Острый коронарный синдром у больных с сахарным диабетом: объединенные данные многоцентровых наблюдательных исследований ОРАКУЛ I и ОРАКУЛ II

15.03.2019
42

1 ФГБОУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» УД Президента РФ, г. Москва; 2 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 51» Департамента здравоохранеия г. Москвы», г. Москва; 3 ГБУЗ Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая специализированная психиатрическая больница № 1», г. Ставрополь; 4 ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Казань; 5 ГБУЗ «Городская клиническая больница № 17 Департамента здравоохранения г. Москвы», г. Москва; 6 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, г. Москва; 7 ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России, г. Пермь; 8 ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, г. Москва; 9 ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Ставрополь; 10 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Ростов-на-Дону; 11 ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им.И.И. Мечникова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург; 12 ФГБУН Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля Российской академии наук, г. Москва
В статье представлены данные об особенностях течения и прогноза острого коронарного синдрома (ОКС) у больных с сахарным диабетом (СД) на материале 2 открытых наблюдательных исследований ОРАКУЛ I (2004–2007) и ОРАКУЛ II (2014–2017). Представлены данные наблюдения за 2695 больными с ОКС. В исследовании ОРАКУЛ I было 175 (14,7%) больных с СД: 1 больной с СД 1 типа и 174 больных с СД 2 типа. В исследовании ОРАКУЛ II больных с СД было 354 (23,6%), 7 больных с СД 1 типа и 347 больных с СД 2 типа. Различия в частоте СД оказались статистически значимыми (р <0,01). У больных с сахарным диабетом как в когорте ОРАКУЛ I, так и в когорте ОРАКУЛ II была выше частота смертей от сердечно-сосудистых причин [ИМ, внезапная смерть, смерть от сердечной недостаточности (СН), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)] и всех смертей. Частота смертей от инсульта и внесердечных причин существенно не отличалась. Смертность от любых причин в регистрах ОРАКУЛ I и ОРАКУЛ II существенно не отличалась. У больных без сахарного диабета независимо ассоциировались с риском неблагоприятного исхода наличие в анамнезе артериальной гипертензии (АГ), инфаркта миокарда (ИМ), СН, снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и повышенная гликемия при поступлении в стационар. У больных с сахарным диабетом однофакторный анализ показал ассоциацию с неблагоприятным исходом только для 3 факторов – ИМ и СН в анамнезе и снижение СКФ. Нарушение функции почек в многофакторном регрессионном анализе утратило значимую ассоциацию с развитием неблагоприятного исхода.

Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний остается одной из наиболее высоких в структуре общей смертности в нашей стране [1]. Одним из самых значимых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний является сахарный диабет (СД). По данным Российского регистра СД, распространенность стенокардии напряжения среди больных СД 1 типа составляет 12,9%, среди пациентов с СД 2 типа – 14,5%. Инфаркт миокарда в анамнезе имеют 2,8 и 3,8% зарегистрированных больных СД 1 и 2 типа соответственно. Распространенность СД в мире постоянно возрастает, в особенности это касается СД 2 типа [2].

Наиболее высокий риск неблагоприятных исходов приходится на долю больных, перенесших острый коронарный синдром (ОКС). Известно, что и у больных с ОКС наличие СД ухудшает прогноз, приводя к повышению риска развития неблагоприятных исходов [3, 4]. При этом ведение больных с СД и ОКС не всегда оказывается более интенсивным. Целью нашей работы было проанализировать особенности течения и исходов ОКС у больных с сахарным диабетом в реальной клинической практике.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование включены пациенты, наблюдавшиеся в 2 многоцентровых исследованиях ОРАКУЛ I и II (ОбостРение ишемической болезни сердцА: логиКо-вероятностные пУти прогнозирования течения для оптимизации Лечения). В исследовании ОРАКУЛ I наблюдались 1193 больных, перенесших эпизод ОКС из 16 центров, 7 городов (Москва, Челябинск, Казань, Пермь, Ставрополь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург). В исследование включали больных с нестабильной стенокардией (НС) и инфарктом миокарда (ИМ) с подъемом и без подъема сегмента ST. Наблюдение начиналось с 10 дня от момента острого коронарного события. Развитие рецидива ИМ или повторных ишемических эпизодов длительностью более 10 мин служило основанием для отсрочки включения больного в исследование еще на 10 дней. Подробно критерии включения в исследование описаны нами ранее [5]. Набор в исследование проводился в 2004–2007 гг.

