Урология №6 / 2013
Применение ПростаДоза у больных хроническим простатитом. Результаты мультицентрового клинического нерандомизированного исследования
Кафедра урологии и андрологии ФФМ МГУ им. М. В. Ломоносова (зав. – чл.-корр. РАМН, профессор, д.м.н. А. А. Камалов); МЛПУЗ КДЦ «Здоровье», г. Ростов-на-Дону, (главврач – д.м.н., проф. И. А. Абоян); кафедра урологии Казанского ГМУ (зав. – д.м.н., проф. М. Э. Ситдыкова); кафедра хирургических болезней и урологии ГБОУ ВПО Омской ГМА (зав. – д.м.н., проф. В. Л. Полуэктов); кафедра эндоскопической урологии РМАПО (зав. – д.м.н., проф. О. В. Теодорович.); кафедра урологии ФПК и ППС Краснодарского ГМУ (зав. – д.м.н., проф. В. Л. Медведев); кафедра урологии ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова (зав. – д.м.н.,, проф. Б. К. Комяков); кафедра урологии Уральской ГМА (зав. – д.м.н., проф. В. Н. Журавлев); кафедра урологии Новосибирского ГМУ (зав. – д.м.н., проф. А. А. Еркович)
Основной целью исследования было определить эффективность многокомпонентной биологически активной добавки к пище ПростаДоз для пациентов с хроническим простатитом. Всего были обследованы 50 мужчин, имеющих клинические признаки, характерные для хронического простатита, которые наблюдались в 9 клинических центрах, находящихся в различных регионах России. Все пациенты получали ПростаДоз по 2 капсуле 2 раза в сутки в течение месяца с последующим динамическим наблюдением в течение 4 нед. Симптоматического улучшения удалось достичь 46 (92%) больным. При оценке влияния ПростаДоза на различные группы симптомов было установлено, что его прием уменьшает боли, способствует нормализации акта мочеиспускания и повышению качества жизни. Причем этот эффект сохранялся в течение всего срока контрольного наблюдения.
Введение. Хронический простатит (ХП) является самым частым урологическим заболеванием у мужчин до 50 лет и третьим по частоте (после аденомы предстательной железы [АПЖ] и рака простаты) у лиц старше 50 лет. Это заболевание выявляется у 40–70% мужчин репродуктивного возраста. По данным отечественных авторов, им страдают от 8 до 35% мужчин в возрасте от 20 до 40 лет [1, 2]. Следует отметить, что хронический абактериальный простатит (ХАП) встречается чаще, чем бактериальная форма заболевания, и составляет около 80–90% от всех случаев заболевания [3]. Кроме того, ХП негативно влияет на качество жизни пациентов, сопоставимое с таковым при других социально значимых заболеваниях [4].
В выборе препарата лечения больные ХАП, относящиеся по классификации NIH к категории IIIA, сталкиваются с серьезными проблемами. Связано это с неопределенностью самого понятия «хронический абактериальный простатит», проистекающего из неясности этиологии и патогенеза этого заболевания. Он сопровождается стойкими выраженными болями в области малого таза, приводит к нервным и психическим расстройствам.
Современная терапия ХП должна быть комплексной, основанной на комбинированном воздействии препаратов различных групп и классов. Нередки ситуации, когда одновременно назначаются антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), анальгетики, адреноблокаторы и витамины, что существенно повышает стоимость курса лечения, дает дополнительную медикаментозную нагрузку на организм пациента и значительно уменьшает комплаентность пациента. Полиэтиологичность, а также выраженная психосоматическая отягощенность позволяют рассматривать ХАП как психосоматический синдром.
Отсутствие единых стандартов терапии ХАП открывает пути к поиску новых лекарственных средств, действие которых было бы эквивалентно комбинированному эффекту препаратов различных групп. В этом отношении представляет интерес многокомпонентная биологически активная добавка к пище ПростаДоз (№ RU.77.99.11.003.Е.016995.12.12), в состав которой входит шесть хорошо известных действующих веществ, в той или иной степени способных оказывать положительное влияние на симптоматику ХП.
Теавиго экстракт – чистейший, 90% ЭГКГ (эпигаллокатехина галлат) – один из самых мощных природных антиоксидантов. Сырьем для получения экстракта ЭГПГ являются листья зеленого чая. Особенность Теавиго заключается в отсутствии кофеина и других примесей. Проявляя сильные антиоксидантные свойства, экстракт Теавиго участвует в обмене веществ, оказывает влияние на регуляцию уровня сахара в крови, снижает проницаемость капилляров. Многочисленные клинические исследования доказали, что ЭГКГ способен снижать риск развития различных хронических заболеваний.
Экстракт плодов пальмы ползучей относится к средствам, подавляющим развитие отека стромы и уменьшающим размеры простаты. Кроме того, он снижает активность ферментов 5α-редуктазы и ароматазы, способствующих превращению тестостерона в дигидротестестерон, т.е. устраняет одну из ведущих причин развития гиперплазии предстательной железы.
Индол-3-карбинол предотвращает образование метаболитов, участвующих в пролиферативных процессах в репродуктивных органах. Карбинол является мощным антиоксидантом, позволяющим использовать его в качестве средства, замедляющего старение; обладает антивирусным эффектом.
Цинк является жизненно важным микроэлементом, который можно обнаружить практически в любых тканях организма. Он является кофактором большой группы ферментов и поэтому необходим для протекания многих биохимических процессов.
Селен входит во многие ферменты и гормоны, обеспечивающие жизненно важные функции организма, поддерживает активность гуморального и клеточного иммунитета, влияет на репродуктивную функцию.
Витамин Е участвует в тканевом дыхании, обмене жиров, белков, углеводов; обладает антиоксидантным эффектом, влияет на функцию половых и других эндокринных желез, а также является синергистом селена.
По результатам проведенного ранее плацебо-контролируемого исследования, в котором участвовали 37 мужчин с ХАП в возрасте от 26 до 47 лет, получавших ПростаДоз в течение 3 мес, симптоматического улучшения удалось достичь 35 (94,5%) пациентам [5].
Целью настоящего исследования было оценить клиническую эффективность и безопасность ПростаДоза в лечении ХП у мужчин, проходивших обследование в различных регионах нашей страны.
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 50 пациентов в возрасте от 20 до 64 лет (средний возраст – 40,16±9,5 года) с диагнозом «хронический простатит» (ХП), объединивший абактериальую воспалительную и бактериальную формы, причем в отношении 11 (22%) пациентов была доказана бактериальная природа заболевания, у остальных пациентов инфекционный фактор выявлен не был. Эти пациенты имели специфические жалобы, характерные для простатита (дизурия, боли и т.д.), и у них в анамнезе отсутствовали оп...