Оценка влияния интимной гигиены гелем «Эпиген Интим» на дискомфорт в области наружных половых органов: результаты наблюдательного исследования

Цель. Оценка влияния ежедневного использования средства для интимной гигиены «Эпиген Интим» на чистоту влагалищных мазков, рН влагалища, частоту, продолжительность и интенсивность дискомфорта в области наружных половых органов, а также переносимость и удовлетворенность участницами исследования применением геля.
Материалы и методы. В проведенном исследовании принимала участие 741 женщина в возрасте от 14 до 69 лет, средний возраст − 37,69 (0,47) года. Длительность наблюдения за участницами исследования составила 90±7 дней. Проводились рН-метрия влагалища, микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов, анкетирование пациенток, содержащее вопросы относительно жалоб, образа жизни пациенток и особенностей применения исследуемого геля. Оценка интенсивности испытываемого дискомфорта проводилась с использованием шкалы Вонга–Бейкера.
Результаты. В процессе применения геля отмечалось снижение доли участниц исследования с патологическими влагалищными выделениями с 30,86 до 5,43%, с рН выше 4,5 – с 81,18 до 50,88%. По данным оценки дискомфорта по шкале Вонга–Бейкера установлено, что средняя оценка интенсивности дискомфорта в области гениталий снизилась с 4,79 до 1,72 балла. 95,22% респондентов исследования отметили хорошую переносимость геля.
Заключение. Ежедневное использование геля «Эпиген Интим» обеспечивает эффективную гигиену вульвовагинальной области с сокращением частоты, длительности и интенсивности дискомфорта при хорошей переносимости.

В настоящее время идентификация микробных агентов урогенитального тракта внедрена в рутинную практику. Однако если выявление абсолютных патогенов высокочувствительными молекулярно-генетическими способами доведено до совершенства, то в отношении условно-патогенных микроорганизмов и представителей резидуальной микробиоты находится на этапе накопления научных знаний [1]. В настоящее время в рамках мирового научного консорциума продолжаются проекты «Микробиом человека» (HMP, Human Microbiome Project) и «Виром» (Global Virome Project), которые должны расширить наши представления о роли вирусных инфекций в патологии и/или физиологии человека [2].

В отношении вирусных инфекций урогенитального тракта следует отметить, что эпизоды реактивации вирусной инфекции могут протекать бессимптомно и вирусовыделение инфекта во внешнюю среду может происходить только в течение относительно короткого периода времени: от нескольких часов до нескольких дней. Данное обстоятельство затрудняет диагностику и, следовательно, лечение вирусных инфекций [3].

На основании накопленных знаний в области микробиологии можно предположить, что значительная часть обращений к врачу акушеру-гинекологу с жалобами на дискомфорт, зуд, жжение и т.д. в области наружных половых органов вызвана трудно диагностируемыми и/или неклассифицируемыми микробными агентами, что делает невозможным быстрое и эффективное лечение данных состояний и профилактику рецидивов [4, 5].

Данные трудности возможно преодолеть с помощью внедрения гигиенических средств, обладающих противовоспалительными и противомикробными свойствами, длительное применение которых позволяет, кроме терапевтического, обеспечить еще и профилактические эффекты.

Материалы и методы

Общий дизайн исследования. С сентября 2019 г. по февраль 2020 г. включительно проведено наблюдательное исследование (n=15) по оценке эффективности геля «Эпиген Интим» («Хемигруп Франс», Франция; свидетельство о государственной регистрации: RU.77.99.29.001.Е.004958.10.16 от 28.10.2016) у женщин при ежедневном режиме применения в качестве средства интимной гигиены. Режим применения геля «Эпиген Интим» – ежедневно при проведении интимной гигиены (утром и вечером) на протяжении 3 месяцев.

Длительность наблюдения за участницами исследования составила 90 (7) дней, количество визитов с проведением гинекологического осмотра − 2. Первый визит проводился в момент включения в исследование, второй − через 90 (7) дней с момента включения в исследование. В промежутке между визитами через 50–60 дней с момента включения в исследование – телефонный мониторинг.

Цель исследования. Оценка влияния ежедневного использования средства для интимной гигиены «Эпиген Интим» на чистоту влагалищных мазков, рН влагалища, частоту, продолжительность и интенсивность дискомфорта в области наружных половых органов, а также переносимость и удовлетворенность участницами исследования применением геля.

Критерии включения в исследование: возраст до 69 лет включительно в момент включения в исследование; явления дискомфорта в области наружных половых органов не реже 2–3 раз в месяц; желание пациентки участвовать в исследовании и наличие информированного письменного согласия.

Критерии невключения в исследование: возраст пациентки старше 69 лет в момент включения в исследование; явления дискомфорта в области наружных половых органов реже 2–3 раз в месяц; применение других средств личной гигиены в период проведения исследования; декомпенсированный сахарный диабет и/или другие нарушения функции желез внутренней секреции (гипофиз, надпочечники, паращитовидные железы), в том числе требующие назначения заместительной гормональной терапии; психиатрические заболевания, алкоголизм, наркомания, злокачественные новообразования и/или лимфопролиферативные заболевания в анамнезе и/или выявленные в период проведения исследования; ВИЧ-инфекция или высокий риск инфицирования, профилактический прием антиретровирусной терапии, хронические вирусные гепатиты В и/или C; нежелание пациентки участвовать в исследовании.

Критерии исключения из исследования: нежелание пациентки продолжать участие в исследовании и/или нежелание выполнять требования участника исследования; любые выявленные в период участия в исследовании заболевания, требующие назначения специального лечения и/или, по мнению исследователей, способные влиять на результаты настоящего исследования.

Первичные конечные точки исследования: оценка влияния интимной гигиены с использованием геля «Эпиген Интим» для ежедневной интимной гигиены на чистоту влагалищных мазков и рН влагалища; оценка влияния интимной гигиены с использованием геля «Эпиген Интим» для ежедневной интимной гигиены на частоту и продолжительность явлений дискомфорта в области НПО.

Вторичные конечные точки исследования: оценка переносимости геля «Эпиген Интим» для ежедневной интимной...

Тапильская Н.И., Долгушина В.Ф., Мингалёва Н.В.