Акушерство и Гинекология №8 / 2014

Оптимизация медикаментозной терапии начальных повреждений эпителия шейки матки, ассоциированных с вирусом папилломы человека

15 августа 2014

ФГБОУ ДПО Институт повышения квалификации ФМБА России, Москва; Женская консультация МСЧ №170 ФМБА России, г. Королев, Московская область

Цель. Изучить эффективность и переносимость препарата инозин пранобекса для лечения ВПЧ-ассоциированных начальных изменений эпителия шейки матки в различных режимах в сравнительном аспекте между собой и группой контроля.
Материал и методы. 128 пациенток репродуктивного возраста, имеющих цитологические признаки легкой дисплазии шейки матки и/или кольпоскопические изменения эпителия. 1-я группа (n=48) получали инозин пранобекс 28 дней; 2-я группа (n=41) получали инозин пранобекс 14 дней, контрольная группа (n=39) – без медикаментозного лечения. Оценка эффективности лечения включала кольпоскопию, цитологическое исследование мазков с экто- и эндоцервикса, определение динамики изменений по ВПЧ (ДНК) нагрузке.
Результаты. Показаны преимущества активной тактики ведения пациенток при выявлении ВПЧ-ассоциированных повреждений эпителия шейки матки неясного генеза или низкой степени (LSIL, ASCUS). 6-месячное наблюдение за такими женщинами продемонстрировало высокую скорость элиминации вируса после применения инозин пранобекса. При этом получены лучшие результаты после 28-дневного режима лечения при хорошей переносимости препарата.

Современная медикаментозная терапия начальных изменений эпителия шейки матки, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), включает большую группу иммунокорригирующих препаратов. Накопленный опыт их применения уже доказал хорошую эффективность, однако до сих пор на гинекологических форумах выбор препарата и схемы лечения вызывают бурные дискуссии, часто обусловленные богатым выбором иммуномодуляторов при «жесткой конкуренции» фармакологических компаний. Благодаря развитию лабораторных методик, позволяющих определять ДНК-вирусную нагрузку, были получены новые данные в пользу иммуномодуляторов как препаратов, способствующих сокращению вирусной нагрузки и времени персистенции вируса папилломы человека (ВПЧ) в шейке матки. В то же время рекомендуемые схемы и режимы лечения крайне разноплановые, что приводит к неадекватному сочетанию нескольких иммуномодуляторов или недостаточному дозированию препарата. Такие подходы дискредитируют метод, приводя к путанице в сознании врачей и вызывая отрицательное отношение к медикаментозной терапии у женщин с низким уровнем поражения эпителия шейки матки [1]. Одним из наиболее изученных в нашей стране и мировой практике системных иммуномодуляторов, используемых при ПВИ с целью иммунокоррекции и элиминации ВПЧ, является инозин пранобекс. По данным исследований противовирусное и иммуномодулирующеее действие препарата позволяет до 98% случаев элиминировать ВПЧ, в том числе ВПЧ высокого онкогенного риска [2]. Эффективность инозин пранобекса отмечена как при клинической, так и при субклинической форме ПВИ (остроконечных кондиломах и цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)). При CIN препарат оказывается эффективным как на ранних стадиях, в том числе в качестве монотерапии, так и на поздних стадиях – в составе комбинированной лекарственной и деструктивной терапии [3]. В комбинации с деструктивным лечением поражений шейки матки, вызванных ПВИ, препарат снижает частоту рецидивов в 3 раза [4]. Обращает внимание тот факт, что инозин пранобекс – единственный системный иммуномодулятор, официально включенный в российский Протокол ведения больных с ПВИ [5]. В отношении же продолжительности применения препарата, в качестве монотерапии при ПВИ, наблюдаются некоторые разногласия, так как данные литературы и регистрационные рекомендации допускают его применение как в течение 14 дней, так и в течение 28 дней. При этом сравнительные данные по эффективности и побочным эффектам двух предложенных схем пока отсутствуют. В этой связи в реальной клинической практике встречаются пациенты, принимающие препарат всего 7–10 дней и в низких дозировках, чего часто недостаточно для достижения эффекта.

Исходя из вышесказанного, нами была предпринята попытка изучить эффективность и переносимость препарата инозин пранобекса для лечения ВПЧ-ассоциированных начальных изменений эпителия шейки матки в 28- и 14-дневных режимах в сравнительном аспекте между собой и группой контроля.

Материал и методы исследования

Нами отобраны 128 пациенток репродуктивного возраста, имеющих цитологические признаки легкой дисплазии шейки матки и/или кольпоскопические изменения эпителия. У всех выбранных больных патология ассоциировалась с ПВИ онкогенных типов, диагностированной с помощью метода полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Общими для всех пациенток критериями включения в исследование служили все перечисленные признаки:

  • женщины от 20 до 50 лет с подтвержденным цитологическим диагнозом – легкая дисплазия шейки матки, или атипическими клетками неясного генеза, но с кольпоскопической картиной начальных поражений эпителия шейки матки;
  • обнаружение ВПЧ-инфекции онкогенных 16 и/или 18 типов вируса в количестве ≥3 lg на 105 клеток методом ПЦР в режиме реального времени, с помощью тест-системы «Амплисенс ВПЧ ВКР Скрин-Титр FRT» [6];
  • удовлетворительное общесоматическое состояние пациентки, соблюдающей адекватные меры контрацепции на п...
Кедрова А.Г., Леваков С.А., Челнокова Н.Н.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.