Акушерство и Гинекология №8 / 2019

Региональный опыт вирусологического цервикального скрининга в Свердловской области

1 сентября 2019

1) Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
2) Женская консультация ГБУЗ СО «Верхнепышминская ЦГБ им. П.Д. Бородина», Свердловская область, Россия

Цель. Оценить клиническую чувствительность и специфичность системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в программе организованного скрининга по сравнению со стандартным цитологическим исследованием на удаленных территориях Свердловской области.
Материалы и методы. Проведен цервикальный скрининг у 857 женщин на выявление ДНК ВПЧ методом гибридного захвата с помощью тест-системы careHPV, с параллельным цитологическим исследованием с помощью традиционного метода с последующим кольпоскопическим, патоморфологическим исследованием у пациенток с положительным ВПЧ-тестом и/или измененной цитологической картиной.
Результаты. Положительный тест на ВПЧ высокого онкогенного риска (ВПЧ-ВР) в высоком титре, полученный на диагностической системе careHPV, выявлен у 84 пациенток; у 35 (41,67%) ВПЧ-ВР позитивных женщин обнаружено наличие предраковых и раковых заболеваний шейки матки, при этом у 16 (2,07%) ВПЧ-ВР-негативных пациенток с визуально измененной шейкой матки были выявлены цервикальные интраэпителиальные неоплазии (CIN) I. Выявлена значительно более высокая чувствительность вирусологического скрининга при высокой степени CIN и рака шейки матки (РШМ), что демонстрирует целесообразность применения данного метода в скрининге РШМ на отдаленных территориях.
Заключение. Проведенное исследование и расчет оценки скрининговых методов продемонстрировал значительно более высокую чувствительность метода гибридного захвата системы диагностической careHPV при выявлении высокой степени CIN и РШМ, по сравнению с традиционным цитологическим исследованием, но более высокую специфичность цитологического метода.

Рак шейки матки (РШМ) является полностью предотвратимым заболеванием, если обнаруживается на стадии цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), и эффективно лечится. Во всем мире насчитывается до 400 000 случаев РШМ каждый год и более 200 000 случаев смерти, что делает его вторым наиболее распространенным злокачественным заболеванием гениталий у женщин репродуктивного возраста [1, 2]. По данным Минздрава Российской Федерации, в 2016 г. в России было зарегистрировано 15 342 новых случаев РШМ. Выявлен прирост заболеваемости РШМ, особенно у женщин репродуктивного возраста [3]. Из общего числа больных преинвазивным раком в России (7187) большинство (4318) имело локализацию в шейке матки [4].

С 1995 г. доказано, что ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) идентифицируется во всех случаях РШМ [5], нередко сочетающегося с анальной формой, как у пациенток, так и у их партнеров, а также с поражением вагинальной и вульварной областей [6, 7]. ВПЧ обнаружен практически во всех карциномах шейки матки и в 65,0–87,0% предраковых заболеваний по всему миру [8]. Персистирующая ВПЧ является основным фактором прогрессирования неопластической трансформации вследствие вирогении, интеграции ДНК ВПЧ в геном клетки и синтеза онкобелков Е7 и Е6 с возникновением иммунных дисфункций на местном уровне. При этом наличие ВПЧ высокоонкогенного риска в цервикальных мазках с нормальной цитоморфологией повышает риск развития CIN III в 116 раз [9–11].

Существующий на данный момент оппортунистический цитологический скрининг не дает ожидаемых результатов раннего выявления онкотрансформации шейки матки [12, 13]. Многочисленные исследования, опубликованные в течение последних 15 лет, продемонстрировали ценность тестирования на ДНК ВПЧ при первичном скрининге РШМ, поскольку ВПЧ диагностируется продолжительнее цитологических изменений [14]. Было неоднократно продемонстрировано, что чувствительность анализа ДНК ВПЧ для выявления заболеваний шейки матки выше, чем у цитологического исследования; в некоторых странах ВПЧ-тестирование используется в качестве основного теста либо в сочетании с цитологическим методом [15, 16].

Активное внедрение вирусологического скрининга РШМ в странах Европейского Союза, а также дискуссионные вопросы цервикального скрининга в России и во всем мире создают предпосылки для создания единого диагностического и прогностического алгоритма для оптимизации диагностики и лечения неоплазии.

Тест digene HC2 HPV DNA Test (QIAGEN) широко используется для скрининга РШМ в городах с высоким уровнем оснащения медицины, который недоступен для сельских, отдаленных районов или районов с низким уровнем оснащенности [17]. Для таких территорий была разработана система диагностическая careHPV (QIAGEN) – скрининг-тест, основанный на технологии гибридного захвата (Hybrid Capture 2=HC2), специально адаптированный для удаленных территорий или территорий с недостаточной инфраструктурой. Тест предназначен для качественного выявления 14 типов ВПЧ с высокой степенью канцерогенного риска (ВПЧ-ВР), время проведения исследования составляет лишь 2,5 ч. Портативный аппарат для выявления ВПЧ не требует отдельного кабинета и больших площадей. Клинические исследования, проведенные на европейских территориях, показали, что его чу...

Кононова И.Н., Башмакова Н.В., Гаева О.Э., Крестьянинова Т.В.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.