Преимущества фиксированной комбинации саксаглиптина и метформина модифицированного высвобождения (Комбоглиз Пролонг) в терапии СД 2 типа

Сахарный диабет 2 типа (СД2) – хроническое прогрессирующее заболевание, требующее длительного непрерывного приема сахароснижающих препаратов и необходимости интенсификации терапии. Согласно современным российским рекомендациям, клинически оправдано совместное назначение двух или даже трех пероральных сахароснижающих препаратов с взаимодополняющими механизмами действия. Применение фиксированных комбинаций в лечении СД2 может быть связано с такими преимуществами терапии, как удобный режим приема препарата и повышение приверженности медикаментозной терапии, и, как следствие, улучшением метаболических и клинических исходов СД2. Фиксированная комбинация саксаглиптина и метформина модифицированного высвобождения – КомбоглизПролонг® – открывает новые возможности терапии пациентов с СД2, предлагая врачу и пациенту эффективную и более удобную схему лечения. Преимущество этой комбинации связано не только с однократным приемом препарата в сутки, эффективностью в отношении всех параметров гликемического контроля, но и с доказанной безопасностью компонентов, включая низкий риск гипогликемии, отсутствие негативного влияния на массу тела и риска увеличения частоты панкреатитов и сердечно-сосудистых заболеваний.

Введение

Сахарный диабет 2 типа (СД2) – хроническое прогрессирующее заболевание, которое часто требует интенсификации рекомендованного пациенту лечения, например увеличения дозы препарата или добавления к схеме терапии второго, а иногда третьего препаратов, назначения инсулинотерапии. В большинстве случаев пациенты, страдающие СД2, имеют другие сопутствующие заболевания, такие как хроническая болезнь почек, артериальная гипертензия, дислипдемия и др., которые также требуют назначения лекарственных препаратов для коррекции существующих нарушений.

Одновременное назначение нескольких лекарственных препаратов, как показали наблюдения, связано с ухудшением приверженности пациентов рекомендованному лечению, являющейся значимым фактором для достижения гликемического контроля, предотвращения развития тяжелых осложнений заболевания и инвалидизации пациента.

Несколько исследований показали зависимость между приверженностью лечению пероральными сахароснижающими препартами (ПССП) и гликемическим контролем. В одном из проспективных исследований с включением пациентов на монотерапии или комбинации двух ПССП было показано, что пациенты с более высоким уровнем приверженности имели достоверно более низкий уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) – 7,1% по сравнению с 8,5% у пациентов с низкой приверженностью. Под низкой приверженностью в данном исследовании понимался пропуск приема ПССП более 1 раза в неделю [1].

В других работах было показано, что снижение показателя приверженности на 10% приводит к 0,10–0,15%-ному увеличению уровня HbA1c [2–4]. Приверженность лечению может также влиять на такие показатели, как общая смертность и госпитализация. Низкая приверженность лечению ПССП приводила пациентов с СД2 к увеличению общей смертности и госпитализации на 38 и 85% соответственно по сравнению с данными пациентов с хорошей приверженностью [5].

Однако, как показывают наблюдения, приверженность среди пациентов с хроническими заболеваниями, в т.ч. и СД2, крайне низка. На приверженность пациента терапии влияет множество факторов, обусловленных самим пациентом (возраст, сопутствующие психические расстройства, финансовое положение, представление о заболевании и ожидаемые результаты от лечения) и сложившимися взаимоотношениями в системе врач–пациент (удовлетворенность врачом, уверенность во враче и рекомендациях), а также назначаемым лекарственным препаратом (режим приема, путь введения, побочные эффекты) [6, 7].

В отношении ПССП на приверженность могут оказывать влияние такие побочные эффекты, как гипогликемия или увеличение массы тела, стоимость препарата и режим его приема (число таблеток, кратность приема в течение суток и др.). Ретроспективные наблюдательные исследования с использованием крупных баз данных, а также небольшие проспективные исследования по отдельным ПССП предполагают, что приверженность в целом (процент доз препарата, принятых так, как рекомендовано) или адекватная приверженность (процент пациентов с приверженностью более 80–90%) колеблется от 30 до 90% [7, 8]. Подобная вариабельность результатов объясняется разницей в используемых методах оценки приверженности, демографических данных пациентов, исследуемых терапевтических режимах (например, монотерапия и комбинированная терапия). Однако очевидно, что приверженность значимо зависит от режима терапии, включающего количество принимаемых ПССП, число таблеток в сутки, а также кратность приема препаратов.

Приверженность лечению и уровень HbA1c значительно ухудшаются при увеличении кратности приема ПССП в течение дня. Например, в 6-месячном проспективном исследовании с включением 91 пациента приверженность сахароснижающей терапии, которая оценивалась при помощи электронного мониторирования и выражалась числом дней в %, когда препарат принимался в соответствии с рекомендациями, составила в среднем 67%. При этом колебания приверженности зависели от кратности приема: так, приверженность при однократном приеме составила 79% и только 38% – при необходимости принимать препарат 3 раза в сутки (рис. 1) [9].

Эффективное управление СД2 представляет собой сложную клиническую задачу, решение которой требует не только изменения образа жизни, но и назначения медикментозной терапии. Прогрессирующее течение СД2 часто приводит к необходимости интенсификации сахароснижающей терапии и использованию в практике врача различных комбинаций ПССП. Комбинированная терапия может быть рекомендована в виде как отдельных сахароснижающих препаратов, так и фиксированных комбинаций (ФК), когда два активных вещества включены в одну таблетку.

Применение ФК может иметь целый ряд преимуществ и для врача, и для пациента. Использование ФК может способствовать не только упрощению режима лечения, тем самым повышая приверженность пациентов рекомендованной терапии, но и достижению целевых значений гликемии.

Первый мета-анализ, сравнивший ФК и комбинацию отдельных таблетированных препаратов, выполненный по результатам 10 клинических исследований с включением 70 573 пациентов с С...

А.С. Аметов