В исследование ОРАКУЛ II включено 1655 больных ОКС, имевших показание к проведению чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) в данную госпитализацию, вне зависимости, проведено ЧКВ или нет. Включение в исследование проводилось с 2014 по 2017 г. Подробно критерии включения описаны в предшествующих публикациях [6].

В представленный анализ вошли данные о 1502 больных, доступные для анализа на момент написания работы. Критериями исключения были отсутствие согласия больного на участие в исследовании или невозможность контакта с больным после выписки.

Все пациенты должны получали стандартную терапию на основании действующих рекомендаций.

Статистическая обработка данных проводилась при помощи программы SPSS 23.0. Для протяженных показателей был проведен анализ распределения и критериев его соответствия нормальному. Для протяженных переменных рассчитывали средние величины и величины стандартного отклонения (M±SD). Если распределение соответствовало нормальному, для анализа достоверности их различия применяли t-критерий Стьюдента, при отличии от нормального распределения применяли непараметрические методы расчета. Дискретные величины сравнивали по критерию c2 Пирсона. Отметим, что из 354 (23,6%) пациентов 7 имели СД 1 типа и 347 – СД 2 типа. Различия считали статистически значимыми при р

Для оценки независимости влияния клинических факторов на риск неблагоприятного исхода использовали логистическую регрессию. Параметры, продемонстрировавшие статистическую значимость в ходе однофакторного анализа, были включены в многофакторный анализ.

Представленная работа является инициативным открытым наблюдательным многоцентровым исследованием, организованным кафедрой терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Клиническая характеристика больных, включенных в исследования ОРАКУЛ I и ОРАКУЛ II, представлена в табл. 1. В исследовании ОРАКУЛ I было 175 больных с СД (14,7%) – 1 больной с СД 1 типа и 174 больных с СД 2 типа. В исследовании ОРАКУЛ II больных с СД было 354 (23,6%), 7 больных с СД 1 типа и 347 больных с СД 2 типа. Различия в частоте СД оказались статистически значимыми.

Больные в исследовании ОРАКУЛ II были достоверно старше (65,7 и 61,1 года соответственно). В когорте ОРАКУЛ II было больше больных с артериальной гипертензией (АГ), ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом и периферическим атеросклерозом в анамнезе. Эти различия могут быть следствием различия групп по возрасту. Частота ИМ в анамнезе и сердечной недостаточности (СН) в...

