Оценка лечебных свойств контрацептивного препарата, содержащего этинилэстрадиол в комбинации с хлормадинона ацетатом

Цель исследования. В рамках фармако-эпидемиологического наблюдательного проекта, оценить лечебные свойства препарата, содержащего этинилэстрадиол (ЭЭ) в комбинации с хлормадинона ацетатом (ХМА), у пациенток, нуждающихся в контрацепции.
Материал и методы. В исследование была включена 161 пациентка, нуждающаяся в контрацепции. Все пациентки не имели противопоказаний к приему комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и состояний, при которых КОК следует использовать с осторожностью. Все женщины принимали ЭЭ в комбинации с ХМА в циклическом режиме 21/7 с целью контрацепции. С целью изучения лечебных свойств препарата проводилось изучение его влияния на характер менструации и связанных с ней симптомов (болезненность, частота болей в молочных железах перед менструацией, обилие выделений), состояние кожи (частота и степень тяжести проявлений угревой болезни, жирность кожи).
Результаты. За период проведения исследования была отмечена выраженная динамика связанная с уменьшением жалоб связанных с болезненностью менструаций, их обилием, болей в молочных железах в предменструальном периоде; уменьшилась выраженность акне, снизилась повышенная жирность кожи лица.
Заключение. Полученные результаты позволяют расценивать КОК с ЭЭ/ХМА как средство, обладающее антиандрогенным эффектом, позволяющим уменьшить частоту и степень проявления угревой болезни, оказать положительное влияние на характер менструации.

Несмотря на обилие контрацептивных средств, проблема контрацепции до сих пор не теряет своей актуальности. Согласно официальным статистическим данным в 2015 г. в России частота абортов на 1 тыс. женщин фертильного возраста составила 20,9 [1, 2]. По данным различных исследований подавляющее большинство женщин избегающих гормональной контрацепции опасаются побочных эффектов, увеличения рисков для здоровья [3]. При этом немногие женщины знают о лечебно-профилактических эффектах комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Помимо надежной профилактики беременности, при длительном использовании КОК снижают риск рака эндометрия [4], рака яичников [5], рака ободочной кишки [6], а также комбинированных оральных контрацептивов (КОК) с антиандрогенным эффектом могут успешно использоваться для лечения андроген-зависимых дермопатий (гирсутизма, акне, алопеции) [7]. К сожалению, страхи, связанные с гормональными контрацептивами, распространены не только среди пациенток, но и среди врачей. Для повышения приверженности врачей к гормональной контрацепции необходимо проведение большего числа исследований, посвященных изучению эффективности и безопасности КОК, а также оценивающих их возможные лечебные эффекты, а для повышения приверженности пациенток требуется грамотное консультирование по гормональной контрацепции врачами.

В настоящей публикации приводятся данные изучения лечебных свойств КОК содержащего этинилэстрадиол (ЭЭ) и хлормадинона ацетат (ХМА) (белара, Гедеон Рихтер, Венгрия), полученные в рамках фармако-эпидемиологического исследования среди женщин, представляющих репрезентативную типичную популяцию принимающую КОК в Российской Федерации.

Материал и методы исследования

Дизайн исследования: многоцентровое открытое наблюдательное исследование в 20 центрах из 13 городов России (Москва, Пермь, Ставрополь, Санкт-Петербург, Краснодар, Казань, Екатеринбург, Верхняя Пышма, Волгоград, Самара, Томск, Воронеж, Нижний Новгород). В исследование была включена 161 пациентка, нуждающаяся в контрацепции, в репродуктивном возрасте от 18 до 37 лет и с подписанным информированным согласием. В исследование не включались женщины имеющие противопоказания к приему КОК или имеющие состояния при которых КОК следует использовать с осторожностью (согласно инструкции к препарату).

С целью контрацепции пациенткам был назначен КОК представляющий комбинацию ЭЭ с ХМА в циклическом режиме 21/7. Все женщины использовали данный препарат впервые. Минимум за 3 месяца до приема препарата не использовали какие-либо другие гормональные препараты. За время исследования было проведено 3 визита: на этапе включения в исследование (визит 1) проводился сбор жалоб, оценка соматического, гинекологического и семейного анамнеза, гинекологический осмотр, ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза, измерение индекса массы тела (ИМТ) по формуле Brey, ИМТ=масса тела (кг/рост, м)2, окружности талии (ОТ), окружности бедер (ОБ), измерение артериаль...

Подзолкова Н.М., Колода Ю.А., Коренная В.В., Аксененко В.А., Бакирова Н.Э., Воронцова А.В., Енькова Е.В., Карахалис Л.Ю., Каткова Н.Ю., Минкина Г.Н., Мишарина Е.В., Олина А.А., Сотникова Л.С., Спиридонова Н.В., Ткаченко Л.В., Хачатурян А.Р.