Результаты 10-летнего исследования эффективности и безопасности применения экстракта Serenoa repens у пациентов с риском прогрессирования аденомы предстательной железы

В статье представлены результаты открытого несравнительного наблюдательного исследования эффективности и безопасности непрерывного применения растительного экстракта Serenoa repens (простамола® уно) в дозировке 320 мг 1 раз в сутки в течение 10 лет 38 пациентами с начальными проявлениями аденомы простаты и риском ее прогрессирования. По результатам исследования констатировано отсутствие прогрессирования как по субъективным (сумма баллов по шкалам IPSS, QoL), так и по объективным критериям (объем простаты, скорость мочеиспускания, объем остаточной мочи). При этом у пациентов отсутствовали нежелательные эффекты, непосредственно связанные с приемом исследуемого препарата.

Введение. Благодаря знаниям этиологии и патогенеза аденомы предстательной железы (АПЖ), полученным за последние десятилетия XX в., произошел революционный скачок в ее медикаментозной терапии. Это заболевание, или, точнее было бы назвать, состояние, является прогрессирующим, о чем регулярно свидетельствуется в ежегодно переиздаваемых клинических рекомендациях Европейской ассоциации урологов (ЕАУ) [1]. Подтверждение прогрессирующего течения АПЖ, а также выявление факторов, влияющих на прогрессирование этого заболевания, было представлено в ряде публикаций по результатам основополагающих в этом вопросе исследований Olmsted и PLESS. Основные критерии прогрессирования АПЖ: степень снижения максимальной скорости потока мочи; увеличение объема остаточной мочи; увеличение объема предстательной железы; возраст мужчины; уровень простатического специфического антигена (ПСА) [2–4]. Субъективная оценка больными ухудшения их состояния, определяемая по шкале IPPS, в настоящее время является важным признаком прогрессирования АПЖ, так как она позволяет врачу выбирать наиболее подходящий вариант лечения [5]. Имеются исследования, позволяющие не только доказать прогрессирование заболевания, но и уточнить наиболее вероятные факторы риска развития АПЖ, такие как, например, возраст, уровень ПСА, объем предстательной железы и др. [6].

Современные знания о факторах и критериях прогрессирования АПЖ позволяют врачам назначать лечение, когда симптомы заболевания еще не слишком выражены. Однако применение медикаментозной терапии с целью профилактики риска прогрессирования АПЖ на ранних стадиях в настоящее время изучено мало, а результатов длительных многолетних наблюдений, подтверждающих эффективность и безопасность медикаментозной терапии в отношении прогрессирования АПЖ, практически нет. Это связано в первую очередь с тем, что наиболее распространенные в настоящее время препараты, применяемые в лечении больных АПЖ, либо обладают только симптоматическим эффектом, вследствие чего не влияют на прогрессирование заболевания, либо в случае наличия патогенетического механизма действия не всегда безопасны, могут негативно влиять на сексуальную функцию и обусловливать развитие ряда других нежелательных эффектов. Все перечисленное выше делает обоснованным применение такой терапии только при выраженной симптоматике и достаточном объеме (не менее 50 см3) предстательной железы. Применение тактики активного наблюдения приводит к назначению лекарственных препаратов уже в тот момент, когда симптомы АПЖ начинают заметно оказывать влияние на качество жизни пациентов. В связи с этим крайне актуально изучение длительной медикаментозной терапии пациентов с минимальными субъективными проявлениями АПЖ и риском ее прогрессирования.

В настоящей публикации мы впервые представляем результаты 10-летнего наблюдательного исследования эффективности и безопасности непрерывного применения растительного экстракта Serenoa repens пациентами с риском прогрессирования АПЖ. Обоснованием выбора растительного экстракта послужил ряд причин. Во-первых, экстракт Serenoa repens имеет высокий профиль безопасности, не влияет на артериальное давление, не ухудшает эректильную функцию, обладает отличной переносимостью, что особенно важно в случае длительного многолетнего применения [7–12]. Во-вторых, данный экстракт оказывает доказанное комплексное патогенетическое действие, которое одновременно направлено на ингибирование процесса роста АПЖ и ликвидацию симптомов хронического простатита [13]. В-третьих, препарат не сни...

Аляев Ю.Г., Винаров А.З., Демидко Ю.Л., Спивак Л.Г.