Фарматека №16 (289) / 2014
Оптимизация лечения пациентов с акромегалией: увеличение интервала между инъекциями при использовании ланреотида
(1) ГБУЗ «Эндокринологический диспансер Департамента здравоохранения города Москвы»; (2) ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
В статье рассматриваются различные схемы перевода пациентов, получающих октреотид, на ланреотид (Соматулин®Аутожель®) с целью оптимизации терапии за счет увеличения интервала между инъекциями. Предоставлены результаты последнего крупного исследования в этой области и собственные данные. Увеличение интервала между инъекциями ланреотида при сохранении лечебного эффекта позволяет существенно упростить режим инъекций и повысить приверженность пациентов к проводимой терапии.
Вотсутствие перспективы хирургического лечения или нерадикальности проведенного оперативного вмешательства пациентам с акромегалией показано применение синтетических аналогов соматостатина (ланреотид, октреотид). Длительно действующие аналоги соматостатина уменьшают объем опухолевой ткани, подавляют избыточную экспрессию гормона роста и инсулиноподобного фактора роста у пациентов с акромегалией за счет тропности к соматостатиновым рецепторам человека (SSTR-2, -3, -5) [2–3].
Результаты ранее проведенных клинических исследований указывают на сопоставимую эффективность октреотид- и ланреотидсодержащих препаратов. Это обусловлено их воздействием на одни и те же подтипы соматостатиновых рецепторов. В то же время показано, что у пациентов с непереносимостью одного из аналогов соматостатина возможно эффективное и безопасное применение другого препарата данного класса [4–6].
Ланреотид (Соматулин® Аутожель®) является аналогом соматостатина пролонгированного действия и представляет собой гель для глубокого подкожного введения, интервал между инъекциями которого может составлять 28, 42 или 56 дней [7]. Таким образом, одной из причин перевода пациентов на ланреотид может быть возможность увеличения интервала между инъекциями.
Проведено несколько исследований, в которых использовались разные схемы перевода пациентов, компенсированных на октреотиде (10, 20 или 30 мг), на ланреотид (Соматулин® Аутожель® 120 мг) [5, 6, 8, 9].
В многоцентровом исследовании III фазы C.L. Ronchi и соавт. оценивали эффективность и переносимость ланреотида (Соматулин® Аутожель®) при введении каждые 4–8 недель [5]. До включения в исследование пациенты получали октреотид LAR каждые 4 недели на протяжении 6–18 месяцев с последующим 3-месячным периодом без приема аналогов соматостатина. Средние уровни гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) до начала лечения октреотидом LAR были 15,2 ± 17,4 и 519 ± 275 мкг/л соответственно. При этом 2 пациента получали октреотид LAR в дозе в дозе 10 мг, 10 чел. – 20 мг, 11 чел. – 30 мг каждые 28 дней, медиана общей продолжительности составила 13 месяцев (диапазон – от 6 до 18 месяцев). На фоне лечения только 4 (17 %) пациента имели полностью эффективный ответ на терапию октреотидом LAR (уровень ГР < 2,5 мкг/л и нормальный уровень ИФР-1), тогда как у 8 (35 %) больных наблюдался лишь частичный ответ, а у 11 (48 %) – не было адекватного снижения уровней ГР и ИФР-1.
С момента включения в исследование пациентам стали вводить ланреотид (Соматулин® Аутожель®) 120 мг каждые 6 недель (всего 4 инъекции). Затем период между введениями составил 4, 6 или 8 недель в зависимости от уровня ГР (ГР > 2,5 мкг/л; 1 < ГР ≤ 2,5 мкг/л; ГР ≤ 1 мкг/л соответственно). Частота введения Соматулина Аутожель® составила 4 недели у 12 человек, 6 недель – у 4 и 8 недель – у 6 пациентов. Эффективно...
