Медицинский Вестник №31 (500) / 2009
Отечественный генно-инженерный инсулин Ринсулин — применение и внедрение
О необходимости более широкого использования высокотехнологичных отечественных лекарственных препаратов в практике работы российских врачей сегодня говорится на уровне руководителей страны. Разрабатываются программы государственной поддержки разработчиков и производителей соответствующих лекарств. Между тем вот уже несколько лет у нас в стране производится отечественный инсулин, не уступающий по качеству мировым аналогам. При этом он еще мало известен российским специалистам. Об этом уникальном для нашей страны препарате мы беседуем с начальником 1-й кафедры (терапии усовершенствования врачей) Военно-медицинской академии им. С.М.?Кирова, главным эндокринологом Министерства обороны РФ профессором Сергеем Борисовичем ШУСТОВЫМ.
— Мы снова говорим о Ринсулине — первом высокотехнологичном отечественном инсулине. Известно, однако, что инсулин производился в нашей стране и ранее. В чем особенности нового препарата?
— Да, ранее в СССР производился инсулин. Это был препарат, созданный на основе вытяжки из органов крупного рогатого скота. Он отличался низкой степенью очистки, приводил к многочисленным осложнениям у больных сахарным диабетом и закономерно был запрещен к использованию уже много лет назад.
Были попытки производить полусинтетический инсулин, закончившиеся неудачей. Есть примеры производства инсулина из зарубежных субстанций, когда на территории РФ осуществляются лишь заключительные стадии производственного цикла. Только Ринсулин стал первым полностью отечественным генно-инженерным инсулином человека.
С 20-х годов прошлого века, когда был открыт инсулин, и до наших дней идет неустанная работа над повышением качества производимого препарата, его приближением к натуральному образцу, то есть инсулину, который продуцирует бета-клетка поджелудочной железы человека. В 80-е годы прошлого века появился так называемый человеческий инсулин, то есть инсулин, по химической формуле полностью соответствующий натуральному. При этом наиболее эффективным путем производства такого препарата стал генно-инженерный метод, при котором ген, ответственный за продукцию инсулина у человека, встраивается в ДНК бактерии. Затем с помощью сложной многоступенчатой обработки из культуры бактерий выделяется уже чистая субстанция для препарата. Такой путь производства распространен сейчас во всем мире. Теперь это делают и у нас в стране.
— Как появился отечественный препарат?
— Можно сказать, что это один из немногочисленных удачных примеров конверсии военных разработок, о которой так модно было говорить в годы перестройки в СССР. Чаще всего конверсия приводила к закрытию производств и потере целых научных школ, так что случай с Ринсулином здесь, скорее, исключение.
Еще в советские времена в Оболенске под Москвой был создан мощный биотехнологический центр, занимающийся секретными военными разработками. Он был великолепно оснащен; к работе были привлечены п...
