Открытое многоцентровое исследование Золпидема (Ивадал) при лечении инсомнии

ВВЕДЕНИЕ

Сегодня огромная роль сна в жизни человека, как важнейшего анаболического процесса, по-прежнему, не вызывает сомнений. Более того, за последние годы раскрылись новые горизонты понимания его значения в регуляции психической деятельности [3]. В настоящее время сон рассматривают как сложное структурированное психофизическое состояние, при котором не только сохраняется, но иногда и интенсифицируется психическая и биологическая активность [4].

Сон включает в себя 4 функциональные состояния: дремоту, фазу легкого медленного сна, фазу глубокого медленного сна и фазу быстрого сна [3].

Критериями здорового сна являются быстрое погружение в него, отсутствие пробуждений в течение ночи, достаточные продолжительность и глубина, ощущение бодрости и восстановления сил утром [6].

Нарушение сна или инсомния может серьезно повлиять на нормальное течение жизни человека. Термином "инсомния" принято обозначать состояние, характеризующееся недостаточной продолжительностью и неудовлетворительным качеством сна, что нередко сочетается со снижением качества бодрствования днем и ухудшением работоспособности [10]. Около 25 % населения страдают инсомнией, причем у почти 10 % из них это состояние приобретает хроническую форму [25].

Причины инсомнии многообразны: 1) стресс (психофизиологическая инсомния), 2) неврозы, 3) психические заболевания, 4) соматические заболевания, 5) прием психотропных препаратов, 6) употребление алкоголя, 7) токсические факторы, 8) эндокринно-обменные заболевания, 9) органические заболевания мозга, 10) синдромы, возникающие во сне (синдром "апноэ во сне", синдром "беспокойных ног", синдром периодических движений конечностей во сне), 11) болевые феномены, 12) внешние неблагоприятные условия (шум, влажность и т. п.), 13) сменная работа, 14) перемена часовых поясов, 15) нарушенная гигиена сна, 16) конституционально обусловленное укорочение ночного сна [8].

Первоначальная задача лечения - выяснить и устранить или ослабить причину, вызвавшую инсомнию, без применения сильнодействующих средств [7]. Помимо этого, лечение необходимо начинать с рекомендаций относительно улучшения гигиены и режима сна, устранения стрессовых, возбуждающих (кофе, алкоголь) и мешающих сну (шум, яркий свет) факторов, применения гипно- или психотерапии, ауторелаксации и т. п. [7, 6, 20].

Фармакотерапия снотворными препаратами в комбинации с немедикаментозными методами по продолжительности не должна превышать 3-4 недель (оптимально 10-14 дней) [8, 20]. Выбранное гипнотическое лекарственное средство должно обладать следующими свойствами: 1) быстро вызывать близкий к физиологическому сон (привычной длительности, без ночных пробуждений) и сохранять хорошее самочувствие утром и в течение дня; 2) быстро всасываться и выводиться со скоростью, обеспечивающей необходимое время сна, не вызывая последействия при пробуждении; 3) селективно связываться с рецептором, чтобы вызывать только снотворный эффект; 4) быть нетоксичным и не взаимодействовать с другими препаратами или их метаболитами; 5) иметь быстро насыщаемый профиль "доза - эффект", что снижает вероятность привыкания, передозировки и лекарственной зависимости [7, 5].

В число современных препаратов, в наибольшей степени соответствующих понятию "идеального снотворного", входит Ивадал (золпидем), что обусловлено его улучшенными фармакокинетическими характеристиками [1, 7-10, 19]. В большом количестве клинических исследований продемонстрировано, что золпидем является эффективным гипнотическим препаратом [12-14, 17, 23, 24].

Ивадал (золпидем) принадлежит к имидапиридинам - новому химическому классу небензодиазепиновых снотворных. Он был разработан и внедрен в клиническую практику французской фармацевтической компанией Синтелабо (входящей в настоящее время в состав Санофи-Синтелабо) в 1988 г.; в России препарат зарегистрирован в 1997 г. Среди снотворных препаратов Ивадал с 1994 г. занимает первое место в мире по объему продаж (данные IMS) [1]. Исследования в области молекулярной биологии позволили выявить гетерогенность бензодиазепинового (BZ) рецептора и определить локализацию и функцию его основных подтипов: омега-1, омега-2 и омега-5. Подтип омега-1 расположен преимущественно в кортикальной и субкортикальной областях головного мозга и ответственен за проявление собственно гипнотического действия, тогда как подтипы омега-2 и омега-5 связаны с развитием ряда других эффектов (миорелаксирующего, противосудорожного, седативного) [1, 11]. Специфический нейрофизиологический профиль Ивадала связан с его мощным и селективным агонистическим действием в отношении подтипа омега-1, что обеспечивает почти полное отсутствие синдрома "рикошета", толерантности и зависимости [17, 21-24, 26]. Это отличает его от бензодиазепиновых снотворных, взаимодействующих со всеми подтипами BZ-рецепторов, что приводит к расширению спектра их психотропного действия за счет появления нежелательных для снотворного препарата эффектов [17, 18, 23, 24, 26]. Примечательно, что бензодиазепины оказы...

!-->

В.И. Шмырев, Л.Б. Клачкова