Опыт применения комплекса оксигидроксида железа для лечения гиперфосфатемии у больных с диабетической хронической болезнью почек 5 стадии на этапе старта диализной терапии

20.12.2018
37

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» МЗ РФ, кафедра внутренних болезней № 2, нефрологическое отделение клиники; Ростов-на-Дону, Россия

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность применения комплекса оксигидроксида железа (Вельфоро®500) при лечении гиперфосфатемии у больных диабетической ХБП 5Д-стадии.
Материал и методы. В исследование были включены 30 больных диабетической ХБП 5Д-стадии (из них 18 мужчин и 12 женщин, средний возраст обследованных составил 58,6±11,5 лет). Медиана продолжительности ХБП составила 13 лет [3; 28], ХБП 3А–5-й стадий – 3,8 года [1; 6,2], СД2 – 18 лет [6; 32,5]. Больным проведена инициация гемодиализного лечения с последующим наблюдением в течение 2 месяцев. Исходно пациенты не получали фосфат-связывающих препаратов (ФСП), проводилась диетотерапия, направленная на снижение гиперфосфатемии. В связи с отсутствием эффективности диетотерапии назначался не содержащий Са ФСП – комплекс оксигидроксида железа (Вельфоро®500) в начальной дозе 3 табл./день с последующей коррекцией дозы через 1, 2, 4 и 8 недель.
Результаты. Применение комплекса оксигидроксида железа обеспечило достижение целевых уровней фосфатов менее 1,49 ммоль/л в течение 2 месяцев лечения у 29 из 30 пролеченных пациентов. У большинства (87%) пациентов целевые уровни фосфатов отмечены после 4 недель терапии, у двух из них – уже к концу первой недели. Анализ возможных неблагоприятных эффектов при применении комплекса оксигидроксида железа показал, что диарея наблюдалась в 2 (6,7%) случаях из 30. Диарея носила мягкий характер и разрешалась самопроизвольно в течение 1–3 суток.
Заключение. Комплексная терапия гиперфосфатемии с применением комплекса оксигидроксида железа при диабетической ХБП 5Д-стадии демонстрирует свою высокую эффективность и безопасность в отсутствие проявлений межлекарственного взаимодействия с аторвастатином и пероральными противодиабетическими препаратами.

Введение

Гиперфосфатемия – независимый фактор риска общей смерти и смерти вследствие сердечно-сосудистых событий у больных, получающих заместительную почечную терапию [1, 2]. Ее влияние реализуется в условиях нормопаратиреоидемии, но с формированием гиперпаратиреоза только усиливается [3]. Применение диетических мероприятий служит обязательным пунктом фосфат-снижающей терапии, однако эффективность данного вида немедикаментозного лечения ограничена [4]. Старт диализной терапии решает проблему гиперфосфатемии лишь частично, сохраняя актуальность диетических мероприятий и отдавая пальму первенства по эффективности фосфат-связывающим препаратам [4]. В последних рекомендациях международного общества нефрологов рекомендуется сокращать применение Са-содержащих ФСП, расширяя возможности для применения при гиперфосфатемии не содержащих Са препаратов [5], к числу которых относится новый ФСП – комплекс оксигидроксида железа. Применение последнего за счет самой высокой среди существующих ФСП способности связывать фосфаты (260 мг P/1 г) позволяет добиваться целевых значений фосфатемии при сокращении лекарственной нагрузки с назначением 3–4 таблеток в сутки [6]. Это обстоятельство служит важным фактором повышения комплаентности лечения по сравнению с другими ФСП, эффективность которых обеспечивается применением 9–12 таблеток в сутки. К преимуществам применения препарата относятся также отсутствие влияния комплекса оксигидроксида железа на концентрацию большинства совместно применяемых препаратов, назначаемых перорально больным ХБП, а также на эффекты ряда препаратов (в частности, в отношении снижения концентрации изолированного паратиреоидного гормона при совместном назначении с пероральными агонистами рецепторов витамина D, антиатеросклеротической активности аторвастатина); неспособность его вызывать гиперкальциемию и повышать риск развития сосудистой кальцификации в отличие от Са-содержащих ФСП [7, 8]. Быстрорастущей популяцией больных на гемодиализе являются пациенты с диабетической нефропатией и иными болезнями почек, ассоциирующимися с сахарным диабетом, отличающиеся наличием высокой коморбидности и, соответственно, высокой лекарственной нагрузки. В связи с этим наш интерес распространился на категорию больных диабетической хронической болезнью почек (ХБП) 5-й стадии на старте гемодиализного лечения. Среди многочисленных публикаций, посвященных изучению антигиперфосфатемической активности комплекса оксигидроксида железа, мы не нашли данных для этой группы больных.

