Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №2 / 2017
Опыт лечения больных циррозом печени в исходе хронического гепатита С препаратами прямого противовирусного действия
1 ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Казань, Россия;
2ГАУЗ «Республиканская клиническая инфекционная больница им. проф. А.Ф. Агафонова», Казань, Россия
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности терапии комбинацией препаратов паритапревир/ритонавир/омбитасвир и дасабувир в течение 12 недель у пациентов с циррозом печени в исходе хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1b.
Материалы и методы. В исследование были включены 12 пациентов с циррозом печени классов А и В как ранее не леченных, так и не ответивших на терапию схемами, включающими ИФН. Все пациенты получили паритапревир/ритонавир/омбитасвир (75/50/12,5 мг) по 2 таблетки 1 раз в сутки и дасабувир (250 мг) по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 12 недель.
Результаты. Все 12 пациентов завершили полный курс терапии. Устойчивый вирусологический ответ был получен у всех пациентов через 12 и 24 недели после завершения терапии. Наиболее частыми нежелательными явлениями были слабость (33%) и головная боль (33%).
Заключение. Результаты терапии, включающей комбинацию препаратов паритапревир/ритонавир/омбитасвир и дасабувир, позволяют рассматривать ее как высокоэффективную и безопасную для пациентов с циррозом печени HCV-этиологии.
По данным ВОЗ, в мире отмечается четкая тенденция к росту числа больных хроническим гепатитом С (ХГС). Считается, что около 3% населения земного шара инфицированы вирусом гепатита С (ВГС), что составляет не менее 180 млн человек [1]. В Российской Федерации число лиц с хронической HCV-инфекцией составляет не менее 5 млн человек [2].
Сохранение высоких показателей заболеваемости ХГС в течение последних десятилетий способствовало увеличению частоты развития цирроза печени (ЦП). Риск развития ЦП при ХГС составляет от 15 до 56% на протяжении 20–30 лет течения инфекционного процесса. У пациентов с ЦП резко возрастает риск его декомпенсации и развития гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) [3, 4]. Ежегодно от осложнений терминальной стадии ЦП в исходе ХГС умирают около 0,5 млн человек, ГЦК развивается у 1–5% больных ХГС [5, 6].
Процент пациентов с ЦП, нуждающихся в терапевтической и хирургической помощи, очень высок [7]. Известно, что 40% всех ортотопических трансплантаций печени проводится в связи с ЦП в исходе ХГС. Пациенты с сохраняющейся вирусной нагрузкой имеют высокий риск инфицирования донорской печени с возможным быстрым развитием ЦП или ГЦК в пересаженной печени, а также отторжения трансплантата [8].
В настоящее время не вызывает сомнения тот факт, что эффективная противовирусная терапия (ПВТ) снижает риск прогрессирования заболевания печени [9, 10]. Тем не менее в связи с высоким риском серьезных осложнений лечение пациентов с декомпенсированным ЦП остается сложной задачей. Сложность заключается в том, что такие пациенты нуждаются в комплексной терапии, включающей, помимо ПВТ, коррекцию отечно-асцитического синдрома, печеночной энцефалопатии, профилактику кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода (ВРВП) и желудка, инфекционных осложнений и печеночно-клеточной недостаточности [11, 12].
Современная ПВТ ХГС состоит из следующих слагаемых: максимальная эффективность (у разных групп пациентов, независимо от их исходных характеристик, в первую очередь при наличии ЦП), безопасность и переносимость (отсутствие или низкая частота нежелательных явлений – НЯ), приверженность к лечению, максимально короткий курс лечения, отсутствие или минимальные межлекарственные взаимодействия. Появление препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) коренным образом изменило подход к ведению больных с тяжелым поражением печени (пациенты со значительным фиброзом и ЦП), включая больных ЦП классов В и С по Чайлду–Пью; пациентов с рецидивом HCV-инфекции после трансплантации печени; пациентов с клинически значимыми внепеченочными проявлениями (васкулит, криоглобулинемия, иммунокомплексная нефропатия, неходжкинская В-лимфома); больных на гемодиализе.
К настоящему времени накоплен большой опыт ведения и лечения пациентов с гепатитом С, который положен в основу клинических рекомендаций Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL) по лечению пациентов с гепатитом С (2016), Российских рекомендаций по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С (2014), где приоритет в инициации ПВТ ПППД должен быть отдан пациент...
