Практическое применение препарата Аденопросин® в комбинированной терапии у мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей

Цель исследования: целью наблюдательного когортного исследования являлось изучение и оценка эффективности применения препарата Аденопросин® в комбинации с другими препаратами по сравнению с монотерапией. Материалы и методы. Проанализированы данные 6442 пациентов с ноября 2020 по декабрь 2022 г. на базе 221 лечебно-профилактического учреждения в 39 городах. Препарат Аденопросин® в форме ректальных суппозиториев был назначен в качестве монотерапии для I группы пациентов, для II группы – в комбинации с другими препаратами. Эффективность лечения оценивалась по показателям урофлоуметрии, объема предстательной железы, остаточной мочи и валидированных шкал NIH-CPSI, МИЭФ-5, IPSS, QoL. Результаты. Валидированный диагноз установлен 6375 пациентам: 1498 имели ДГПЖ, 3060 – хронический простатит, 1817 – ДГПЖ и хронический простатит. 3580 пациентов получили монотерапию препаратом Аденопросин®, 2761 – комбинированную терапию. В большинстве случаев врачи назначали комбинированную терапию пациентам с более тяжелым течением заболевания. У пациентов с ДГПЖ после лечения отмечены положительные изменения в пользу I группы пациентов по критериям оценки объема остаточной мочи (p<0,001), объема предстательной железы (p<0,001). Комбинированная терапия продемонстрировала статистически значимые положительные изменения по сравнению с монотерапией при оценке баллов по шкале NIH-CPSI (p=0,005), по шкале IPSS (p<0,001) и среднему показателю максимальной скорости потока мочи при урофлоуметрии – Qmax (p<0,001). Qmax статистически достоверно увеличилась в обеих группах: в I – с 14 до 17 мл/с, во II – с 12 до 14 мл/с. Заключение. Лечение ДГПЖ, ХП и их сочетания является сложной клинической задачей. Множественный характер жалоб часто диктует необходимость одновременного назначения двух и более лекарственных препаратов. Комбинированная терапия включает использование нескольких терапевтических стратегий для лечения различных аспектов ДГПЖ и ХП. Для терапии ДГПЖ было показано, что комбинированный подход более эффективен, чем использование любого класса препаратов по отдельности, так как он снижает риск прогрессирования заболевания, острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. Однако комбинированную терапию следует рассматривать в индивидуальном порядке с учетом симптомов конкретного пациента, размера простаты и общего состояния здоровья. Универсального метода лечения ДГПЖ, подходящего любому больному, не существует. Выбор метода/методов лечения должен осуществляться врачом-урологом индивидуально с учетом всех сопутствующих медицинских и социальных факторов. Все сказанное в значительной степени относится и к лечению ХП и ХП+ДГПЖ. По результатам проведенного исследования Аденопросин® продемонстрировал эффективность как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими традиционными препаратами при лечении мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей.

Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – распространенное возрастзависимое хроническое заболевание, возникающее в результате прогрессирующего увеличения предстательной железы вследствие незлокачественной пролиферации эпителиальных и гладкомышечных клеток. [1] Разрастание тканей вокруг уретры сужает ее просвет, что приводит к появлению симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП).

К данным симптомам относятся учащенные позывы к мочеиспусканию, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, ноктурия и снижение скорости потока мочи. Хронический простатит (ХП), в основе которого лежит воспаление, также является состоянием, значительно снижающим качество жизни мужчин [2]. Точная этиология ХП до сих пор полностью не установлена. В различных источниках литературы упоминаются нераспознанная бактериальная инфекция, психогенные факторы, ретроградный поток мочи в протоках предстательной железы или дисфункция тазового дна [3]. Хронический простатит может наблюдаться у взрослых мужчин независимо от их возраста. Однако чаще такой диагноз встречается у молодых мужчин с жалобами на боль при мочеиспускании и сексуальные проблемы. Характер сексуальных расстройств весьма неоднороден, и во многих сообщениях зафиксирована высокая распространенность эректильной дисфункции среди больных ХП [4]. Существует множество стратегий лечения СНМП в зависимости от степени тяжести симптомов, а также предпочтений пациента. Они включают модификацию образа жизни, медикаментозную терапию и хирургическое лечение. Альфа-1-адреноблокаторы (α1-АБ) являются общепризнанным вариантом медикаментозной терапии первой линии выбора [5–7].

Отдельного внимания заслуживают работы, посвященные критериям неэффективности монотерапии α1-АБ. Так, B. S. Kim и соавт. используют в качестве интегрального показателя длину простатического отдела уретры. Согласно результатам исследования, при длине простатического отдела уретры более 45 мм и длине переходной зоны более 35 мм монотерапия оказалась неэффективной, и оперативное пособие было оказано в течение первого года. Чувствительность данных прогностических критериев составила 83,3%, а специфичность длины переходной зоны оказалась выше: 77,9 против 61,6% для длины простатического отдела уретры [8]. Поэтому одним из самых актуальных направлений в консервативном лечении СНМП при ДГПЖ и ХП является комбинированная терапия, которая, по мнению многих авторов, дает значительное преимущество в выборе персонифицированного подхода к лечению [9].

E. J. Kruep и соавт. в ретроспективном анализе за 4 года на базе данных MarketScan, включавшего 8617 мужчин, сравнили исходы ранней (через 30 сут. после начала приема α1-АБ) и отсроченной комбинированной терапии (между 30 и 180 сут. после начала приема α1-АБ) препаратами ингибиторов 5-альфа редуктазы (5-АРИ) и α1-АБ. В своем исследовании авторы пришли к выводу, что раннее назначение комбинированной терапии 5-АРИ и α1-АБ пациентам с симптоматической формой ДГПЖ значительно снижает риск развития острой задержки мочи (ОЗМ) и прогрессии ДГПЖ, требующей оперативного лечения [10].

В настоящее время не существует стандартного метода лечения СНМП, подходящего любому больному. Выбор метода лечения должен осуществляться врачом индивидуально с учетом всех сопутствующих факторов (медицинских и социальных) и при активном участии самого пациента. Последующие исследования должны быть направлены на создание алгоритма, предназначенного для отбора пациентов к проведению комбинированной терапии СНМП.

В последнее время определяется растущая тенденция к использованию препаратов биологического происхождения при различных заболеваниях. Одним из лекарственных препаратов, вызывающих наибольший интерес к применению в лечении СНМП у мужчин, является Аденопросин®. Из биомассы насекомых вида непарный шелкопряд (Lymantria dispar) получают субстанцию, оказывающую противовоспалительное специфическое антиоксидантное действие [11].

Целью данного наблюдательного исследования являлось изучение и оценка эффективности применения Аденопросин® в комбинации с другими препаратами по сравнению с монотерапией препаратом Аденопросин®.

Материалы и методы. Данное когортное наблюдательное исследование было проведено на базе 221 лечебно-профилактического учреждения в 39 городах Российской Федерации. В рамках наблюдательного исследования, проведенного с ноября 2020 по декабрь 2022 г., были проанализированы данные 6442 пациентов. От каждого пациента было получено письменное информированное согласие на участие в исследовании. В исследование были включены мужчины старше 45 лет с диагностированными СНМП в течение 6 мес., с IPSS (международная шкала оценки симптомов простаты) ≥10 баллов и максимальной скоростью потока мочи (Qmax) от 5 до 15 мл/с. К критериям невключения относили нейрогенные заболева...

Касян Г.Р., Ходырева Л.А., Григорян Б.Л., Дьяков В.В.