Урология №4 / 2015
Рациональная терапия рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей. Результаты проспективной наблюдательной программы по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Цефорал® Солютаб® и Уро-Ваксом® у пациенток с рецидивирующими неосложне
1 ГБОУ ВПО РМАПО Минздрава России, 2 ГБОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет», 3 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова», 4 ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова, 5 ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет им. В. Ф. Войно-Ясенецкого»
Схемы терапии инфекций мочевыводящих путей (ИМП), в целом оставаясь неизменными, требуют постоянного контроля ввиду растущей антибактериальной резистентности и снижения иммунного статуса большинства пациенток. В статье представлены результаты проведенной в РФ проспективной наблюдательной программы по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Цефорал® Солютаб® и Уро-Ваксом® пациентками с рецидивирующими неосложненными инфекциями нижних мочевыводящих путей (FLORA). Полученные данные свидетельствуют о том, что препараты Цефорал® Солютаб® и Уро-Ваксом®, назначаемые в рамках повседневной клинической практики, способствуют значительному снижению число рецидивов ИМП и характеризуются хорошим профилем безопасности, что позволяет рекомендовать данную схему терапии для лечения пациенток с рецидивирующими ИМП с учетом индивидуальных и эпидемиологических особенностей.
Рецидивирующими инфекциями нижних мочевых путей в России страдают около 10% женщин. Основным методом лечения бактериальных инфекций, в том числе и ИМП, является антибактериальная терапия. Антибиотикорезистентность, которая традиционно считалась проблемой только для внутрибольничных и осложненных ИМП, выходит сейчас на первый план и при неосложненных амбулаторных ИМП [1]. За последние десятилетия в мире отмечено несколько тенденций в динамике антибиотикорезистентности уропатогенной E. coli, заставляющих пересматривать требования к выбору антибиотиков для терапии ИМП. Прежде всего это распространение штаммов, устойчивых к аминопенициллинам и ко-тримоксазолу, а в некоторых странах мира – и к фторхинолонам [2, 3].
В рекомендациях Европейской ассоциации урологов (EAU) по ведению больных инфекциями почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов 2008 г. все исследования классифицированы в соответствии с уровнями доказательности данных, и каждая разработанная на их основе рекомендация отнесена в соответствующую категорию (табл. 1, 2) [4].
Будущее –за медициной не только предупредительной, но и доказательной. Любой теоретический постулат: прежде чем внедряться в рутинную практику, должен быть проверен и подтвержден данными клинических исследований и наблюдательных программ, определяющими уровень доказательности этого тезиса.
В настоящее время как отечественные, так и зарубежные рекомендации предлагают практикующим врачам для терапии рецидивирующих ИМП, во-первых, антибиотик, подобранный с учетом определения чувствительности возбудителя или с учетом данных о локальной резистентности возбудителей, эмпирически, во-вторых, препарат для профилактики, среди которых наивысший уровень рекомендаций имеют иммунотропные препараты [4, 5]. С учетом продолжающегося роста резистентности к фторхинолонам, с одной стороны, и современных эпидемиологических особенностей цистита, демонстрирующих расширение спектра возбудителей и изменение их антигенных свойств, с другой – сохраняется потребность в антибактериальном препарате, эффективном в отношении как E. coli, так и других наиболее частых этиологических агентов цистита, в том числе условнопатогенных.
С учетом результатов международного исследования ARESC (2003–2006), а также данных, полученных в российском исследовании ДАРМИС (2010–2011) [6], больным рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей [5, 7, 8] рекомендуется применение полных курсов антибактериальной терапии препаратами фосфомицина трометамол, фуразидина калиевая соль с магния карбонатом, цефиксим, цефтибутен, левофлоксацин или ципрофлоксацин.
Чем у´же показания к применению антибиотика, тем дольше сохраняется чувствительность возбудителей к данному препарату. При этом неизменным требованием к антибиотику для лечения цистита является его безопасность, которая во многом определяется его фармакокинетикой, а именно способностью создавать избирательно высокие концентрации – в первую очередь в моче. Перечисленным требованиям соответствует цефалоспорин III поколения цефиксим (Супракс® Солютаб®, ранее Цефорал® Солютаб®, «Астеллас Фарма Юроп Б.В».) [9, 10]. Кроме того, при рецидивирующих ИМП, когда невозможно полностью избавиться от проблемы, задачей является увеличение безрецидивного периода путем проведения адекватной профилактики рецидивов. В настоящее время наибольшую доказательную базу в качестве средства профилактики рецидивов имеет представленный на российском рынке препарат Уро-Ваксом® – лиофилизированный лизат 18 штаммов уропатогенной E. coli (LE: 1a, GR: B) [11–14].
В целях анализа эффективности и безопасности препаратов цефиксим (Цефорал® Солютаб®) и Уро-Ваксом® при неосложненных рецидивирующих ИМП у женщин в рутинной клинической практике в России была провед...
