Опыт применения мометазона у больных сезонным аллергическим ринитом

Аннотация. Интраназальные глюкокортикостероиды служат препаратами выбора для базисной терапии персистирующего аллергического ринита (АР) среднетяжелого течения.
Цель – оценить эффективность и безопасность мометазона (мометазона фуроат спрей назальный дозированный 50 мкг/доза) при интраназальном применении у взрослых пациентов с персистирующим сезонным АР (САР).
Материал и методы. Проведено открытое проспективное одноцентровое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности применения интраназального мометазона в суточной дозе 200 мкг с участием 58 пациентов (средний возраст 36,8 ± 11,2 года) с установленным диагнозом сезонного АР персистирующего течения средней степени тяжести. Продолжительность исследования составила 14 дней. Критерием оценки эффективности терапии служили динамика симптомов АР в соответствии с общей шкалой назальных симптомов (TNSS), визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), оценка качества жизни по опроснику качества жизни для пациентов, страдающих риноконъюнктивитом (RQLQ), оценка общей эффективности терапии пациентом и врачом через 14 дней терапии. Безопасность препарата определялась путем регистрации нежелательных явлений.
Результаты. В результате лечения отмечено выраженное, на 70,8% (p < 0,05), уменьшение назальных симптомов по шкале TNSS. Средний балл по ВАШ был на 63,9% ниже исходного значения (p < 0,05). Средний суммарный балл по опроснику RQLQ снизился на 78,2% (p < 0,05). Исследуемый препарат продемонстрировал высокую безопасность и хорошую переносимость.
Заключение. Результаты исследования показали, что мометазон в виде спрея назального дозированного обладает клинически значимой эффективностью и безопасностью при лечении САР у взрослых пациентов.

ВВЕДЕНИЕ

Аллергический ринит (АР) – достаточно распространенное заболевание во всем мире, в том числе в России. По результатам эпидемиологического исследования, проведенного в 12 регионах нашей страны, симптомы АР были выявлены у 18,2% взрослых [1].

АР, особенно при персистирующем течении, оказывает значимое негативное влияние на повседневную активность, профессиональную деятельность, нарушает сон и снижает качество жизни пациентов. По этиологическому фактору выделяют сезонный АР (САР), который развивается прежде всего вследствие сенсибилизации к пыльцевым аллергенам, и круглогодичный (КАР) при сенсибилизации к бытовым, эпидермальным аллергенам, аллергенам плесневых грибов и др. И САР, и КАР могут иметь интермиттирующее или персистирующее течение и разную степень тяжести: легкую (незначительные клинические проявления болезни, не нарушающие дневную активность и сон), среднюю (симптомы препятствуют работе, учебе, занятиям спортом, нарушают сон пациента) и тяжелую (симптомы значительно ухудшают качество жизни пациента, ночной сон, без лечения пациент не может работать, учиться, заниматься спортом) [2]. Соответственно при персистирующих симптомах пациентам с АР любой степени тяжести необходима систематическая терапия. Препаратами выбора при среднетяжелом течении АР служат интраназальные кортикостероиды (инГКС).

Цель исследования – изучить эффективность и безопасность мометазона спрея назального дозированного у больных с САР.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено открытое проспективное одноцентровое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности применения мометазона в виде спрея назального дозированного у пациентов с САР. Исследование было одобрено комитетом по этике при ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России.

Критерии включения:

• мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
• подписанное информированное согласие на участие в исследовании;
• наличие установленного диагноза САР персистирующего течения средней степени тяжести;
• наличие симптомов САР (заложенность носа, ринорея, зуд в носу, чихание): сумма баллов по шкале TNSS (общая шкала назальных симптомов; табл. 1) на 1-м визите не менее 6, в том числе заложенность носа – не менее 2 баллов; оценка по шкале ВАШ не менее 50 [2, 3];
• отрицательный мазок со слизистой носо- и ротоглотки на РНК SARS-CoV-2.

Критерии невключения:

• гиперчувствительность к мометазону и/или вспомогательным веществам, входящим в состав исследуемого препарата;
• установленный диагноз бронхиальной астмы;
• сопутствующие заболевания носа и/или носовых пазух, в том числе КАР;
• перенесенные травмы или операции на полости носа или околоносовых пазухах в течение 12 мес. до включения в исследование;
• другие заболевания или клинические состояния, препятствующие включению пациента в исследование;
• применение системных или топических ГКС, интраназальных или системных антигистаминных средств, блокаторов лейкотриеновых рецепторов или назальных деконгестантов, препаратов кромоглициевой кислоты в течение 3 дней до включения в исследование;
• проведение аллерген-специфической иммунотерапии пыльцевыми аллергенами;
• беременность и лактация;
• любые заболевания или обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могли помешать субъекту участвовать в исследовании или в связи с которыми участие в исследовании могло представлять опасность для пациента.

Исследуемый препарат:

Э.Т. Гаппоева