Урология №6 / 2015
Применение препарата Витапрост® (таблетки и суппозитории ректальные) для реабилитации пациентов после проведения инвазивных диагностических урологических вмешательств
ГБУЗ ГКБ № 57 ДЗМ (главный врач – к.м.н. И. А. Назарова); кафедра урологии (зав. – проф., д.м.н. А. Г. Мартов) ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна ФМБА России
Успешный опыт применения препарата Витапрост® в терапии хронического простатита, а также появляющиеся работы по использованию препарата в терапии расстройств мочеиспускания послужили предпосылкой к проведению собственного проспективного исследования по сравнению эффективности комбинированного применения ректальных суппозиториев Витапрост® форте и таблеток Витапрост®, производства АО Нижфарм (STADA CIS) в реабилитации пациентов, перенесших инвазивные урологические процедуры. С января по июль 2015 г. под наблюдением находились 90 пациентов, которым была проведена биопсия простаты (63 человека) и уретроцистоскопия с биопсией мочевого пузыря (27). Все пациенты были рандомизированы на контрольную группу (n=50), в которой в течение 5 дней проводилась стандартная противовоспалительная терапия, и основную (n=40), пациентам которой помимо стандартной терапии назначали ректальные суппозитории Витапрост® форте в течение 10 дней с переходом на прием таблеток Витапрост® также в течение 10 дней. Эффективность терапии оценивали путем сравнения субъективных и объективных параметров до и после биопсии в обеих группах, частоты осложнений, нежелательных явлений. Отмечена хорошая переносимость обеих лекарственных форм Витапроста®. Объективные показатели (Qmax, объем простаты) в группах через 1 мес. достоверно не различались. Однако имело место статистически значимое более выраженное снижение субъективных показателей (I-PSS, QoL) в основной группе (12,4±1,1 и 2,1±0,4 балла соответственно) по сравнению с контрольной (15,8±1,9 и 3,2±0,6 балла соответственно). Кроме того, у пациентов, принимавших Витапрост®, отмечены статистически достоверно лучшие показатели по шкале МИЭФ и индекса благополучия по визуальной аналоговой шкале. Использование препарата Витапрост® позволило снизить риск развития острой задержки мочеиспускания и частоты гемоспермии. Комбинированное использование препаратов Витапрост® форте и Витапрост® в реабилитации пациентов после инвазивных урологических вмешательств оправданно с позиции улучшения субъективных и объективных показателей у пациентов.
Введение. Трансректальная биопсия простаты и уретроцистоскопия – часто проводимые урологические процедуры, что обусловлено актуальностью ранней диагностики наиболее распространенных онкоурологических заболеваний у мужчин: рака предстательной железы и мочевого пузыря. Оба вмешательства инвазивные. Частота инфекционно-воспалительных осложнений после указанных процедур колеблется в пределах от 2 до 10% [1–3]. Наряду с этим от 5 до 20% пациентов длительное время отмечают дизурию, боли в малом тазу и в мошонке, гематурию, гемоспермию, различные нарушения половой функции. Безусловно, наличие подобных случаев вызывает дополнительные сомнения, страхи и боязнь у пациентов, которым предстоит выполнение данных манипуляций. В стандартных случаях после биопсии и уретроцистоскопии назначают кратковременный курс антибактериальной терапии и противовоспалительное лечение [1–3]. Однако нередко после подобных диагностических процедур пациенты отмечают снижение качества жизни, что чаще всего связано с неадекватной реабилитацией.
Препарат Витапрост® положительно зарекомендовал себя при использовании для профилактики и лечения хронического простатита, а также терапии расстройств мочеиспускания после перенесенной трансуретральной резекции простаты [4–6]. Для усиления терапевтического эффекта было решено использовать сочетание различных фармацевтических форм (суппозитории ректальные+таблетки) для улучшения реабилитации пациентов, достижения максимального терапевтического эффекта и комплаентности после выполненных диагностических урологических процедур (биопсия простаты, уретроцистоскопия).
Обоснованием выбранного исследования служит благоприятное действие, оказываемое препаратом Витапрост® на ткани простаты, что усиливает противовоспалительный эффект, препятствует развитию фиброза, ускоряет регенерацию тканей и способствует восстановлению кровотока в поврежденных зонах простаты (после биопсии простаты). Кроме того, препарат оказывает благоприятное влияние на ткани предстательной железы.
Целью исследования стала оценка эффективности и безопасности назначения Витапроста (суппозитории и таблетки) в сочетании со стандартной противовоспалительной терапией для реабилитации пациентов, перенесших биопсию простаты и уретроцистоскопию с биопсией мочевого пузыря.
Материалы и методы. С января по июль 2015 г. в ГКБ № 57 под наблюдением находились 90 мужчин, которым были проведены инвазивные урологические диагностические вмешательства (биопсия простаты, уретроцистоскопия). Для исследования были отобраны пациенты в возрасте от 50 до 70 лет с сохранной половой функцией, без признаков инфекций мочеполовых путей до процедуры, готовые следовать указаниям врача и проходить контрольные обследования.
У 63 пациентов уровень простатспецифического антигена (ПСА) был выше 4 нг/мл, и 27 мужчин ранее перенесли трансуретральную резекцию мочевого пузыря по поводу мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря. Критерии исключения: инсулинозависимый сахарный диабет и активный гепатит С. Пациенты, которые не явились на контрольные обследования, также были исключены из исследования.
Перед включением в исследование пациенты подписывали информированное согласие.
После проверки соответствия критериям включения пациенты были рандомизированы на две группы. В основную группу вошли 28 больных после биопсии простаты и 12 – после цистоскопии с биопсией мочевого пузыря, в контрольную – 35 и 15 соответственно. Всем пациентам в течение первых 5 дней п...