Урология №5 / 2014
Особенности и необходимость патентования медицинских разработок
1 ФГБУ «Государственный научный центр лазерной медицины» ФМБА РФ, 2 ФГБУ «Федеральный институт промышленной собственности», Роспатент, Москва
Современное здравоохранение невозможно представить без постоянного развития методологии лечения, достаточно часто разрабатываются принципиально новые методы или устройства.
В этом случае есть много причин, обусловливающих необходимость защиты авторства, и делать это несложно. В статье изложено, что и как можно патентовать, каковы основные особенности и сложности организации этого процесса, что конкретно необходимо для этого делать. Приведены конкретные примеры.
Современное здравоохранение невозможно представить без постоянного развития методологии лечения, выраженного как в разработке, так и в постоянном совершенствовании лечебных и диагностических методов. Новые методы, устройства, лекарственные препараты и пр. создаются и апробируются научными институтами, чаще всего в кооперации с профильными научно-производственными центрами. Не менее важен этап внедрения этих медицинских технологий. Поскольку использование почти всех устройств или лекарственных препаратов допускает значительную вариабельность, практический врач может значительно усовершенствовать предлагаемую базовую схему (инструкцию), в итоге повысив эффективность лечения или качество диагностики. Таким образом, в части создания новой разработки (изобретения) как научные работники, так и практические врачи находятся приблизительно в равных условиях. С результатами своей работы они могут ознакомить коллег и потенциальных пациентов, выступая на конференциях, публикуясь в журналах и патентуя свои разработки. Однако в отличие от научной публикации патент кроме авторства (сведения о патенте публикуются) удостоверяет приоритет разработки и исключительное право автора на ее использование, позволяющее обладателю патента по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам (организациям) использовать свое изобретение. При этом необходимо помнить: для патента РФ исключительное право действует только на территории РФ и только в том случае, если патентообладатель поддерживает патент в силе, т.е. оплачивает пошлины в установленные сроки. Дополнительные права влекут и обязательства. Рассмотрим некоторые особенности патентной деятельности в современном здравоохранении.
Зачем надо патентовать свои разработки
В условиях рыночных отношений патентование разработок становится неотъемлемой ча- стью любой научной и практической деятельности. Взаимодействие на международном уровне в рамках совместных предприятий, активное участие отечественных специалистов в зарубежных научных мероприятиях неизбежно сопровождаются разглашением сути разработок отечественных специалистов, что обусловливает риск патентования изобретений третьими лицами. Именно наличие патента служит гарантией исключения со стороны конкурентов проникновения в сферу влияния патентообладателя, блокировки дальнейшей исследовательской работы ученых, внедрения их изобретений в практическую сферу.
Кроме указанных правовых аспектов целесообразность патентования в области медицины обусловлена и другими факторами.
Патент выдается в случае соответствия разработки мировой новизне, а его наличие является важным преимуществом при защите кандидатской или доктор- ской диссертации, так как служит дополнительным подтверждением новизны. Кроме того, в соответствии с п. 13 Положения о присуждении ученых степеней, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 842 от 24.09.2013, к публикациям, в которых излагаются основные научные результаты диссертации на соискание ученой степени, приравниваются патенты на изобретения, патенты (свидетельства) на полезную модель, патенты на промышленный образец, зарегистрированные в установленном порядке.
Получение патента практически всегда остается обязательным условием проведения научно-исследовательской работы, выполняемой по контракту или выделяемому гранту, особенно при финансировании государственными структурами.
Немаловажен и тот факт, что сведения о патенте публикуются в зарубежных патентных базах. В настоящее время большинство отечественных журналов издается лишь на русском языке, а представленные в них статьи не доступны зарубежным читателям даже в объеме реферата. Сведения же о патенте публикуются на английском языке. Например, информацию о своем патенте можно найти в базе данных европейского патентного ведомства (www.epo.org). Очевидно, что это позволяет отечественным изобретателям заявлять о себе в зарубежном сообществе. Причем поиск в патентных базах патентных ведомств осуществляется бесплатно. Кроме того, многие патентные ведомства предоставляют перевод патента с национального языка на англий- ский. Так, например, патентное ведомство Японии в последние годы ведет активную работу по переводу на английский язык национальной патентной документации. Таким образом, в отличие от журнальных публикаций, информацию из которых зачастую сложно получить и проанализировать, публикации о патентах намного доступнее.
Нельзя обойти вниманием и совершенно банальные причины необходимости получения патента. Со стороны пациентов намного больше доверия к медицинским центрам, которые лечение и диагностику проводят с использованием собственных инновационных подходов, подтверждение чему является наличие патентов, информация о которых должна находиться в медучреждениях на самом видном месте. Намного более востребован и специалист, использующий в своей работе запатентованные им авторские методики.
Что можно защитить патентом в области медицины
Исторически сложилось, что изобретатели в обла- сти медицины...