Омник – точка опоры для мужского здоровья

В рамках научной программы XXIII конгресса РОУ много внимания было уделено вопросам медицинской помощи пациентам с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Этой проблеме был посвящен сателлитный симпозиум «Омник – точка опоры» (при поддержке компании ООО «Астеллас Фарма Продакшен»).

История и современность

Открыл симпозиум главный внештатный специалист уролог, заведующий кафедрой урологии НОИ клинической медицины имени Н.А. Семашко ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России, академик РАН, профессор, д.м.н. Дмитрий Юрьевич Пушкарь. В своем приветственном слове он подчеркнул, что современные урологи не представляют, как можно обходиться без оригинального тамсулозина Омник, который широко применяется в клинической практике уже более 25 лет и является «Точкой опоры» в лечении СНМП у мужчин.

Доклад «Официальная версия» представил доцент кафедры урологии НОИ клинической медицины им. Н. А. Семашко ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России, к.м.н. Александр Николаевич Берников. Прежде всего он констатировал, что появление на фармацевтическом рынке альфа-адреноблокаторов изменило представления о лечении пациентов, страдающих СНМП/ДГПЖ.

Появившись в 1970-х гг., эти лекарственные средства прошли эволюцию от неселективных препаратов к селективным. Сегодня они на вооружении урологов, врачей общей практики и экстренной медицинской помощи во всем мире. При этом, согласно данным 2016 г., в США за 18 мес. было выписано 70 млн страховых рецептов на такой альфа-адреноблокатор, как тамсулозин, из них 72 тыс. новых.

Первое исследование в отношении тамсулозина (1997 г.) по подбору оптимальной дозы [1] показало, что во всех группах пациентов (принимавших препарат в дозе 0,2; 0,4; 0,6 мг) наблюдалось улучшение симптомов. При этом доза в 0,4 мг продемонстрировала хорошие результаты и благоприятный профиль безопасности. Затем в Европе и США был проведен ряд краткосрочных клинических исследований. Одно из них [2] выявило увеличение скорости мочеиспускания и улучшения по шкале симптомов до 48% у всех пациентов, принимающих тамсулозин при частоте побочных явлений, сравнимой с группой плацебо.

После продления этого исследования до года [3] средний показатель изменений симптомов по шкале Американской ассоциации урологов составил 9,4 балла (при приеме 0,4 мг тамсулозина), 9,7 балла (при приеме 0,8 мг тамсулозина) и 6,5 балла (в группе плацебо). Частота нежелательных явлений была выше у пациентов, принимавших 0,8 мг. Долгосрочное исследование, продолжавшееся 5,5 года, показало, что действие тамсулозина не зависит от длительности его применения, размера простаты и уровня ПСА [5]. Подобные результаты продемонстрировало и Американское многоцентровое исследование (P. Narayan и соавт.), продолжавшееся более шести лет. В свою очередь в России была запущена многоцентровая наблюдательная программа NEOS по оценке применения препарата «Омник Окас» пациентами с СНМП на фоне ДГПЖ. В программу вошли 7 тыс. пациентов, за которыми наблюдали в течение 6 мес. По ее результатам динамика выраженности симптомов по шкале IPSS и показатели накопления и опорожнения мочевого пузыря уже к третьему визиту пациентов продемонстрировали четкое снижение по сравнению с первым. В то время, как показатели качества их жизни значительно выросли.

Наблюдательные постмаркетинговые исследования, в которых приняли участие пациенты, страдающие помимо СНИМП/ДГПЖ и другими заболеваниями (сахарный диабет, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания), показали, что влияние тамсулозина на артериальное давление во всех группах было клинически незначимым.

Особого внимания специалистов требуют пациенты с ДГПЖ и острой задержкой мочи (ОЗМ) на фоне ДГПЖ, для лечения которых в распоряжении медиков еще относительно недавно были только катетер и цистостома. Тактика лечения при ОЗМ у таких пациентов зависит от вероятности восстановления самостоятельного мочеиспускания.

Наиболее популярный метод борьбы с ОЗМ – дренирование мочевого пузыря уретральным катетером. При этом, по международным данным, примерно 70% врачей назначают сегодня таким пациентам после нескольких дней дренирования альфа-адреноблокаторы.

Опыт кафедры урологии МГМСУ им. А.И. Евдокимова свидетельствует о том, что назначение тамсулозина в таких случаях может действительно помочь восстановить мочеиспускание. Были проанализированы истории болезней 73 пациентов в возрасте от 47 до 89 лет, поступивших с диагнозом ОЗМ на фоне ДГПЖ, со средним объемом мочевого пузыря до катетеризации около 948 мл и средним объемом предстательной железы около 63,8 см3. Оказалось, что при приеме

Елена Яковлева