Опыт применения комплекса оксигидроксида железа для лечения гиперфосфатемии у больных с диабетической хронической болезнью почек 5 стадии на этапе старта диализной терапии

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность применения комплекса оксигидроксида железа (Вельфоро®500) при лечении гиперфосфатемии у больных диабетической ХБП 5Д-стадии.
Материал и методы. В исследование были включены 30 больных диабетической ХБП 5Д-стадии (из них 18 мужчин и 12 женщин, средний возраст обследованных составил 58,6±11,5 лет). Медиана продолжительности ХБП составила 13 лет [3; 28], ХБП 3А–5-й стадий – 3,8 года [1; 6,2], СД2 – 18 лет [6; 32,5]. Больным проведена инициация гемодиализного лечения с последующим наблюдением в течение 2 месяцев. Исходно пациенты не получали фосфат-связывающих препаратов (ФСП), проводилась диетотерапия, направленная на снижение гиперфосфатемии. В связи с отсутствием эффективности диетотерапии назначался не содержащий Са ФСП – комплекс оксигидроксида железа (Вельфоро®500) в начальной дозе 3 табл./день с последующей коррекцией дозы через 1, 2, 4 и 8 недель.
Результаты. Применение комплекса оксигидроксида железа обеспечило достижение целевых уровней фосфатов менее 1,49 ммоль/л в течение 2 месяцев лечения у 29 из 30 пролеченных пациентов. У большинства (87%) пациентов целевые уровни фосфатов отмечены после 4 недель терапии, у двух из них – уже к концу первой недели. Анализ возможных неблагоприятных эффектов при применении комплекса оксигидроксида железа показал, что диарея наблюдалась в 2 (6,7%) случаях из 30. Диарея носила мягкий характер и разрешалась самопроизвольно в течение 1–3 суток.
Заключение. Комплексная терапия гиперфосфатемии с применением комплекса оксигидроксида железа при диабетической ХБП 5Д-стадии демонстрирует свою высокую эффективность и безопасность в отсутствие проявлений межлекарственного взаимодействия с аторвастатином и пероральными противодиабетическими препаратами.

Введение

Гиперфосфатемия – независимый фактор риска общей смерти и смерти вследствие сердечно-сосудистых событий у больных, получающих заместительную почечную терапию [1, 2]. Ее влияние реализуется в условиях нормопаратиреоидемии, но с формированием гиперпаратиреоза только усиливается [3]. Применение диетических мероприятий служит обязательным пунктом фосфат-снижающей терапии, однако эффективность данного вида немедикаментозного лечения ограничена [4]. Старт диализной терапии решает проблему гиперфосфатемии лишь частично, сохраняя актуальность диетических мероприятий и отдавая пальму первенства по эффективности фосфат-связывающим препаратам [4]. В последних рекомендациях международного общества нефрологов рекомендуется сокращать применение Са-содержащих ФСП, расширяя возможности для применения при гиперфосфатемии не содержащих Са препаратов [5], к числу которых относится новый ФСП – комплекс оксигидроксида железа. Применение последнего за счет самой высокой среди существующих ФСП способности связывать фосфаты (260 мг P/1 г) позволяет добиваться целевых значений фосфатемии при сокращении лекарственной нагрузки с назначением 3–4 таблеток в сутки [6]. Это обстоятельство служит важным фактором повышения комплаентности лечения по сравнению с другими ФСП, эффективность которых обеспечивается применением 9–12 таблеток в сутки. К преимуществам применения препарата относятся также отсутствие влияния комплекса оксигидроксида железа на концентрацию большинства совместно применяемых препаратов, назначаемых перорально больным ХБП, а также на эффекты ряда препаратов (в частности, в отношении снижения концентрации изолированного паратиреоидного гормона при совместном назначении с пероральными агонистами рецепторов витамина D, антиатеросклеротической активности аторвастатина); неспособность его вызывать гиперкальциемию и повышать риск развития сосудистой кальцификации в отличие от Са-содержащих ФСП [7, 8]. Быстрорастущей популяцией больных на гемодиализе являются пациенты с диабетической нефропатией и иными болезнями почек, ассоциирующимися с сахарным диабетом, отличающиеся наличием высокой коморбидности и, соответственно, высокой лекарственной нагрузки. В связи с этим наш интерес распространился на категорию больных диабетической хронической болезнью почек (ХБП) 5-й стадии на старте гемодиализного лечения. Среди многочисленных публикаций, посвященных изучению антигиперфосфатемической активности комплекса оксигидроксида железа, мы не нашли данных для этой группы больных.

Цель. Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения комплекса оксигидроксида железа при лечении гиперфсфатемии у больных диабетической ХБП 5Д-стадии.

Материал и методы. В ...

М.М. Батюшин, А.А. Кастанаян