Рефнот® – новый иммуномодулятор для лечения онкологических больных

Представлены данные клинических испытаний оригинального отечественного комбинированного иммуномодулятора для онкологических больных – фактора некроза опухолей – тимозина альфа-1 рекомбинантного (Рефнот®). Результаты проведенных исследований продемонстрировали уникальные иммуномодулирующие свойства Рефнота. Его отличие от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии одновременно на две клеточные популяции – Т- и NK-клетки, являющиеся ведущими компонентами противоопухолевого иммунитета. Рефнот® рекомендуется больным злокачественными опухолями в качестве иммуномодулятора для самостоятельного использования и в сочетании с цитостатическими лекарственными средствами.

Значимым событием 2012–2013 гг. стала регистрация нового показания к применению отечественного препарата Рефнот® для иммунотерапии онкологических больных. Рефнот® – рекомбинантный препарат фактора некроза опухоли альфа в комбинации с тимозином альфа-1. Он уникален по своему строению и обладает оригинальным механизмом действия. Препарат положительно влияет на содержание Т-лимфоцитов, активирует природные киллеры, обладает значительным эффектом на компоненты противоопухолевого и неспецифического иммунитета, обеспечивающие коррекцию и стимуляцию иммунитета у онкобольных.

Доклинические исследования Рефнота были проведены в РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов. I–III фазы клинических исследований проводились в РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН, II и III фазы – также в НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова. В декабре 2012 г. после проведенных исследований регистрация Рефнота была расширена и он был зарегистрирован в качестве иммуномодулятора для онкологических больных.

Впечатляют данные, полученные при использовании Рефнота в сочетании с современной цитостатической химиотерапией при диссеминированной меланоме кожи, свидетельствующие об увеличении частоты полных и частичных ремиссий. Доказаны иммуномодулирующие эффекты Рефнота. Установлено, что Рефнот® может применяться длительно, не вызывая клинически значимых побочных эффектов.

На основании полученных клинических данных можно утверждать, что Рефнот® усиливает эффективность химиотерапии. Так, при лечении диссеминированной меланомы кожи под его влиянием отмечается увеличение частоты полных эффектов; у значительного числа больных наблюдается также длительная стабилизация болезни – в течение 6 месяцев и более. Контроля болезни (полный и частичный эффект + длительная стабилизация) удалось достигнуть в 54,5 % случаев. Особенно необходимо подчеркнуть эффективность Рефнота для пациентов, исчерпавших возможности стандартной лекарственной терапии. Длительная стабилизация болезни зарегистрирована в 28,6 % случаев.

М.Р. Личиницер, М.Е. Абрамов, З.Г. Кадагидзе, Е.Г. Славина