Медицинский Вестник №9 (514) / 2010
Произошло сближение полярных позиций
На пленарном заседании Госдумы РФ во втором чтении был принят проект федерального закона «Об обращении лекар-ственных средств». Как сообщила председатель Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Ольга Борзова, ко второму чтению произошло сближение полярных позиций, которые отмечались при обсуждении законопроекта перед первым чтением.
По ее словам, при подготовке ко второму чтению были уточнены некоторые положения законопроекта. Например, о введении переходного периода для отечественных производителей по приведению условий производства лекарственных средств в соответствие с правилами надлежащей производственной практики (GMP). Этот переход должен быть произведен до 1 января 2014 года. Также введено положение о страховании жизни и здоровья лиц, участвующих в клинических исследованиях. Установлена обязательность страхования, размеры и сроки страховых выплат. В соответствии с поручением Президента РФ в законопроекте уточнена норма об информировании населения о предельных отпускных ценах производителей на лекарства из Перечня ЖНВЛП и др. Дополнен также и понятийный аппарат законопроекта.