Опыт применения у молодых женщин низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной системы LCS16 и комбинированного орального контрацептива, содержащего 30 мкг этинил­эстрадиола и 3 мг дроспиренона

Цель: Оценить удовлетворенность молодых нерожавших и рожавших женщин использованием низко­дозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной системы (ЛНГ ВМС) или приемом комбинированного орального контрацептива (КОК), содержащего 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (30ЭЭ/ДРСП), в течение 12 месяцев.
Материалы и методы: Женщины в возрасте 18–29 лет (n=147), использовавшие ЛНГ ВМС LCS16 (n=74) или КОК (30ЭЭ/ДРСП) (n=73). Изучались общая удовлетворенность методом контрацепции по шкале Лайкерта через 6 и 12 месяцев после начала использования одного из методов контрацепции, удовлетворенность по профилю кровотечения и боли, нежелательные явления во время лечения (НЯВЛ), предпочтения при выборе метода контрацепции, частота случаев выбывания из исследования.
Результаты: Через 12 месяцев процент ответов «очень довольна» и «довольна» методом контрацепции составил 90,3% (65/72) в группе пациенток, использовавших ВМС, и 97,3% (71/73) в группе принимавших КОК. Через 12 месяцев наблюдались уменьшение объема кровотечений и болевого синдрома при использовании обоих методов и снижение количества дней кровопотери в группе ВМС. Развитие аменореи наблюдалось у 7,7% (5/72) участниц в группе ВМС и ни у кого в группе КОК. Профилем кровотечений были «очень довольны» или «скорее довольны» 94,3% (66/72) и 95,8% (69/73) участниц соответственно. В группе ЛНГ ВМС НЯВЛ имели 50% женщин (36/72), в группе КОК – 38,4% (28/73). После 12 месяцев 81,4% (57/72) и 79,2% (57/73) женщин соответственно высказались за продолжение использования применявшегося ими метода контрацепции.
Заключение: Оба метода контрацепции – ЛНГ ВМС и КОК – характеризуются высокими показателями удовлетворенности пользователей.

Несмотря на доступность большого количества методов контрацепции, частота незапланированных беременностей во всем мире остается высокой [1]. 37% российских женщин, которые в период с января 2006 по 2011 гг. имели одну и более беременностей, отметили, что их последняя беременность была незапланированной, в равных пропорциях встречались случаи несвоевременной (18%) и нежелательной (18%) беременности. 92% абортов выполнены по причине несвоевременной (30%) или нежелательной (62%) беременности [2]. В России наибольшая частота абортов (до 37 на 1 тыс. женщин) приходится на женщин в возрасте 20–29 лет, а возраст рождения первенца увеличился до 26 лет [3]. Наиболее часто незапланированные беременности регистрируют у женщин в возрасте 20–29 лет [4, 5]. В большинстве случаев это связано с неправильным или нерегулярным использованием комбинированных оральных контрацептивов (КОК), которые являются предпочтительным методом контрацепции в этой популяции [6].

Несоблюдение режима приема снижает эффективность КОК, что подтверждается разницей в неэффективной контрацепции в течение первого года между «типичным» и «идеальным» использованием: 9 и 0,3% соответственно [7]. Обратимая контрацепция длительного действия (long-acting reversible contraception, LARC) является эффективным методом контроля рождаемости в течение продолжительного периода времени без необходимости ежедневного внимания со стороны женщины. Применение методов LARC, включая левоноргестрел-содержащие внутриматочные системы (ЛНГ ВМС), может снизить частоту незапланированной беременности. Ведущие международные организации выступают за использование ВМС (включая ЛНГ ВМС) у широкого круга женщин, независимо от их возраста или наличия родов в анамнезе [8–13]. Тем не менее в настоящее время типичным пользователем ВМС являются рожавшие женщины 35 лет и старше [14–16].

В исследовании III фазы [17] показана высокая эффективность низкодозированной ЛНГ ВМС, содержащей 19,5 мг ЛНГ, у рожавших и нерожавших женщин (n=1453) в возрасте 18–35 лет, где 5-летний индекс Перля составил 0,29 [17]. Использование данного контрацептивного метода в этой возрастной группе ассоциировалось с низкой частотой эктопических беременностей (5-летний индекс Перля – 0,18), воспалительных заболеваний органов малого таза (0,6%), перфораций (0,2%) и экспульсий ВМС (3,7%) [17].

В работе Hall A.M. et al. (2014) проводилась оценка удовлетворенности ЛНГ ВМС у молодых нерожавших женщин 18–30 лет при использовании в течение 13,4 месяца. Общая удовлетворенность была высокой – 83% «довольны» или «очень довольны» методом контрацепции. В течение года 89% пациенток продолжали использовать ЛНГ ВМС. Причинами выбывания были: экспульсии ВМС (3%), побочные эффекты (6%), отсутствие ожидаемой пользы (1%) и беременность (1%) [18].

Согласно Канадскому консенсусу о контрацепции, принятому в 2016 г., ВМС не увеличивают риск бесплодия. Женщины, которые прекращают использование ВМС с целью наступления беременности, способны зачать сопоставимо с женщинами, никогда не использовавшими ВМС. Использование ВМС не связано с увеличением бесплодия трубного фактора у первородящих женщин [19].

Цель исследования: оценить удовлетворенность молодых нерожавших и рожавших женщин использованием низкодозированной ЛНГ ВМС или приемом КОК, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, в течение 12 месяцев.

Материалы и методы

Дизайн. Многоцентровое проспективное открытое клиническое исследование серии случаев (ClinicalTrials.gov: NCT03074045).

Исследование проходило в условиях реальной клинической практики с марта 2017 г. по сентябрь 2018 г. в 9 исследовательских центрах России (Москва, Смоленск, Барнаул, Иркутск, Санкт-Петербург, Новосибирск (2), Ярославль, Красноярск).

При проведении исследования руководствовались Хельсинкской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации [20] и Руководством по надлежащей клинической практике Международной конференции по гармонизации (ICH GCP E6 R2) [21]. Все участницы подписали добровольное информ...

Сутурина Л.В., Дикке Г.Б.