Медицинский Вестник №1-2 (722-723) / 2016
Опыт, сын ошибок трудных
В конце октября Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства РФ № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения». Профессор кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова Сергей ЗЫРЯНОВ в беседе с корреспондентом «МВ» Ириной Волгиной высказывает свое мнение по поводу «болевых точек» взаимозаменяемости, а также приводит зарубежный опыт решения данной проблемы.
В конце октября Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства РФ № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения». Профессор кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова Сергей ЗЫРЯНОВ в беседе с корреспондентом «МВ» Ириной Волгиной высказывает свое мнение по поводу «болевых точек» взаимозаменяемости, а также приводит зарубежный опыт решения данной проблемы.
— Можно ли, на ваш взгляд, утверждать, что дженерики являются альтернативой оригинальным препаратам?
— Вопрос взаимозаменяемости оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов вызывает постоянные споры у представителей медицинского и фармацевтического сообществ. Одни эксперты высказывают однозначное мнение, что в условиях ограниченного бюджетного финансирования приоритет необходимо отдавать дженерикам. Другие, напротив, предпочитают назначать пациентам оригинальные препараты, которые показали свою эффективность и безопасность. Безусловно, дженерики, или воспроизведенные препараты, имеют преимущества с точки зрения ценовых характеристик. Они привлекательны, поскольку помогают экономить бюджетные средства. Вместе с тем по сравнению с оригинальными препаратами их возможности зачастую ограничены.
На мой взгляд, при сравнительной оценке эффективности дженериков и оригинальных препаратов сегодня нужно опираться на опыт, накопленный ведущими специалистами мирового сообщества.
В частности, существует Руководство ВОЗ по регистрационным требованиям к воспроизводимым лекарственным средствам. Российские производители часто говорят о том, что дженерик — тот же оригинальный препарат, только дешевле. Однако в Руководстве ВОЗ четко указано, что воспроизведенные лекарственные препараты — это фармацевтически эквивалентные, фармацевтически альтернативные лекарственные препараты, которые могут быть, а могут и не быть терапевтически эквивалентны референтному препарату. Следовательно, ...
