Оптимизация медикаментозной терапии начальных повреждений эпителия шейки матки, ассоциированных с вирусом папилломы человека

Цель. Изучить эффективность и переносимость препарата инозин пранобекса для лечения ВПЧ-ассоциированных начальных изменений эпителия шейки матки в различных режимах в сравнительном аспекте между собой и группой контроля.
Материал и методы. 128 пациенток репродуктивного возраста, имеющих цитологические признаки легкой дисплазии шейки матки и/или кольпоскопические изменения эпителия. 1-я группа (n=48) получали инозин пранобекс 28 дней; 2-я группа (n=41) получали инозин пранобекс 14 дней, контрольная группа (n=39) – без медикаментозного лечения. Оценка эффективности лечения включала кольпоскопию, цитологическое исследование мазков с экто- и эндоцервикса, определение динамики изменений по ВПЧ (ДНК) нагрузке.
Результаты. Показаны преимущества активной тактики ведения пациенток при выявлении ВПЧ-ассоциированных повреждений эпителия шейки матки неясного генеза или низкой степени (LSIL, ASCUS). 6-месячное наблюдение за такими женщинами продемонстрировало высокую скорость элиминации вируса после применения инозин пранобекса. При этом получены лучшие результаты после 28-дневного режима лечения при хорошей переносимости препарата.

Современная медикаментозная терапия начальных изменений эпителия шейки матки, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), включает большую группу иммунокорригирующих препаратов. Накопленный опыт их применения уже доказал хорошую эффективность, однако до сих пор на гинекологических форумах выбор препарата и схемы лечения вызывают бурные дискуссии, часто обусловленные богатым выбором иммуномодуляторов при «жесткой конкуренции» фармакологических компаний. Благодаря развитию лабораторных методик, позволяющих определять ДНК-вирусную нагрузку, были получены новые данные в пользу иммуномодуляторов как препаратов, способствующих сокращению вирусной нагрузки и времени персистенции вируса папилломы человека (ВПЧ) в шейке матки. В то же время рекомендуемые схемы и режимы лечения крайне разноплановые, что приводит к неадекватному сочетанию нескольких иммуномодуляторов или недостаточному дозированию препарата. Такие подходы дискредитируют метод, приводя к путанице в сознании врачей и вызывая отрицательное отношение к медикаментозной терапии у женщин с низким уровнем поражения эпителия шейки матки [1]. Одним из наиболее изученных в нашей стране и мировой практике системных иммуномодуляторов, используемых при ПВИ с целью иммунокоррекции и элиминации ВПЧ, является инозин пранобекс. По данным исследований противовирусное и иммуномодулирующеее действие препарата позволяет до 98% случаев элиминировать ВПЧ, в том числе ВПЧ высокого онкогенного риска [2]. Эффективность инозин пранобекса отмечена как при клинической, так и при субклинической форме ПВИ (остроконечных кондиломах и цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)). При CIN препарат оказывается эффективным как на ранних стадиях, в том числе в качестве монотерапии, так и на поздних стадиях – в составе комбинированной лекарственной и деструктивной терапии [3]. В комбинации с деструктивным лечением поражений шейки матки, вызванных ПВИ, препарат снижает частоту рецидивов в 3 раза [4]. Обращает внимание тот факт, что инозин пранобекс – единственный системный иммуномодулятор, официально включенный в российский Протокол ведения больных с ПВИ [5]. В отношении же продолжительности применения препарата, в качестве монотерапии при ПВИ, наблюдаются некоторые разногласия, так как данные литературы и регистрационные рекомендации допускают его применение как в течение 14 дней, так и в течение 28 дней. При этом сравнительные данные по эффективности и побочным эффектам двух предложенных схем пока отсутствуют. В этой связи в реальной клинической практике встречаются пациенты, принимающие препарат всего 7–10 дней и в низких дозировках, чего часто недостаточно для достижения эффекта.

Исходя из вышесказанного, нами была предпринята попытка изучить эффективность и переносимость препарата инозин пранобекса для лечения ВПЧ-ассоциированных начальных изменений эпителия шейки матки в 28- и 14-дневных режимах в сравнительном аспекте между собой и группой контроля.

Материал и методы исследования

Нами отобраны 128 пациенток репродуктивного возраста, имеющих цитологические признаки легкой дисплазии шейки матки и/или кольпоскопические изменения эпителия. У всех выбранных больных патология ассоциировалась с ПВИ онкогенных типов, диагностированной с помощью метода полимеразой цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Общими для всех пациенток критериями включения в исследование служили все перечисленные признаки:

• женщины от 20 до 50 лет с подтвержденным цитологическим диагнозом – легкая дисплазия шейки матки, или атипическими клетками неясного генеза, но с кольпоскопической картиной начальных поражений эпителия шейки матки;
• обнаружение ВПЧ-инфекции онкогенных 16 и/или 18 типов вируса в количестве ≥3 lg на 105 клеток методом ПЦР в режиме реального времени, с помощью тест-системы «Амплисенс ВПЧ ВКР Скрин-Титр FRT» [6];
• удовлетворительное общесоматическое состояние пациентки, соблюдающей адекватные меры контрацепции на п...

Кедрова А.Г., Леваков С.А., Челнокова Н.Н.