Фарматека №8 (301) / 2015
Перспективы применения капсул винорелбина в современной онкологии
ФГБНУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва
Применение в клинической практике винорельбина в форме для приема внутрь (ВПВ) расширяет возможности проведения высокоэффективной и безопасной химиотерапии злокачественных опухолей. Перспективным назначение ВПВ представляется при немелкоклеточном раку легкого IIIb-IV ст., в фазе поддерживающего лечения и как компонента химиолучевой адъювантной терапии. При раке молочной железы ВПВ может назначаться как самостоятельно, так и в комбинациях. Опционально его применение в первой линии лечения метастатического HER2 позитивного рака молочной железы в комбинации с анти-HER2 агентами. Винорельбинэффективен и безопасен у пожилых больных при соблюдении регулярного врачебного мониторинга.
Современная химиотерапия солидных опухолей должна сохранять качество жизни больных, важнейшей составляющей которой является удобство и безопасность лечения. К препаратам, отвечающим этим принципам и расширяющим возможности лечения, относится лекарственная форма винорелбина для приема внутрь (ВПВ).
Основная область применения винорелбина – немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ) и распространенный рак молочной железы (РМЖ). Как альтернатива внутривенной лекарственной форме винорелбина ВПВ был создан и выведен на рынок в феврале 2001 г. На сегодняшний день Навельбин капсулы применяется более чем в 52 странах мира, включая Россию. Биодоступность перорального винорелбина составляет 40%, доза ВПВ 60 мг/м2 эквивалентна дозе винорелбина 25 мг/м2 при внутривенном введении, доза ВПВ 80 мг/м2 эквивалентна 30 мг/м2 [1] при сравнимом профиле токсичности.Согласно проведенным исследованиям, большинство (74%) больных отдают предпочтение приему винорелбина внутрь, а не его внутривенной форме в связи с удобством лечения и лучшей переносимостью [2].
Рак легкого
В первой линии лечения НМКРЛ обычно применяют платиносодержащие дублеты с включением таксанов, гемцитабина или винорелбина. В общей популяции больных при различных спектрах токсичности режимы имеют равную эффективность. К настоящему времени установлена сравнимая эффективность обеих форм винорелбина в комбинации с производными платины [3, 4].
В первой линии комбинация цисплатина и ВПВ индуцирует объективный эффект в отношении 27,3% больных, контроль болезни составил 57,6%, медиана времени до прогрессирования (ВДП) – 4,8 и общей выживаемости (ОВ) – 11,5 месяца [5].
При наличии ограничений в отношении применения препаратов платины к опции первой линии терапии НМКРЛ с отсутствием активирующих мутаций относится самостоятельное применение винорелбина. В исследовании II фазы при НМКРЛ IIIb и IV ст. (преимущественно плоскоклеточном – 52%) у ранее не получавших лечение больных в 80% случаев была продемонстрирована равная эффективность и безопасность применения ВПВ (60 мг/м2) и внутривенного винорелбина [6]. Лечебный эффект был достигнут у 52 и 49% больных соответственно.
Перспективным представляется применение капсул винорелбина пожилыми больными. К настоящему времени установлена равная лечебная эффективность самостоятельного применения таксанов, гемцитабина и винорелбина [7–9].
Актуальным и, возможно, наиболее интересным представляется применение ВПВ в фазе поддержки в отсутствие прогрессирования после 4 курсов индукционной химиотерапии. К настоящему времени целесообразность указанного подхода доказана для НМКРЛ. Имеется ряд данных о рациональности такого варианта лечения. В многоцентровом исследовании после проведения 4 курсов химиотерапии цисплатином и винорелбином внутрь больные продолжали прием одного ВПВ (80 мг/м2) [10]. Из 56 включенных в исследование больных 25 (43,9%) получили поддерживающее (консолидирующее) лечение. Объективный эффект составил 26,5%, стабилизация болезни – 44,9%. Медиана длительности эффекта достигла 6 месяц...