Список литературы

  1. Сидоренко Б.А. Дорофеева Е.В. Докина Е.Д. и др. Профилактика сердечнососудистых осложнений и заболеваемость инфарктом миокарда и инсультом пациентов поликлиники при многолетнем наблюдении. Кремлевская медицина Клинический вестник. 2017; 1: 55–60.
  2. IDF Diabetes Atlas. 6th Ed., 2013. https://app.box.com/s/twp68i5dwj5pzg1dab2u
  3. Rydén L., Standl E., Bartnik M. et al. Task Force on Diabetes and Cardiovascular Diseases of the European Society of Cardiology (ESC); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for the Study on Diabetes (EASD). Eur Heart J. 2007; 28(1): 88–136.
  4. Aguilar D., Solomon S.D., Kober L. et al. Newly diagnosed and previously known diabetes mellitus and 1-year outcomes of acute myocardial infarction: the Valsartan in Acute Myocardial Infarction (VALIANT) Trial. Circulation. 2004; 110(12): 1572–78.
  5. Затейщиков Д.А., Волкова Э.Г., Гузь И.О. и др. Лечение больных, перенесших острый коронарный синдром, по данным российского проспективного многоцентрового наблюдательного исследования. Фарматека. 2009; 12: 109–113.
  6. Аверкова А.О., Бражник В.А., Королева О.С. и др. Особенности течения острого коронарного синдрома у молодых больных с гиперлипидемией по данным наблюдательного проекта ОРАКУЛ II. Медицинский вестник Северного Кавказа. 2017; 12(1): 5–8.
  7. Hamilos M., Petousis S., Xanthopoulou I. et al. Antiplatelet treatment in diabetic patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: a GReek AntiPlatElet registry substudy. Coron Artery Dis. 2018; 29(1): 53–59. DOI: 10.1097/MCA.0000000000000547
  8. Zubaid M., Rashed W., Alsheikh-Ali A.A. et al. Disparity in ST-segment Elevation Myocardial Infarction Practices and Outcomes in Arabian Gulf Countries (Gulf COAST Registry). Heart Views. 2017; 18(2): 41–46. DOI:10.4103/HEARTVIEWS.HEARTVIEWS_113_16
  9. Iyengar S.S., Gupta R., Ravi S. et al. Premature coronary artery disease in India: coronary artery disease in the young (CADY) registry. Indian Heart J. 2017; 69(2): 211–16. DOI:10.1016/j.ihj.2016.09.009
  10. Alberty R., Studenčan M., Kovář F. Prevalence of Conventional Cardiovascular Risk Factors in Patients with Acute Coronary Syndromes in Slovakia. Cent Eur J Public Health. 2017; 25(1): 77–84. DOI:10.21101/cejph.a4351
  11. Gustafsson I., Hvelplund A., Hansen K.W. et al. Underuse of an invasive strategy for patients with diabetes with acute coronary syndrome: a nationwide study. Open Heart. 2015; 2(1): e000165. DOI: 10.1136/openhrt-2014-000165
  12. Ferlini M., Musumeci G., Demarchi A. et al. Management of diabetic patients hospitalized for acute coronary syndromes: a prospective multicenter registry. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2017; 18(8): 572–79. DOI:10.2459/JCM.0000000000000523
  13. Lettino M., Andell P., Zeymer U. et al. PIRAEUS group. Diabetic patients with acute coronary syndromes in contemporary European registries: characteristics and outcomes. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2017; 3(4): 198–213. DOI:10.1093/ehjcvp/pvw049
  14. Angeli F., Reboldi G., Poltronieri C. et al. Hyperglycemia in acute coronary syndromes: from mechanisms to prognostic implications. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2015; 9(6): 412–24. DOI: 10.1177/175394471594528
  15. Karamat M.A., Raja U.Y., Manley S.E., Jones A., Hanif W., Tahrani A.A. Prevalence of undiagnosed type 2 diabetes in patients admitted with acute coronary syndrome: the utility of easily reproducible screening methods. BMC Endocr Disord. 2017; 17(1): 3. DOI: 10.1186/s12902-017-0153-y
  16. Lazzeri C., Valente S., Chiostri M. et al. Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015; 24(11): 1074–80. DOI: 10.1016/j.hlc.2015.04.171
  17. Tymińska A., Balsam P., Ozierański K. et al. Heart failure patients with a previous coronary revascularization: results from the ESC-HF Registry. Kardiol Pol. 2018; 76(1): 144–52. DOI:10.5603/KP.a2017.0181
  18. Elbarasi E., Goodman S.G., Yan R.T. et al. Canadian Acute Coronary Syndrome Registries I and II (ACS I and ACS II); Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/expanded-GRACE) Investigators. Management patterns of non-ST segment elevation acute coronary syndromes in relation to prior coronary revascularization. Am Heart J. 2010; 159(1): 40–46. DOI:10.1016/j.ahj.2009.09.019
  19. Ibanez B., James S., Agewall S. et al. ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018; 39(2): 119–77. DOI:10.1093/eurheartj/ehx393. PubMed PMID: 28886621
  20. Roffi M., Patrono C., Collet J.P. et al. ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016; 37(3): 267–315. DOI:10.1093/eurheartj/ehv320
  21. Grodzinsky A., Arnold S.V., Wang T.Y. et al. Bleeding risk following percutaneous coronary intervention in patients with diabetes prescribed dual anti-platelet therapy. Am Heart J. 2016; 182: 111–18. DOI: 10.1016/j.ahj.2016.09.010

