Медицинский Вестник №21 (490) / 2009
Особенности применения лекарственных средств в различные возрастные и физиологические периоды
В.В.КОСАРЕВ, заслуженный деятель науки РФ, профессор, заведующий кафедрой профессиональных болезней и клинической фармакологии Самарского государственного медицинского университета; С.А.БАБАНОВ, доктор медицинских наук, ассистент кафедры профессиональных болезней и клинической фармакологии Самарского государственного медицинского университета; ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет»
В настоящее время количество лекарственных средств, имеющихся сейчас в распоряжении врачей, измеряется десятками и даже сотнями тысяч. В нашей стране зарегистрировано и внесено в Государственный реестр около 13 тысяч, в ФРГ и Великобритании — более 50 тысяч лекарственных средств, а общее количество имеющихся в разных странах препаратов и различных их комбинаций превышает 200 тысяч. Число лекарственных средств особенно быстро возросло за последние годы. Еще 20—30 лет тому назад 60—80% применяющихся в настоящее время препаратов не были известны или не использовались. При этом нарастает и количество регистрируемых побочных эффектов фармакотерапии. Представляют интерес особенности применения лекарственных средств в различные возрастные и физиологические периоды, когда существуют особенности фармакотерапевтических подходов.
Лекарственные средства и беременность
В настоящее время установлено, что у 1/3 новорожденных наблюдаются побочные реакции на лечение будущих матерей, беременных. Практически любой фармакологический препарат может оказать вредное влияние на плод и поэтому фармакотерапия беременной должна быть строго и четко обоснованной.
Клинические исследования с участием женщин, которые на момент проведения исследования являются беременными или могут забеременеть, должны находиться под особым контролем этических комитетов. Столь пристальное внимание к поставленной проблеме объясняется наличием третьей стороны (плода), который фактически принимает участие в исследовании, но не может дать на это согласие, и поэтому нуждается в максимальной защите от возможного нанесения вреда его здоровью. При этом беременная женщина может быть субъектом исследования только тогда, когда цель исследования отвечает потребностям здоровья матери и плода, а риск для их здоровья при этом минимален. Так, в ст. 40 ч. 7 Федерального закона Российской Федерации «О лекарственных средствах» сказано, что запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на женщинах, в том числе беременных. Известно, что талидомидовая трагедия не затронула США, где эксперт администрации по контролю пищевых продуктов (FDA) Фрэнсис О.Кэлси посчитала недостаточными результаты доклинических исследований, в которых изучалось влияние препарата на нервную систему. В результате этого в США не были зарегистрированы врожденные пороки, индуцированные талидомидом. Ф. Кэлси была награждена одним из высших орденов страны.
По данным ВОЗ, рецептурные или безрецептурные фармакологические средства, социальные фармацевтические средства (табак и алкоголь) или нелегальные препараты (наркотики, галлюциногены и т.п.) принимают во время беременности более 90% женщин. Эти сведения подтверждаются исследованиями, проводимыми в отдельных странах. В США 62% женщин получают в течение беременности, по крайней мере, 1 лекарственный препарат, 25% применяют опиаты и 13% — психотропные средства. Около 15% женщин принимают лекарственные средства в первые 6 месяцев беременности, 75% из них — от 3 до 10 препаратов. Лекарственные средства назначают беременным в 38% случаев обращений к врачу.
Наиболее часто во время беременности выписывают специально разработанные для беременных женщин витамины, за ними следуют поливитамины, антимикробные средства, анальгетики, дерматологические препараты и противоастматические средства. Согласно данным исследования National Disease and Therapeutic IndexTM Survey, проведенного в США в 1994 г., третье место среди всех назначений женщинам в возрасте 15—44 лет, независимо от статуса беременности, занимали психотропные средства, шестое — контрацептивы. Первые входили в число 20, а последние — 10 препаратов, наиболее часто назначаемых женщинам, беременность которых закончилась спонтанным или индуцированным абортом. Анализ 34 334 рецептов, выписанных беременным в Дании, показал, что 26,6% назначенных лекарственных средств относились к категории потенциально опасных, а 28,7% — к категории неклассифицированных, риск которых при беременности не определен.
В течение беременности выделяют три критических периода, когда эмбрион и плод наиболее уязвимы для воздействия лекарственных средств:
Первый критический период (2-я нед...
