Оценка качества и эффективности вакцинации

Медвестник Библиотека врача Справочник ЛС База знаний

Медицинский Вестник №9 (694) / 2015

Вакцинация относится к числу мероприятий, требующих значительных материальных затрат, поскольку предусматривает охват прививками широких слоев населения. В связи с этим важно иметь правильное представление об ее эффективности. На сегодняшний день в арсенале практической медицины имеется большой перечень вакцинных препаратов, их число увеличивается с каждым годом.

Вакцинация относится к числу мероприятий, требующих значительных материальных затрат, поскольку предусматривает охват прививками широких слоев населения. В очередном материале традиционной рубрики «СПЕЦПРОЕКТ «МВ»: ВАКЦИНОПРОФИЛКТИКА» заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России, академик Николай Брико описывает подходы к оценке эффективности применения тех или иных вакцин.

Три критерия

Выбор вакцины для тех или иных целей должен осуществляться на основе критериев доказательной медицины, включая доказанную эпидемиологическую эффективность и безопасность применения, продолжительность периода применения и количество примененных доз, а также экономичность.

Состояние вакцинопрофилактики оценивается по трем группам критериев: документированной привитости (охват прививками), клинической (иммунологической) эффективности (efficacy) и данным эпидемиологической или полевой эффективности (effectiveness). Показатели охвата прививками позволяют косвенно оценить возможное состояние популяционного иммунитета или популяционной защиты. Объективными критериями качества вакцинного препарата, а также состояния защищенности коллектива против того или иного инфекционного заболевания являются показатели иммунологической (клинической) и эпидемиологической (полевой) эффективности. Если под иммунологической эффективностью вакцины принято понимать способность препарата вызывать выработку иммунитета у привитого, то эффективность иммунизации представляет собой различие в заболеваемости в группе привитых и непривитых лиц, а также снижение риска инфицирования у непривитых.

Документированный охват иммунопрофилактикой против инфекции, предусмотренной календарем прививок (туберкулез, гепатит А, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, эпидемический паротит, краснуха, гепатит В, грипп), оценивается в различных возрастных группах по следующим показателям: охвату прививками, привитости (соответствие рекомендованным схемам иммунизации) и своевременности вакцинации. Нормативные показатели для оценки полноты охвата прививками постоянно повышаются, но, как правило, охват прививками не должен быть ниже 95% для детей до 3-х лет и 97—98% в более старших возрастных группах. Низкий показатель охвата прививками детей до 1 года связан с тем, что при расчетах учитываются также дети, родившиеся во второй половине года и не достигшие возраста начала прививок (3 мес.).

Опыт борьбы с различными инфекционными болезнями показал, что охват прививками на уровне 80—90% недостаточен для эффективного управления инфекцией и может привести к вспышкам и эпидемиям, а для ликвидации инфекции (на примере натуральной оспы) потребовался охват прививками на уровне 99%.

Однако оценка качества иммунопрофилактики только по документации не всегда объективна. Существуют лица, которые в силу индивидуальных особенностей организма не способны к выработке полноценного иммунного ответа на качественно проведенную вакцинацию, их удельный вес среди населения может достигать 5—15%. У части людей отмечается повышенный уровень антител. Отсутствие полноценного иммунного ответа при проведенной вакцинации возможно вследствие введения некачественного препарата, выбора неправильной тактики вакцинации и др. К сожалению, имеет место и оформление документов без проведения вакцинации. Поэтому оценка «документированной» привитости населения является обязательным, но не единственным методом контроля качества иммунопрофилактики.