Результативность и приемлемость обследования на вирус папилломы человека при самостоятельном и врачебном заборе вагинального отделяемого

Цель исследования. Дать оценку результативности и приемлемости обследования на вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ-ВР) при самостоятельном и врачебном заборе вагинального отделяемого. Материал и методы. Кросс-секционное исследование с участием 200 женщин в возрасте 18–45 лет (средний возраст 32,7±6,9 года), обратившихся в поликлинику медосмотров для получения допуска к работе. Забор вагинального отделяемого для исследования на ВПЧ-ВР методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) проведен дважды: самостоятельно с помощью прибора Qvintip и врачом из цервикального канала. Приемлемость самостоятельного взятия образцов оценена по 5-уровневой шкале Likert по результатам опроса пациенток об удобстве, болезненности, конфиденциальности, смущении при заборе материала для ПЦР-исследования. Обобщенный показатель приемлемости рассчитан по сумме индивидуальных оценок по шкале Likert. Результат. ВПЧ-ВР выявлены у 42% обследованных. Результативность обследования с помощью устройства Qvintip была выше, чем при заборе материала врачом: 38% vs 27,5% (ОШ=1,6; 95% ДИ 0,48–2,45). Использование только устройства Qvintip повышает шанс выявления ВПЧ-ВР в 5 раз: 36,3% vs 9,5% (ОШ=5,0; 95% ДИ 1,61–6,71). Частота выявления ВПЧ 16-го типа была наибольшей (17,7%), реже идентифицированы ВПЧ-56 (16,3%), ВПЧ-39 (13,6%); ВПЧ-31 (10,9%); ВПЧ-33 и ВПЧ-51 (по 8,2%); ВПЧ-58 (7,5%); ВПЧ-52 (6,1%); ВПЧ-45 (5,4%); ВПЧ-18 (4,1%); ВПЧ-35 (1,4%); ВПЧ-59 (0,7%). У 51,2% ВПЧ-позитивных женщин обнаружены несколько типов ВПЧ-ВР. Выявлена высокая комплаентность пациенток к методу самостоятельного взятия образцов для ВПЧ-исследования с помощью устройства Qvintip. 64% пациенток отдали предпочтение методу самозабора материала для ВПЧ-теста, 36% – взятию образца врачом (p<0,001). Основными причинами, по которым пациентки выбрали метод самозабора, были больший комфорт (75% vs 22,2%, р<0,001), меньшая болезненность (70,3% vs 22,2%, р<0,001) и меньшее смущение (25,8% vs 1,4%, р<0,001). Единственной причиной предпочтения взятия образца врачом является большая уверенность, что материал взят правильно (10,1% vs 84,7%, р<0,001). В будущем предпочли бы самостоятельно производить забор материала для ВПЧ-теста 96% женщин, поскольку это просто и не требует визита к врачу. Заключение. Среди организованных женщин репродуктивного возраста высок показатель инфицирования ВПЧ-ВР (42%). Устройство Qvintip для самостоятельного взятия образца ДНК ВПЧ является простым и удобным в использовании, обладает высокой диагностической эффективностью и может быть альтернативным методом скрининга на рак шейки матки. Высокая комплаентность пациенток к самостоятельному взятию образцов ДНК ВПЧ может повысить численность женщин, участвующих в программах цервикального скрининга.

В настоящее время в мире проживают 2716 млн женщин в возрасте от 15 лет и старше, которые имеют риск развития рака шейки матки (РШМ). Цервикальная неоплазия занимает 4-е место в общей структуре смертности женщин в мире от рака и 2-е место – в возрастной группе от 15 до 44 лет. Согласно отчету Всемирного информационного центра по ВПЧ-инфекции в декабре 2016 г. (HPV Information Centre), за последний год было выявлено 265 672 новых случаев рака шейки матки, из них 265 672 закончились летально. Показатели заболеваемости и смертности от РШМ в мире на текущий период составляют 14,0 и 6,8 на 100 000 женского населения (соответственно) и варьируют от 15,7 и 8,3 на 100 000 в низкоресурсных странах до 9,9 и 3,3 – в странах с высоким уровнем экономического развития [1]. По прогнозам экспертов ВОЗ, при отсутствии должного внимания и задержке с принятием необходимых мер в течение ближайших 10 лет смертность от рака шейки матки возрастет на 25% [2].

За последние три десятилетия в большинстве развитых стран мира заболеваемость раком шейки матки снизилась, в значительной степени благодаря планомерной работе государственных скрининговых программ [3, 4]. Современные стратегии повышения результативности профилактики рака шейки матки направлены на организованное (активное привлечение), а не оппортунистическое («стихийное, при возможности») проведение цитологического скрининга. Вовлечение в обследование большего числа женщин также является перспективной мерой повышения результативности профилактики рака шейки матки [3–5].

Внедрение новых технологий и методов исследований – еще одно направление совершенствования скрининговых программ. После установления роли вируса папилломы человека (ВПЧ) в цервикальном канцерогенезе во многих странах стали активно включать выявление ВПЧ высокого онкогенного риска в программы скрининга РШМ [5–9].

Немаловажной проблемой в реализации скрининговых программ по профилактике РШМ является нежелание пациенток посещать врача гинеколога из-за неприятных ощущений, возникающих во время забора материала для цитологического исследования и ВПЧ-теста. В связи с этим в последние годы в мире разработаны различные устройства для самозабора вагинальных выделений для диагностики ВПЧ и дана оценка их диагностической ценности, экономической эффективности и удобству применения [10–18].

Цель настоящего исследования – дать оценку эффективности и приемлемости обследования на вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ-ВР) при самостоятельном и врачебном заборе вагинального отделяемого.

Материал и методы исследования

Выполнено кросс-секционное исследование, в которое вошли 200 сексуально активных женщин репродуктивного возраста (18–45 лет, средний возраст 32,7±6,9 года), обратившихся в поликлинику № 4 города Читы для прохождения медицинского осмотра с целью получения допуска к работе. Исследование утверждено Этическим комитетом Читинской государственной медицинской академии и согласовано с Минздравом Забайкальского края. Все женщины были проинформированы о целях и дизайне исследования, ознакомлены с инструкцией по применению устройства Qvintip и противопоказаниями. Критериями включения в исследование были возраст 18–45 лет, отсутствие беременности и кровянистых выделений из половых путей, письменное информированное добровольное согласие пациентки.

Взятие материала для исследования на ВПЧ-ВР было проведено с помощью двух методов: самостоятельно женщиной из влагалища при помощи устройства Qvintip (согласно инструкции) и врачом из цервикального канала при помощи универсального урогенитального зонда (тип А). Материал, полученный врачом, помещался в пробирку типа «Эппендорф» с транспортной средой; материал, взятый женщиной самостоятельно, помещался в сухую пробирку без транспортной среды (согласно инструкции Qvintip). Образцы биологических проб маркировались по порядковым номерам забора и были полностью обезличены, то есть не содержали персональных данных и сведений анамнеза пациенток. Оба образца исследовались в одинаковых условиях и одним методом – в лаборатории ЗАО «Сиблабсервис» г. Новосиб...

Белокриницкая Т.Е., Фролова Н.И., Туранова О.В., Шемякина К.Н., Плетнева В.А., Самбуева Н.Б., Мальцева Е.Е.