Оценка методов лечения в нефрологии

Для меня большая честь – участие в сборнике, посвященном профессору Е.М. Тарееву, известному во всем мире своими работами по болезням почек. Трудно выбрать подходящую тему, но я решил остановиться на одной, интересующей всех нефрологов, – объективной оценке лекарств, применяемых в настоящее время в нефрологии.

Лечение болезней почек особенно развивается в последние 25 лет. Этому способствует появление новых лекарств и других терапевтических средств, эффективность которых и возможные побочные действия нуждаются в проверке.

В тех случаях, когда польза от лекарства и риск его применения примерно одинаковы, можно рекомендовать его терапевтическое испытание. Примером может быть приносящее несомненную пользу лечение юношеского диабета инсулином или пернициозной анемии циапоко-баламином. Примером неприемлемого риска является применение талидомида при беременности или динитро-фенола при ожирении. Проводить терапевтическое испытание в обеих последних ситуациях было бы неэтично и не столь необходимо. При назначении антикоагулянтов для предупреждения повторного инфаркта миокарда польза и риск равно сбалансированы; здесь как раз результаты терапевтических испытаний оказались противоречивыми.

Клиническое испытание предпринимается для выяснения целесообразности применения данного лекарства при данном заболевании, а также для того, чтобы выработать схему наиболее подходящих доз и установить особенности реакции на лечение при различных вариантах заболевания. Разумеется, если реакции на лечение неоднородны, план исследования усложняется. Большое значение для планирования соответствующего испытания имеют частота заболевания и острота его течения. Не так уж сложно проследить действие лекарства при остром, часто встречающемся заболевании. Намного больше проблем возникает при оценке терапии хронических рецидивирующих болезней, а если они к тому же редко встречаются, практически невозможно оценить результаты лечения достаточного числа больных в приемлемый период времени. Если в одном центре возможность наблюдения достаточного количества больных сомнительна, к испытанию привлекаются другие центры, однако при этом трудно разработать унифицированную оценку результатов испытания с учетом общей терапии. При проведении испытания в нескольких центрах для оценки можно использовать метод, известный как “последовательный анализ”, полностью описанный Armitage [1], в котором положительные и отрицательные результаты (в число последних входят смертельные исходы) сопоставляются в леченой и контрольной группах больных. Основные мысли по поводу терапевтических испытаний были высказаны в сборнике работ, изданном Witts [3]. Эти положения существенны как для нефрологии, так и для других областей медицины.

Эффект антибиотиков изучался при остром нефрите, как и действие антигистаминных препаратов и даже постельного режима. Не удивительно, что результаты оказались неубедительными; непосредственный результат почти всегда благоприятный, а правильная оценка длител...

D.A.K. Black