Об авторах / Для корреспонденции

Лариса Олеговна Минушкина, д.м.н., профессор кафедры терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. E-mail: minushkina@mail.ru
Виктория Алексеевна Бражник, к.м.н., доцент кафедры терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. E-mail: vabrahznik@bk.ru
Анастасия Олеговна Аверкова, аспирант кафедры терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. E-mail: avek@mail.ru
Анастасия Александровна Рогожина, аспирант кафедры терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. E-mail: rogozhina007@list.ru
Марина Андреевна Евдокимова, врач ГБУЗ «Городская клиническая больница № 51» ДЗ г. Москвы. Адрес: 121309, Москва, ул. Алябьева, д. 7/33. E-mail: onlygarbagecan@list.ru
Ольга Сергеевна Королева, к.м.н., ассистент кафедры терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. E-mail: olgakoroleva@hotmail.com
Дмитрий Сергеевич Сизгунов, врач ГБУЗ «Городская клиническая больница №51» ДЗ г. Москвы. Адрес: 121309, Москва, ул. Алябьева, д. 7/33.
Екатерина Андреевна Зубова, врач ГБУЗ «Городская клиническая больница №51» ДЗ г. Москвы.
Адрес: 121309, Москва, ул. Алябьева, д. 7/33. E-mail: zubova.katerinka@inbox.ru
Елена Александровна Карманчикова, врач-терапевт ГБУЗ Ставропольского края «Ставропольская краевая клиническая специализированная психиатрическая больница № 1». Адрес: 355038, Ставрополь, ул. Ленина, 441. Е-mail: dr.lena81@gmail.com
Галявич Альберт Сарварович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой факультетской терапии ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 420012, Приволжский федеральный округ, Республика Татарстан, Казань, ул. Бутлерова, д. 49. Е-mail: galyavich@inbox.ru
Нияз Рустемович Хасанов, д.м.н., доцент, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 420012, Приволжский федеральный округ, Республика Татарстан, Казань, ул. Бутлерова, д. 49. Е-mail: ybzp@mail.ru
Евгений Николаевич Иванцов, ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 420012, Приволжский федеральный округ, Республика Татарстан, Казань, ул. Бутлерова, д. 49. Тел.: (843) 236-06-52.
Ферида Арифовна Магамедкеримова, аспирант кафедры пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 420012, Приволжский федеральный округ, Республика Татарстан, Казань, ул. Бутлерова, д. 49. Тел.: (843) 236-06-52.
Юрий Михайлович Чичков, ординатор кафедры терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. E-mail: m.chichkova@mail.ru
Марина Александровна Чичкова, д.м.н., профессор, заместитель главного врача ГБУЗ «Городская клиническая больница № 17 Департамента здравоохранения г. Москвы». Адрес: 119620, Москва,
ул. Волынская, д. 7. E-mail: m.chichkova@mail.ru
Наталья Владимировна Коваленко, к.м.н., врач-кардиолог ГБУЗ «Городская клиническая больница № 51» Департамента здравоохранения г. Москвы. Адрес: 121309, Москва, ул. Алябьева, д. 7/33.
E-mail: kovalenkonatasha1@rambler.ru
Сергей Николаевич Терещенко, д.м.н., профессор, первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по научной работе, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России). Адрес: 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а. E-mail: stereschenko@yandex.ru
Наталья Андреевна Козиолова, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней № 2 ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России. Адрес: 614000, Пермь, ул. Петропавловская, д. 26. E-mail: koziolova@inbox.ru
Мария Генриховна Глезер, д.м.н., профессор, профессор кафедры профилактической и неотложной кардио­логии ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России. Адрес: 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2. E-mail: glezermg@mtu-net.ru
Ольга Игоревна Боева, д.м.н., заведующая кафедрой медицинской радиологии с курсом ДПО ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: Ставрополь 355017, ул. Мира, 310. E-mail: box0271@mail.ru
Екатерина Викторовна Хоролец, к.м.н., ассистент кафедры внутренних болезней № 4 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 344068, Ростов-на-Дону, ул. Бодрая, 88/35. E-mail: kata_maran@mail.ru
Владимир Олегович Константинов, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России. Адрес: 194017, Санкт-Петербург, ул. Дрезденская, 11-30. E-mail: atherosclerosis@mail.ru
Рустам Рафигович Гулиев, научный сотрудник ФГБУН «Институт биохимической физики им. Н.М. Эмануэля» Российской академии наук. Адрес: 119334, Москва, ул. Косыгина, д. 4. E-mail: glvrst@gmail.com
Дмитрий Александрович Затейщиков, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ. Адрес: 121359, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19, с. 1А. Заведующий первичным сосудистым отделением ГБУЗ «Городская клиническая больница №51» Департамента здравоохранения г. Москвы». Адрес: 121309, Москва, ул. Алябьева, д. 7/33. E-mail: dz@bk.ru

Полный текст публикаций доступен только подписчикам

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь