Разработка нового набора реагентов для скрининговой диагностики с целью одновременного обнаружения антител к каждому из основных возбудителей инфекций TORCH-группы методом линейного иммуноблоттинга

Вопросы своевременного обнаружения внутриутробных инфекций (в том числе основных инфекций ТОRCH-группы – цитомегаловирусной, простого герпеса 1-го и 2-го типов, токсоплазмоза, и краснухи), а также возможности тотального лабораторного мониторинга групп риска по этим инфекциям, в связи с их высокой медико-социальной значимостью, выявили необходимость разработки новой тест-системы, позволяющей одновременно выявлять антитела соответствующего класса ко всем возбудителям ТОRCH-инфекций. Такая тест-система отечественного производства «Лайн-Блот ТОRCH-профиль» была разработана на основе метода линейного иммуноблоттинга. Первая комплектация этой тест-системы предназначена для выявления антител класса G. В испытаниях, проведенных на сыворотках стандартных панелей и 1115 клинических образцах, была показана высокая диагностическая чувствительность и специфичность новой тест-системы, которая может стать адекватной заменой пяти соответствующих скрининговых иммуноферментных тест-систем как по диагностической эффективности, так и по конечной стоимости единичного исследования.

В последние годы особую медико-социальную значимость приобрели внутриутробные инфекции, а среди них – инфекции TORCH-группы, основные из которых – токсоплазмоз, краснуха, цитомегаловирусная инфекция и герпетическая инфекция, вызываемая вирусами простого герпеса 1-го и 2-го (ВПГ-1 и ВПГ-2) типов. Первичное инфицирование возбудителями этих заболеваний в период беременности, а также реинфекция могут повлечь тяжелые нарушения в развитии плода и являются одной из ведущих причин детской смертности в раннем неонатальном периоде [1–3]. В связи с этим исключительно важной становится возможность тотального лабораторного мониторинга групп риска по этим инфекциям – супружеских пар, планируюших беременность, беременных женщин, новорожденных и детей в возрасте до 1 года – на наличие в их крови маркеров соответствующих возбудителей [4–6].

Для организации такого мониторинга необходимо наличие высокоэффективных и вместе с тем достаточно доступных средств лабораторной диагностики. Первому требованию удовлетворяет большинст­во как импортных, так и отечественных тест-систем для диагностики инфекций TORCH-группы. Однако полное скрининговое обследование одного пациента группы риска потребует проведения целого ряда исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием порядка 10 отдельных иммуноферментных тест-систем (ИФТС): 5 – для выявления антител класса M к каждому возбудителю и 5 – для выявления IgG к ним. Общая стоимость и продолжительность таких исследований делает проблематичной организацию лабораторных исследований такого масштаба [7].

Способом решения задачи, очевидно, может стать применение тест-систем, позволяющих одновременное выявление соответствующего класса антител ко всем четырем основным возбудителям TORCH-инфекции. В мировой лабораторной практике такие тест-системы уже используются, например: «RecomLine TORCH Screening IgG» и «RecomLine TORCH Screening IgM» фирмы «Mikrogen Diagnostik» (Германия), а также «TORCH Profile IgG/М» фирмы «EUROIMMUN» (Германия). Однако отечественных тест-систем такого рода пока нет.

Целью исследования явилась разработка тест-системы, позволяющей при проведении одного анализа одновременно выявить наличие антител к каждому из возбудителей инфекций TORCH-группы методом линейного иммуноблоттинга (ИБ). В данном методе иммуносорбент представляет собой стрип из нитроцеллюлозной мембраны с нанесенными на него в заданных местах линиями антигенов, наличие и интенсивность окраски которых предполагается оценивать. В настоящем сообщении представлены результаты первой части разработки новой тест-системы «Лайн-Блот TORCH-профиль», которую можно при...

Марданлы С.Г., Арсеньева В.А., Акиншина Ю.А., Амелина Е.А., Захаров М.В., Никитина А.В.