Цель. Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения комплекса оксигидроксида железа при лечении гиперфсфатемии у больных диабетической ХБП 5Д-стадии.

Материал и методы. В исследование были включены 30 больных диабетической ХБП 5Д-стадии (из них 18 мужчин и 12 женщин, средний возраст обследованных составил 58,6±11,5 лет). Медиана продолжительности ХБП составила 13 лет [3; 28], ХБП 3А–5-й стадий – 3,8 года [1; 6,2], сахарного диабета 2 типа – 18 лет [6; 32,5]. Большинство больных получали инсулинотерапию (28 из 30 больных, в т.ч. в сочетании с линаглиптином – 17 из 28), линаглиптин в качестве самостоятельной терапии (2 из 30 больных). Все больные проходили инициацию гемодиализного лечения с последующим наблюдением в течение 2 месяцев. На додиализной стадии пациенты не получали никаких ФСП, проводилась только фосфат-снижающая диетотерапия. При этом у всех пациентов наблюдалась гиперфосфатемия по результатам трех исследований уровня фосфата крови с интервалом в одну неделю. С целью коррекции гиперфосфатемии был назначен комплекс оксигидроксида железа в начальной дозе 1 таблетка на 1 прием пищи (3 табл./день) с последующей коррекцией дозы через 1, 2, 4 и 8 недель.

Пациентам проведено физическое обследование: собирался анамнез заболевания. Из лабораторных методов обследования при подготовке данного исследования учитывались следующие показатели: определение сывороточного уровня фосфата на стадии до старта диализа, через неделю, две; один и два месяца после старта диализа. Паратгормон, кальций крови, показатели липидограммы, показатели...

Список литературы

  1. Merhi B., Shireman T., Carpenter M.A., Kusek J.W., et al. Serum Phosphorus and Risk of Cardiovascular Disease, All-Cause Mortality, or Graft Failure in Kidney Transplant Recipients: An Ancillary Study of the FAVORIT Trial Cohort. Am. J. Kidney Dis. 2017;70(3):377–385. Doi: 10.1053/j.ajkd.2017.04.014.
  2. Solbu M.D., Thomson P.C., Macpherson S., Findlay M.D., Stevens K.K., Patel R.K., Padmanabhan S., Jardine A.G., Mark P.B. Serum phosphate and social deprivation independently predict all-cause mortality in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2015;16:194.
  3. Vezzoli G., Arcidiacono T., Rainone F. Terranegra A., Aloia A., Dogliotti E., Mingione A., Soldati L., Spotti D. Hyperparathyroidism as a cardiovascular risk factor in chronic kidney disease: an update from a biological-cellular perspective. G. Ital. Nefrol. 2011;28(4):383–392.
  4. Taketani Y., Koiwa F., Yokoyama K. Management of phosphorus load in CKD patients. Clin Exp Nephrol. 2017;21(1):27–36. Doi: 10.1007/s10157-016-1360-y.
  5. KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease–Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD). Kidney Int. 2017;7(1):1–59.
  6. Sprague S.M., Floege J. Sucroferric oxyhydroxide for the treatment of hyperphosphatemia. Expert. Opin. Pharmacother. 2018;19(10):1137–1148. Doi: 10.1080/14656566.2018.1491548.
  7. Alfieri C., Malberti F., Mazzaferro S., Gallieni M., Russo D., Messa P., Cozzolino M. Hyperphosphatemia in dialysis: which binder? G. Ital. Nefrol. 2018;35(5)2018.
  8. Руденко Л.И., Батюшин М.М., Кастанаян А.А., Воробьев Б.И. Прогнозирование риска развития кардиоваскулярной кальцификации у пациентов, получающих хронический гемодиализ. Нефрология. 2015;19(5):72–76 .

Об авторах / Для корреспонденции

Батюшин М.М. – д.м.н., проф. кафедры внутренних болезней № 2 ФГБОУ ВО РостГМУ МЗ РФ; Ростов-на-Дону, Россия. E-mail: nephr-roon@rambler.ru
Кастанаян А.А. – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой внутренних болезней № 2 ФГБОУ ВО РостГМУ МЗ РФ; Ростов-на-Дону, Россия

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Статьи по теме

Смотрите также