Московский уролог №2 / 2017
Оперативное лечение, лучевая терапия или наблюдение?
Подводя итоги 2016 г., профессор Аллан С. Бретт, главный редактор издания NEJM Journal Watch General Medicine среди значимых клинических исследований отметил «Protec T», результаты которого были опубликованы в The New England Journal of Medicine1. В исследовании оценивали 10-летние исходы после мониторинга, оперативного вмешательства или лучевой терапии пациентов с локализованным раком предстательной железы.
Свои наблюдения и значимость исследования «Protec T» для практического здравоохранения профессор Аллан С. Бретт высказал в статье «Рандомизированное сравнение тактики хирургического вмешательства, лучевой терапии и наблюдения за пациентами с раком простаты: общая и раково-специфическая смертность сопоставимы в трех группах»2.
Вопрос: «Должны ли пациенты пройти скрининг на рак простаты?», по мнению автора, остается спорным. Когда пациенты выбирают скрининг и обнаруживают, что у них локализованный рак, по существу, остается только три варианта – оперативное вмешательство, лучевая терапия или мониторинг. В 2016 г. первое рандомизированное сравнение этих трех опций – исследование «Protec T» – было опубликовано. В исследовании, проведенном в Великобритании, 1643 мужчины средних лет (возрастной диапазон 50–69 лет) подверглись радикальной простатэктомии, лучевой терапии с неоадъювантной андрогенной депривацией или активному наблюдению. Последнее означало тестирование простатического специфического антигена (ПСА) каждые 3–6 месяцев и принятие решения о возможном лечении, когда уровень ПСА повышался на 50% в течение 12 месяцев. Исходно большинство пациентов имели индекс Глисона = 6 (NEJM JW Gen Med Nov 1 и N Engl J Med 375: 1415).
В течение периода наблюдения (в среднем 10 лет) половина пациентов из группы наблюдения переходили к оперативному лечению или лучевой терапии. При анализе «по намерению лечить» («intent-to-treat») смертность от рака предстательной железы и общая с...