Фарматека №1 / 2021
Оценка научной базы применения риамиловира для лечения COVID-19
1) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия, https://orcid.org/0000-0002-9307-4994;
2) Федеральный центр сердечно-сосудистой хирурги, Челябинск, Россия, https://orcid.org/0000-0003-4810-2295
К настоящему времени опубликованы результаты одного незавершенного клинического исследования, касавшегося оценки эффективности и безопасности риамиловира для пациентов с COVID-19, в котором не выявлено преимуществ применения препарата, а также результаты обобщенного опыта применения без группы контроля и рандомизации пациентов. Продолжается изучение применения риамиловира в лечении госпитализированных пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 легкой и средней степеней тяжести.
Введение
Российский препарат с международным непатентованным наименованием «риамиловир» (Триазавирин) имеет, согласно инструкции, единственное показание – лечение гриппа [1]. Риамиловир является аналогом гуанинового нуклеотида, который продемонстрировал возможную эффективность против гриппа A и B, включая штамм H5N1. Основной механизм действия риамиловира – ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов за счет блокирования фермента протеиндисульфидизомеразы. Противовирусная активность риамиловира продемонстрирована на животных моделях против вируса клещевого энцефалита [2]. На животных моделях также изучены возможности профилактического применения риамиловира при экспериментальной форме клещевого энцефалита [3].
Возможность применения при COVID-19
Ранее опубликовано несколько исследований по применению риамиловира против вируса клещевого энцефалита и вируса гриппа А и В [4, 5].
С учетом механизма действия препарата риамиловир против РНК-содержащих вирусов обсуждается вероятная эффективность при терапии COVID-19.
Анализ клинических исследований, клинических руководств, протоколов ведения пациентов с COVID-19
На 22.11.2020 на ресурсе ВОЗ International Clinical Trials Registry Platform (https://apps.who.int/trialsearch) по препарату риамиловир зарегистрировано 2 клинических исследования, одно из которых зарегистрировано также на ресурсе https://clinicaltrials.gov. На ресурсе https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search по препарату риамиловир не зарегистрировано ни одного запланированного клинического исследования.
Исследование ChiCTR2000030001 [6] по изучению эффективности и безопасности риамиловира при COVID-19 в III фазе рандомизированного клинического исследования в Китайской Народной Республике было преждевременно приостановлено после включения 52 пациентов (планировалось 240 пациентов старше 18 лет с рандомизацией 1:1), госпитализированных с температуро...
