Пролонгированная форма такролимуса в ведении реципиентов почечного трансплантата

Представлен опыт применения пролонгированной формы циклоспорина реципиентами почечного трансплантата. Приведены результаты клинических исследований, демонстрирующих сопоставимую эффективность и безопасность стандартной и пролонгированной форм такролимуса, назначаемых 1 раз в сутки.

Последние десятилетия характеризуются не только существенным увеличением выживаемости почечных трансплантатов, но и заметным увеличением качества жизни их реципиентов. Так, в 2013 г. опубликованы результаты анализа связанного со здоровьем качества жизни реципиентов почечного трансплантата – жителей Франции в возрасте старше 18 лет [1]; были использованы опросники SF-36 и специально разработанный для данной категории пациентов ReTransQol. Данные анкеты были разосланы 1061 респонденту, из них 72,5% заполнили и возвратили их. Анализ полученных анкет продемонстрировал, что большинство детерминант ухудшения качества жизни не связано непосредственно с перенесенной трансплантацией почки: к таковым, в частности, относились женский пол, отсутствие постоянной работы, низкий уровень образования, проживание в одиночестве, высокий индекс массы тела, наличие сахарного диабета, перенесенное в недавнем прошлом тяжелое заболевание, потребовавшее госпитализации. Качество жизни снижали также отсутствие приверженности рекомендациям врача, нежелательные явления, связанные с лечением, а также большая продолжительность нахождения на гемодиализе, предшествовавшего процедуре трансплантации почки. Опросник SF-36 показал, что качество жизни реципиентов почечного трансплантата существенно снижали только пожилой возраст и перенесенное инфекционное заболевание; по шкале ReTransQol предикторами его ухудшения оказались инфекционные заболевания, госпитализация в недавнем прошлом, женский пол, а также побочные эффекты терапии.

В ранее выполненном исследовании [2] было сопоставлено связанное со здоровьем качество жизни пациентов, получавших различные варианты заместительной почечной терапии (перитонеальный или гемодиализ), реципиентов почечного трансплантата, среди которых были и те, у кого в связи с его отторжением был повторно начат гемодиализ. Использовали опросники SF-36, шкалу субъективных жалоб Giessen и шкалу оценки настроения Zerssen. Опросник SF-36 продемонстрировал, что качество жизни пациентов, находившихся на программном гемодиализе, достоверно хуже, чем у реципиентов почечного трансплантата и здоровых представителей группы контроля. В целом связанное со здоровьем качество жизни реципиентов почечного трансплантата было заметно выше, чем у больных терминальной почечной недостаточностью, получавших различные виды диализной терапии. Показано также [3], что качество жизни выше у тех реципиентов почечного трансплантата, которые имеют постоянную работу. Росту качества жизни реципиентов почечного трансплантата способствует также постоянное занятие ими спортом, в частности игра в футбол [4].

Понятно, что полнота социальной и трудовой реабилитации реципиентов почечного трансплантата и улучшение качества их жизни во многом зависят от того, насколько удобен подобранный им режим иммуносупрессивной терапии; не меньшее значение имеет и переносимость препаратов. Разработка и внедрение пролонгированных форм иммуносупрессивных препаратов в связи с этим приобретают особое значение, поскольку, без сомнения, будут способствовать росту приверженности пациентов к лечению, особенно тех из них, кто ведет активный образ жизни, в частности продолжает работать. Сегодня одной из наиболее перспективных с этой точки зрения является пролонгированная форма ингибитора кальцинейрина такролимуса (Адваграф). Адваграф – первая форма такролимуса, замедленная форма высвобождения препарата в которой позволяет принимать его однократно в течение суток. R. Calia et al. (2011) [5] оценили динамику функции почечного трансплантата и качество жизни пациентов при переводе с такролимуса, принимаемого двукратно, на пролонгированную форму препарата. При этом существенного ухудшения качества жизни не наблюдалось, однако те пациенты, которым Адваграф был отменен и повторно назначена стандартная форма такролимуса, констатировали ухудшение самочувствия.

В рандомизированном мультицентровом исследовании ADMIRAD [6] приверженность к лечению пролонгированной формой такролимуса сопоставили со стандартной формой, применяемой 2 раза в сутки; сопоставляли в течение 6 месяцев с помощью электронного монитора, непосредственно осуществлявшего слежение за приемом лекарств. В исследование были включены 219 пациентов (45 % – мужчины, продолжительность после трансплантации почки – 3 + 2 года), рандомизированных к Адваграфу и стандартной ...

А.А. Свистунов, В.В. Фомин