Фарматека №10 (223) / 2011
Приверженность терапии комбинированным препаратом кальция и витамина D при разных режимах дозирования
Учреждение Российской академии медицинских наук “Научно-исследовательский институт ревматологии” РАМН, Москва. Клиническая ревматологическая больница № 25, Санкт-Петербург.
В исследовании, включившем 70 пациенток в возрасте 45–65 лет в постменопаузе не менее 2 лет и остеопенией в поясничном отделе позвоночника и/или шейке бедренной кости по критериям ВОЗ (Т-критерий от -1,0SD до -2,49SD), изучены приверженность лечению, предпочтения женщин при различных схемах профилактики остеопороза препаратом, содержащим кальций и витамин D. В 1-й группе женщины принимали ежедневно 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D3 однократно вечером; во 2-й – по 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D3 дважды в день (Кальций Д3 Никомед Форте). Вне зависимости от режима лечения была зафиксирована очень высокая приверженность терапии – 96 %. Для 40 % пациенток прием 1 раз в день был более удобным, 33 % предпочли 2-кратный прием, а 27 % отметили, что для них режим приема не имеет существенного значения.
В современных клинических рекомендациях по ведению пациентов с остеопорозом утверждается, что важной составной частью как лечебных, так и профилактических программ является адекватное потребление кальция и витамина D. У женщин постменопаузального возраста суточное потребление кальция должно составлять 1500 мг [1]. Однако в реальности в средних и старших возрастных группах населения ежедневное употребление кальция с пищей редко превышает 600 мг. Так, по данным исследования, проведенного в ГУ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, среднее суточное потребление кальция пациентами пожилого возраста составляло 554 ± 285 мг [2]. В исследовании, ранее проведенном в НИИР РАМН, было установлено, что женщины в постменопаузе получали с продуктами питания несколько больше кальция (705 ± 208 мг/сут), однако это количество разнилось в зависимости от времени года (летом больше, чем зимой), а также в зависимости от религиозного календаря (во время православных постов потребление кальция с молочными продуктами у части пациентов равнялось нулю) [3]. Только 5 % лиц имели в своем ежедневном рационе достаточное количество кальция, около 75 % получали менее 800 мг в сутки, в т. ч. среди них 22 % – менее одной трети от рекомендованной нормы. Среди пациентов 60 % последовали рекомендациям врачей увеличить поступление кальция с пищей, при этом оно возросло в среднем лишь на 134 мг, чего было явно недостаточно, при этом больше 60 % женщин продолжали получать менее 800 мг/сут.
Следует также отметить, что кишечная абсорбция кальция у лиц старше 60 лет, как правило, снижена как из-за уменьшенной продукции почками активного метаболита витамина D – кальцитриола, так и имеющихся в этом возрасте сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта. Все эти факторы играют важную роль в возрастозависимой потере костной массы у пожилых людей. Отсюда вытекает признание того, что добавки кальция необходимы практически всем людям средних и старших возрастных групп независимо от состояния плотности костной ткани [4]. При этом патогенетически обосновано и доказано во многих исследованиях, что оптимальным вариантом для восполнения дефицита кальция и витамина D являются комбинированные препараты, т. к. каждый из компонентов необходим для полноценного проявления эффекта другого [5]. Кроме того, соединение в одной таблетке двух действующих компонентов является одним из способов преодоления низкой приверженности лечению [6].
В отчете ВОЗ недостаточная приверженность лечению названа “мировой проблемой огромной значимости”. Длительное соблюдение назначений врача при хронических заболеваниях имеет место не более чем в 50 % случаев [7]. Недостаточная приверженность назначенной терапии больных с остеопорозом и остеопенией согласуется с данными о низком уровне выполнения назначений врача при хронических заболеваниях в целом. Так, по данным исследования J. SanfelixGenoves и соавт., включившего 630 пациенток, только одна из двух женщин постменопаузального возраста, которым был рекомендован прием препаратов кальция с витамином D, имела хорошую приверженность к этому виду лечения [8]. По мнению S.D. Berry и соавт., даже бесплатное получение препарата не является способом повышения приверженности лечению. В указанном исследовании у пациентов старших возрастных групп комплаентность через 6 месяцев от начала терапии препаратами кальция и витамина D составила 58 % [9]. В исследовании российских авторов к концу первого года лечения комбинированными препаратами кальция и витамином D приверженность лечению у пациентов моложе 70 лет составила 42,6 % [10]. При этом нельзя забывать, что нарушения режима приема препарата или преждевременное прекращение его применения ведут к существенному снижению ожидаемой эффективности лекарственного средства. Например, в обзоре нескольких клинических исследований препаратов кальция говорится о том, что их прием не ведет к достоверному снижению риска переломов у женщин в постменопаузе, но подчеркивается, что практически во всех наблюдениях имела место низкая приверженность терапии. При этом анализ подгрупп пациенток с высокой комплаентностью выявил статистически значимое снижение риска малотравматичных пе...