Результаты мультицентрового неинтервенционного (наблюдательного) исследования эффективности и безопасности применения комплекса НейроДоз® при сексуальных дисфункциях у мужчин

В статье представлены результаты мультицентрового наблюдательного исследования, проведенного в 2014–2015 гг., в котором принимали участие 630 мужчин из 23 медицинских учреждений России. Целью работы было получение эпидемиологических данных о сексуальных дисфункциях у мужчин и оценка эффективности и безопасности применения биологически активного комплекса НейроДоз® . Сбор сведений осуществлен путем анкетирования. Проведенное исследование показало высокую распространенность преждевременной эякуляции (ПЭ) у 38,2% пациентов с хроническим простатитом (ХП) и у 33,25% с эректильной дисфункцией (ЭД).
Полученные данные были обработаны в общей группе пациентов (n=630) и раздельно в трех группах, выделенных в зависимости от наличия ПЭ (n=582), расстройства оргазма без ПЭ (n=17) и повышенной тревожности на фоне урологических заболеваний без ПЭ (n=31).
В общей группе назначение БАДа НейроДоз® показало статистически значимое увеличение интенсивности оргазма с 5,0±2,2 до 7,6±1,8 балла, длительности полового акта – с 3,3±5,4 до 6,5±4,8 мин, удовлетворенности половым актом – с 1,4±0,7 до 3,1±1,1 балла. У пациентов с ПЭ отмечено увеличение продолжительности пенетрационной фазы сексуального контакта по времени более 50% от исходного у 81% пациентов. Интенсивность оргазма увеличилась в среднем на 60% и 75% у мужчин с ПЭ и расстройствами оргазма без ПЭ соответственно. У 90% пациентов с повышенной тревожностью и депрессией было достигнуто снижение психоэмоциональной отягощенности.
Курсовой прием БАДа НейроДоз® продемонстрировал клиническую эффективность и безопасность в составе комплексной терапии сексуальных дисфункций у мужчин.

Введение. Преждевременным считают семяизвержение, возникающее постоянно или периодически без должного контроля над ним до введения полового члена во влагалище (ejaculatio ante portas) или менее чем через 2 мин после интроекции (ejaculatio praecox), что сопровождается обеспокоенностью мужчин состоянием эякуляторной функции, сексуальной неудовлетворенностью партнерши и межличностными конфликтами в паре [1, 2].

Преждевременная эякуляция (ПЭ) является одной из наиболее распространенных форм сексуальной дисфункции у мужчин сексуально активного возраста, ее механизмы изучены недостаточно [3].

Согласно американскому обзору состояния здоровья и социальных проблем населения, встречаемость ПЭ в популяции составляет 21% [4]. W. Wang и соавт. [5] отмечали ПЭ у мужчин моложе 40 лет примерно в 30% случаев.

Всемирное исследование половых отношений и поведений GSSAB (Global Study of Sexual Attitudes and Behaviors) показало, что ПЭ – наиболее частая половая дисфункция у мужчин, примерно каждый 3-й страдает этим расстройством и уровень распространения его на Востоке ниже, чем в других регионах мира.

E. Laumann и соавт. [4, 6] показали связь ПЭ с эректильной дисфункцией (ЭД). C. Liang и соавт. [7] отметили высокую распространенность ПЭ среди больных хроническим простатитом (ХП) и синдромом хронической тазовой боли, показатели которой составили 36,9 и 64,1% соответственно.

В России у больных хроническим простатитом ПЭ выявлена в 29,4% наблюдений, а эффективность этиотропной терапии пациентов с различными формами ХП и вторичной ПЭ составила 67,4% [8].

В литературе имеются данные, свидетельствующие о генетической предрасположенности к возникновению ПЭ, а также о том, что нарушения эякуляции отмечаются в большем проценте случаев среди лиц с избыточной массой тела, невысоким уровнем образования, эмоциональными переживаниями и стрессом [9, 10].

Преждевременная эякуляция оказывает значительное влияние на психоэмоциональное состояние и качество жизни пациентов, однако редко служит поводом обращений мужчин к врачам – не более чем в 10% случаев. Наиболее вероятной причиной низкой выявляемости ПЭ является чувство неудобства или неуверенности пациента в излечении ПЭ и недостатка знаний и клинического опыта у специалиста, который устанавливает неверный диагноз [1,3].

В норме семяизвержение и оргазм обычно происходят одновременно. Обе функции контролируются парасимпатической, симпатической и соматической нервной системой. Нейрохимический рефлекс представляет собой сложное взаимодействие центральных серотонин- и дофаминергических нейронов.

Среди основных причин возникновения первичной ПЭ считают короткую уздечку полового члена, нейрогенные и медиаторные нарушения, а приобретенной (вторичной) – ХП, ЭД и гипертиреоз.

В 1990-е гг. появились первые медикаментозные препараты – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗ) – для лечения ПЭ. Однако некоторые пациенты отказываются от приема СИОЗ по причине недостаточной эффективности и возникновения побочных эффектов [11].

В 2012 г. на отечественном рынке появился комплекс НейроДоз®, зарегистрированный в РФ в качестве биологически активной добавки (БАД) к пище для мужчин, дополнительного источника витамина В6, содержащей тирозин, фенилаланин, триптофан, глютамин.

Проведенные клинические исследования подтвердили эффективность применения этого комплекса при лечении различных форм ПЭ.

По результатам пилотного плацебо-контролируемого исследования с участием 43 мужчин с ПЭ, проведенного Г. В. Тер-Аванесовым в 2011 г., назначение БАДа НейроДоз® в течение 3 мес позволило нормализовать половой акт у 58,7% пациентов, увеличить продолжительность фрикционного периода полового акта в среднем с 0,9 до 3,5 мин (р<0,05) у 67,8% пациентов и снизить количество эпизодов ПЭ (р<0,05) [12].

В 2013 г. многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности многокомпонентного комплекса НейроДоз® у пациентов с ПЭ, проведенном на базе девяти клинических центров, показало не только увеличение продолжительности пенетрационной фазы и фрикционного периода полового акта в среднем в 2,5 раза, но и улучшение сексуальной функции в целом и ее составляющих по данным Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), усиление яркости оргастических ощущений, снижение уровня тревожности и депрессии при анкетировании по госпитальной шкале тревоги и депрессии (ГШТД).

Клиническое исследование, проведенное на кафедре урологии Воронежской государственной медицинской академии им. Н. Н. Бурденко под руководством проф. А. В. Кузьменко в 2014 г., выявило, что применение комплекса НейроДоз® 60 пациентам с ЭД позволило скорректировать эректильные расстройства, психоэмоциональный статус, а также восстановить нормальные хроноритмы больных ЭД благодаря, вероятнее всего, нормализации серотонинового обмена [13].

В том же году на кафедре клинической андрологии Р...

А.А. Камалов, Л.А. Ходырева, А.А. Дударева, М.И. Давидов, М.Д. Кузьмин