ПРИЛОЖЕНИЕ 1: Методология разработки руководства

Целевая аудитория: поставщики медицинских услуг (медицинские работники, организаторы здравоохранения), исследователи (медицинские исследователи), обучающиеся вузов, преподаватели вузов, научно-педагогические работники, научные работники.

Все сведения в настоящем руководстве ранжированы по уровням убедительности рекомендаций (УУР) и достоверности доказательств (УДД) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.

УДД для диагностических вмешательств

Иерархия дизайнов клинических исследований (по убыванию УДД от 1 до 5)

1. Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом.

2. Отдельные исследования с контролем референсным методом.

3. Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода.

4. Несравнительные исследования, описание клинического случая.

5. Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов.

УУР для диагностических вмешательств

Иерархия (по убыванию УУР от А до С)

А. Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными).

В. Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).

С. Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество, и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными).

Возможные комбинации УДД и УУР для диагностических вмешательств

УДД 1. Наиболее достоверные доказательства – систематические обзоры исследований с контролем референсным методом. Итоговый УУР

• А – одновременное выполнение двух условий:

– все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество;

– выводы исследований по интересующим исходам являются согла...