Фарматека №9 (342) / 2017
Развитие реперфузионной терапии при ишемическом инсульте в Российской Федерации: достижения и перспективы
НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва
Ишемический инсульт занимает лидирующее положение в структуре острых нарушений мозгового кровообращения и является значимой проблемой вследствие высоких показателей частоты его развития, смертности и инвалидизации. С учетом высокой эффективности реперфузионной терапии по сравнению с другими методам лечения в острейшем периоде инсульта, а также исходя из фармакоэкономических данных, в настоящее время значительные усилия прилагаются к увеличению числа пациентов, в отношении которых может использоваться тот или иной метод реперфузии.
Ишемический инсульт (ИИ) занимает лидирующее положение в структуре острых нарушений мозгового кровообращения (ОНМК) и является значимой проблемой вследствие высоких показателей частоты его развития, смертности и инвалидизации [1]. Наиболее эффективные технологии лечения ИИ включают применение методов реперфузии вещества головного мозга в первые часы заболевания, направленных на восстановление кровотока в пораженном сосуде [2, 3]. Выделяют два основных метода реперфузии при ИИ – системная тромболитическая терапия (ТЛТ) при помощи рекомбинантного активатора плазминогена (rt-PA) и тромбэкстракция. Эффективность и безопасность rt-PA при инсульте были показаны в ряде крупных многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований (NINDS, ECASS 1, 2, 3, ATLANTIS A, В) [4–8]. После публикации результатов рандомизированных контролируемых исследований MR CLEAN, ESCAPE, EXTEND-IA, SWIFT PRIME, REVASCAT эндоваскулярным методам лечения был присвоен класс и уровень доказательности 1А.
С учетом высокой эффективности реперфузионной терапии по сравнению с другими методам лечения в острейшем периоде инсульта, а также исходя из фармакоэкономических данных [9, 10], в настоящее время значительные усилия прилагаются к увеличению числа пациентов, в отношении которых может использоваться тот или иной метод реперфузии [11].
В Российской Федерации (РФ) впервые методы системного и эндоваскулярного внутриартериального тромболизиса были внедрены в клинике НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России в 2005–2006 гг. [12, 13], однако до 2008–2009 гг. тромболизис применялся только в отдельных центрах, преимущественно в университетских или академических клиниках [14, 15].
В соответствии с постановлениями Правительства РФ с 2008 г. в нашей стране была начата реализация мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи лиц с сосудистыми заболеваниями. В составе региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений созданы подразделения для лечения больных ОНМК, в которых внедряются современные методы диагностики, лечения, реабилитации и вторичной профилактики инсульта, в т.ч. реперфузионная терапия [16].
По данным мониторинга основных причин смертности Минздрава РФ, в процессе реализации программы совершенствования медицинской помощи сосудистым больным наблюдалось существенное увеличение абсолютного числа процедур системной ТЛТ (453 процедуры в 2009 г., 11 651 процедура – в 2016 г., см. рисунок). Таким образом, в течение последних 8 лет имеется отчетливая положительная тенденция к увеличению числа больных, которым был выполнен системный тромболизис (более чем в 10 раз). Частота процедур системной ТЛТ, по данным за 2016 г., составила 2,7% от всего числа пациентов с ИИ. Данный показатель существенно меньше аналогичного в развитых западных странах, где частота выполнения процедур реперфузии может достигать 5–10% [17, 18]. Следует отметить, что достижение аналогичного (2–3%) показателя, например, в США заняло около 10 лет (с момента одобрения rt-PA в качестве метода рутинной терапии в 1996 г.) [19]. При этом ТЛТ внедрялась в действующих инсультных центрах, тогда как в РФ в достаточно сжатые сроки (2008–2012) была реализована ...