От идеи до аптечной полки

О необходимости создания на территории России лекарственного производства полного цикла не говорит сегодня только ленивый. Когда же речь заходит о вакцинах, полный цикл рассматривается и вовсе как составляющая национальной безопасности. Отрадно, что есть российские компании, с момента основания ориентированные на организацию именно такого технологического процесса. Одна из них, «НПО Петровакс Фарм», уже 20 лет выпускающая иммунобиологические препараты собственной разработки и продолжающая осваивать необходимые для этого современные производственные технологии и компетенции.

Производство в мировом масштабе

Уже после знакомства с предприятием интересный разговор у ведущего рубрики — врача-невролога Павла Бранда — произошел с президентом «НПО Петровакс Фарм» Еленой Архангельской. Отвечая на вопрос о перспективах развития компании, она сделала акцент на той роли, которую играет в бизнесе и освоении производственных технологий сотрудничество с западными партнерами:

— Благодаря нашим партнерским отношениям, в частности с компанией Pfizer, была за пять лет модернизирована линия по производству вакцины в преднаполненных шприцах и освоено производство по полному циклу пневмококковой вакцины. Благодаря этому сотрудничеству мы смогли наработать необходимые для дальнейшего развития производства компетенции.

По сути, партнерство и трансфер передовых технологий позволяет российской компании закладывать в основу своей деятельности производственные стандарты для последующих проектов, в том числе и для выпуска своих собственных препаратов и вакцин.

— Компания имеет большой потенциал с точки зрения собственных научных разработок,— уверяет Елена Архангельская, — поэтому в стратегии помимо развития партнерских программ заложена и возможность выпуска на имеющихся мощностях оригинальных препаратов, разработанных нашими научными коллективами.

Один из наиболее показательных примеров — вакцина для профилактики гриппа Гриппол плюс. Теперь это, без оговорок, — полностью отечественная вакцина. Напомним, что в начале года «НПО Петровакс Фарм» получило официальное разрешение от Минздрава России на производство отечественной вакцины против гриппа с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых также российским предприятием Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Это стало возможным после того, как в прошлом году на модернизированных мощностях предприятия было завершено внедрение технологии производства высокоочищенных антигенов без использования ртутьсодержащих консервантов.

История, которая в итоге завершилась этим партнерским проектом, весьма интересная. По словам заместителя председателя совета директоров «НПО Петровакс Фарм» Натальи Пучковой, в 1996 году после регистрации противогриппозной вакцины Гриппол в самом начале организации производства встал вопрос, где брать антигены.

— В России в то время не было производства субъединичных вакцин, — уточняет Наталья Григорьевна. — В стране было два завода, которые производили только инактивированные вакцины. Наша технология была первой. Производство антигенов мы решили организовать в Уфе, там был завод, на котором смогли освоить эту технологию для производства первой адъювантной вакцины Гриппол против вируса гриппа. Выделить и очистить субъединицу гриппа — задача нетривиальная, тем более выпустить ее без консервантов. В 2008 году в сотрудничестве с международной компанией было построено производство в Подольском районе, запущена линия преднаполненных шприцев, выпущена вакцина Гриппол плюс, антигены для которой мы закупали у нашего голландского партнера — компании Solvay Pharma (в настоящее время Abbott). С 2016 года антигены производит и наш российский партнер — предприятие СПбНИИВС ФМБА России.

Весь этот путь пройден, очевидно, не зря. Сегодня компания «Петровакс Фарм» уже сама выступает в качес...

Сергей Литвиненко