Оценка эффективности различных схем применения иммуномодулирующего препарата Суперлимф® в профилактике рецидивов хронического абактериального простатита

Введение. Важное значение в развитии хронического абактериального простатита (ХАП) имеют иммунные защитные механизмы, в том числе снижение функциональной активности моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, а также нарушение баланса про- и противовоспалительных цитокинов. Открытие системы цитокинов и определение их биологической роли в развитии и функционировании иммунной системы и в патогенезе большого спектра заболеваний человека привели к развитию нового направления в иммунотерапии – цитокинотерапии. Цель исследования: оценить эффективность различных схем применения иммуномодулирующего препарата Суперлимф® в профилактике рецидивов ХАП. Материалы и методы. В исследование включены 90 пациентов с ХАП категории IIIа (NIH, 1995). Всем пациентам проводилась базовая комплексная терапия, которая включала поведенческую терапию, прием α1-адреноблокатора, антибактериального препарата из группы фторхинолонов в течение 28 дней, а также препарат Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию ректально 2 раза в сутки в течение 20 дней. Пациентам в группе сравнения (ГС) было рекомендовано динамическое наблюдение в последующие 12 мес. без проведения профилактических курсов. В основной группе 1 (ОГ1) пациентам проводилась базовая комплексная терапия, после которой были назначены профилактические курсы препарата Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней каждые 3 мес. в течение 12 мес. В основной группе 2 (ОГ2) пациентам проводилась также базовая комплексная терапия, после которой были назначены профилактические курсы препарата Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней каждые 3 мес. в течение 12 мес. Оценка эффективности лечения проводилась через 4 нед. (визит 2). Отдаленные результаты лечения оценивались через 3 (визит 3), 6 (визит 4) и 12 мес. (визит 5). Результаты. Исследуемые группы были однородными, результаты обследований, полученные до лечения, статистически значимо не различались (p>0,05). На визите 2 через 4 нед. после начала терапии была зарегистрирована статистически значимая положительная динамика исследуемых показателей в основных группах и ГС. Так, средний балл по шкале IPSS уменьшился на 56,4% от исходного значения, по шкале Qol – на 57,7%, по шкале NIH-CPSI – на 70,2%. Количество лейкоцитов в секрете простаты уменьшилось до уровня нормы – до 7,9 в поле зрения, что на 86,2% меньше исходного значения. Среднее значение Qmax также увеличилось до нормального показателя 15,2 мл/с, что на 51,3% выше исходного значения (p<0,001). В данном исследовании был впервые проведен сравнительный анализ двух различных режимов профилактического приема препарата Суперлимф®. В ОГ1 пациентам препарат был назначен в дозе 10 ЕД 1 раз в день, в ОГ2 – по 10 ЕД 2 раза в день. Полученные данные свидетельствуют о сопоставимой эффективности обоих режимов дозировки через 3 мес. терапии. Однако через 6 и 12 мес. результаты в ОГ2 были статистически значимо лучше, чем в ОГ1. Кроме того, в течение 12 мес. терапии количество рецидивов в ОГ2 было меньше в 2,3. По данным ультразвукового исследования, объем предстательной железы в ГС после значительного (p<0,001) уменьшения на фоне проведенной базовой комплексной терапии увеличился на 24,6% с визита 2 по визит 5, тогда как в ОГ2 среднее значение данного показателя значимо не изменилось. А по данным допплерографического исследования, к концу периода наблюдения на визите 5 гемодинамические показатели в ГС были статистически значимо хуже, чем в ОГ1 и ОГ2. Заключение. Таким образом, применение препарата Суперлимф® у пациентов с ХАП в качестве профилактической терапии каждые 3 мес. способствовало более длительному сохранению терапевтического эффекта проведенной терапии и улучшению гемодинамики предстательной железы, что в свою очередь привело к увеличению продолжительности безрецидивного периода и уменьшению числа рецидивов в течение 12 мес. в 7 раз при проведении профилактических курсов препарата Суперлимф® 10 ЕД 2 раза в сутки в течение 10 дней и в 3 раза при проведении профилактических курсов препарата Суперлимф® 10 ЕД 1 раз в сутки в течение 10 дней. Наиболее эффективной схемой профилактического применения препарата у пациентов с ХАП по результатам проведенного исследования является применение препарата Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней каждые 3 мес.

Введение. В настоящее время хронический простатит (ХП) остается одним из наиболее распространенных заболеваний среди мужчин независимо от возраста [1–3]. Согласно литературным данным, в нашей стране ХП выявляют у 19–42% мужчин, обратившихся к урологу [4–6].

Доля хронического абактериального простатита (ХАП) в структуре заболеваемости значительно превосходит долю бактериального простатита и может достигать 90% [1–3]. При этом как при абактериальном, так и при бактериальном вариантах заболевания первоначально воспаление в железе носит асептический характер, о чем свидетельствуют данные клинико-экспериментальных исследований [7]. Аутоиммунные процессы, химические воздействия при рефлюксе мочи и другие факторы могут приводить к «сбою» в системе неспецифической и специфической защиты организма, что создает условия для дальнейшего инфицирования простаты. Кроме того, возможно вторично-инфекционное происхождение заболевания, при котором инфекционный агент не определяется в секрете простаты/эякуляте вследствие механической обструкции протоков воспалительным отеком и фиброзом, сдавливающими их снаружи, и наличия фибринозных «пробок» внутри [6]. При этом продолжительность заболевания повышает вероятность перехода абактериальной формы простатита в бактериальную [8].

Лечение ХП также остается сложной задачей. В основе лечения бактериального простатита лежит длительное применение антибактериальной терапии [9–14]. Несмотря на отсутствие четких единых подходов к тактике лечения, по мнению многих ведущих зарубежных и отечественных специалистов, а также в соответствии с рекомендациями Европейскй ассоциации урологов (European Association of Urology, EAU), у больных ХАП обоснованно применение антибактериальной терапии в течение 4–6 нед., α-адреноблокаторов и нестероидных противовоспалительных средств [2, 13]. Тем не менее сохраняется проблема частых рецидивов заболевания [14].

Важное значение в развитии и рецидивировании ХП имеют иммунные защитные механизмы, как системные, так и локальные. Открытие системы цитокинов и определение их биологической роли в развитии и функционировании иммунной системы и в патогенезе большого спектра заболеваний человека привели к развитию нового направления в иммунотерапии – цитокинотерапии [15–20].

Отечественный препарат для проведения локальной цитокинотерапии Суперлимф® представляет собой естественный комплекс природных цитокинов, таких как фактор, угнетающий миграцию макрофагов, интерлейкин-1 (ИЛ-1), интерлейкин-6 (ИЛ-6), фактор некроза опухоли альфа (ФНО- α, TNF-α [tumor necrosis factor alpha], трансформирующий фактор роста TGF-β [transforming growth factor β]), а также антимикробные пептиды класса протегринов. Суперлимф® обладает противовирусным, противомикробным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и репаративным действиями, подтвержденными результатами ряда исследований [21–29].

В 2022 г. нами было проведено исследование, целью которого стала оценка эффективности применения препарата Суперлимф® в составе комплексной терапии мужчин с ХАП [28]. Согласно полученным данным, наиболее высокие результаты продемонстрировала базовая комплексная терапия в сочетании с препаратом Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней. Тем не менее полученные данные вследствие особенностей дизайна исследования не позволили оценить отдаленные результаты применения препарата Суперлимф® и его эффективность в профилактике рецидивов ХАП.

Цель исследования: оценить эффективность различных схем применения препарата Суперлимф® в профилактике рецидивов ХАП.

Материалы и методы. В исследование были включены 90 мужчин с ХП категории IIIa (National Institutes of Health, NIH, 1995) в стадии обострения [4].

Критерии включения в исследование: суммарный балл по шкале Международной системы суммарной оценки заболеваний предстательной железы в баллах (Internatiоnal Prоstate Symptоm Scоre, IРSS) от 8 до 19, Индекс шкалы симптомов ХП (National Institute Of Health Chronic Prostatitis Symptom Index, NIH-CPSI) более 10 баллов, объем остаточной мочи (Vом) менее 50 мл, уровень ПСА в крови не более 4 нг/мл, абактериальный характер воспаления, отсутствие сопутствующей медикаментозной терапии, подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии невключения: конкременты мочевого пузыря и мочеточников, гематурия, подозрение на рак простаты или мочевого пузыря, отягощенный аллергический анамнез, оперативные пособия на органах малого таза, инфекции мочевыводящих путей, нейрогенная дисфункция мочевого пузыря, врожденные аномалии развития, онкологические и тяжелые сердечно...

Гяургиев Т.А., Кузьменко А.В., Кузьменко В.В., Золотухин О.В., Мадыкин Ю.Ю., Авдеев А.И.