Опыт лечения ренальной анемии у пациентов, получающих гемодиализ, с использованием эпоэтина альфа (Эральфон). Оценка эффективности терапии и сравнение с зарубежной практикой

Цель. Оценка терапевтической эффективности препарата эритропоэтин α и удобства применения разных дозировок.
Материал и методы. Исследование состояло из двух частей. Вначале было проведено ретроспективное исследование данных 60 больных, получавших эритропоэтин α в рутинной практике на базе диализного центра «Фесфарм». Целью данного исследования стало подтверждение гипотезы о небольших дозах данного препарата для достижения целевого уровня Hb 100–120 г/л. В последующем было проведено проспективное исследование на базе ГКБ им. С.П. Боткина (30 больных) с целью оценки эффективности применения эритропоэтина α для лечения ренальной анемии дозами препарата, существенно меньшими рекомендованных инструкцией к препарату, и оценки факторов, влияющих на эффективность лечения.
Выводы. При назначении эритропоэз-стимулирующих средств (ЭСС) авторы рекомендуют наряду с абсолютной общей недельной дозой препарата более строго учитывать массу тела больного. При этом увеличение дозы ЭСС будет идти опережающими темпами по сравнению с приростом массы тела пациента. Рекомендованные средние дозы в инструкциях к препарату необходимо определять с учетом национальных особенностей населения, использовать препараты с разной дозировкой, подходить более осторожно к назначению препаратов железа, больше ориентируясь на показатель насыщения трансферрина железом.

Результаты многочисленных исследований показали существенную разницу в применяемых дозировках эритропоэз-стимулирующих средств (ЭСС) в разных странах. Однако анализ причин данного положения вещей до сих пор не был проведен. В настоящем исследовании представлен результат лечения 90 гемодиализных пациентов эритропоэтином α (Эральфон, ЗАО «Сотекс», Россия) внутривенно (в/в) в конце процедуры. В результате лечения на протяжении 6 месяцев уровень гемоглобина (Hb) оставался стабильным в пределах целевых уровней: в среднем от 104,7±12,6 (исходно) до 113,1±11,7 г/л (р>0,05). В исследовании не были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с препаратом. Средние дозы препарата были ниже рекомендованных фирмой и составили 28,5 МЕ/кг в/в 3 раза в неделю. Дозы препарата прямо коррелировали с массой тела больного и обратно – с уровнем насыщения трансферрина железом (НТЖ). Масса тела больного в свою очередь прямо коррелировала с уровнями С-реактивного белка (СРБ) и ферритина. Полученные результаты могут объяснить такие большие отличия в дозах ЭСС в разных странах.

Анемия считается распространенным осложнением хронического заболевания почек, а коррекция анемии ЭСС связана с улучшенным исходом [1] и качеством жизни [2, 3]. ЭСС с коротким периодом полувыведения требуют частого введения (в основном 2–3 раза в неделю) для поддержания стабильных концентраций Hb. До последнего времени в стране сохраняется высокая зависимость от зарубежных ЭСС, но с 2009 г. после выхода на рынок отечественного препарата Эральфон с действующим веществом эпоэтин α эта ситуация изменилась к лучшему.

Целью нашего исследования было оценить терапевтическую эффективность данного препарата и удобство применения разных дозировок.

Материал и методы

Представлен опыт применения препарата Эральфон в двух крупных диализных центрах Москвы, «Фесфарм» и ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина, 90 больными с использованием разных дозировок (2000 МЕ, 2500, 3000 МЕ).

Исследование состояло из двух частей, разделенных по времени. Вначале было проведено ретроспективное исследование данных 60 больных, получавших Эральфон в рутинной практике на базе диализного центра «Фесфарм». Целью исследования было подтвердить гипотезу о небольших дозах данного препарата для достижения целевого уровня Hb 100–120 г/л. В последующем было проведено проспективное исследование на базе ГКБ им. С.П. Боткина (30 больных) с целью оценки эффективности применения Эральфона для лечения ренальной анемии дозами препарата, существенно меньшими рекомендованных инструкцией к препарату, и оценки факторов, влияющих на эффективность лечения. Пациенты были отобраны из двух центров Москвы в возрасте ≥18 лет, которые имели стабильную хроническую почечную анемию (с диапазоном Hb 10–12 г/дл) и были на регулярном гемодиализе. Чтобы быть включенными в исследование, пациенты должны были получать адекватный гемодиализ по индексу KT/V 3 раза в неделю в течение ≥12 недель. Пациент...

Е.В. Шутов, О.Н. Котенко, А.В. Пушкина, С.В. Лашутин, П.Х. Элембаева