Результаты наблюдательного пострегистрационного исследования эффективности и безопасности применения препарата Трекрезан® у взрослых больных острой респираторной вирусной инфекцией

Аннотация. Широкая распространенность респираторных вирусов, их генетическая изменчивость, обусловливающая появление в том числе совершенно новых вирусов, таких как SARS- CoV-2, определяет потребность в расширении спектра препаратов, обладающих как прямым, так и опосредованным противовирусным действием. К таким препаратам можно отнести адаптоген с иммуномодулирующим действием Трекрезан® (ООО «Гротекс», Россия).
Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата Трекрезан® при лечении ОРВИ у взрослых.
Материал и методы. Обследовано 130 больных с ОРВИ в возрасте 18–60 лет. В основную группу вошли 100 пациентов, получавших Трекрезан® 200 мг по следующей схеме: первый день – по 1 таблетке 3 раза/сут (600 мг), в следующие 7 дней – по 1 таблетке 1 раз/сут (200 мг). В контрольную группу были включены 30 пациентов, которые получали в случае необходимости симптоматическую терапию. Эффективность препарата Трекрезан® определяли исходя из динамики нормализации температуры тела и других клинических симптомов, улучшения лабораторных показателей, частоты развития осложнений. Безопасность оценивали по наличию или отсутствию нежелательных явлений, а также влиянию препарата на жизненные функции.
Результаты. Показано, что применение препарата Трекрезан® приводит к достоверно более быстрому (в среднем на 2,2 дня) исчезновению клинических проявлений ОРВИ за счет сокращения лихорадки, уменьшения выраженности симптомов интоксикационного синдрома, нормализации общеклинических и биохимических показателей крови (СОЭ, уровень лейкоцитов и СРБ) по сравнению с контрольной группой. Осложнения ОРВИ на фоне приема препарата не зафиксированы. Нежелательные явления в группах исследования зарегистрированы не были, что свидетельствует о безопасности использования препарата.
Заключение. Трекрезан® доказал свою эффективность и безопасность в проведенном исследовании, что позволяет рекомендовать его для лечения ОРВИ у взрослых.

ВВЕДЕНИЕ

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на долю острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) разной этиологии приходится 90–95% всех случаев инфекционных заболеваний. ОРВИ могут вызывать более 200 разновидностей вирусов, наиболее распространенными среди которых являются вирусы гриппа, парагриппа, коронавирусы, аденовирусы, респираторно-синцитиальный вирус, реовирусы и бокавирусы, риновирусы человека, метапневмовирус человека.

В настоящее время коронавирусная инфекция COVID-19 стала самым опасным заболеванием в мире. Уже в течение 18 мес пандемия этой инфекции остается глобальной проблемой. Однако данные об интенсивности циркуляции и доминировании других респираторных вирусов в человеческой популяции со всей очевидностью демонстрируют необходимость повышенного внимания к проблеме профилактики и лечения вызываемых ими заболеваний.

Сегодня мировое сообщество врачей придерживается принципов доказательной медицины, опираясь на результаты завершенных контролируемых рандомизированных исследований. Если исходить из этих принципов, то в отношении противовирусной терапии ОРВИ какой-то единой, общепринятой точки зрения, по сути, нет. На практике используются как препараты прямого противовирусного действия, так и препараты с опосредованным действием в виде иммунотропных средств, имеющих различную доказательную базу эффективности и безопасности.

В России применяется множество лекарств, нацеленных на активацию различных звеньев иммунной системы: гормоны, цитокины и медиаторы, препараты костного мозга, интерфероны, индукторы выработки интерферона, интерлейкины, моноцито-гранулоцито-макрофагальные колоние­стимулирующие факторы, препараты, содержащие нуклеиновые кислоты, иммуноглобулины [1]. Среди отечественных средств этой направленности можно выделить адаптоген с иммуномодулирующим действием Трекрезан® (МНН оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) [2, 3].

Адаптогены (от лат. adaptatio – приспособление), которые уже около 50 лет входят в арсенал врачей России, вызывают особый научный и клинический интерес в ряду препаратов опосредованного противовирусного действия. Они представляют собой группу лекарственных препаратов природного или искусственного происхождения, способных повышать неспецифическую сопротивляемость организма к широкому спектру вредных воздействий физической, химической и биологической природы. Адаптогены обладают специфическим сочетанным иммуностимулирующим и анаболическим действием на состояние ЦНС, органов кроветворения и гормонов. Они вызывают гуморальный ответ посредством сенсибилизации В‑лимфоцитов (синтез иммуноглобулинов), а также Т‑лимфоцитов (тимус-зависимых клеток), следствием деятельности которых является клеточный ответ [4]. На этом основано применение адаптогенов во время эпидемий, способствующее уменьшению числа заболевших и выраженности клинической картины заболевания, улучшению переносимости организмом неблагоприятных факторов внешней среды (высокой и низкой температуры внешней среды, интоксикации, излучения и т.д.) [5].

Экспериментальные данные свидетельствуют, что Трекрезан®, как эффективный адаптоген, обладает высокой иммунотропной активностью, стимулируя все виды иммунитета – клеточный, гуморальный, фагоцитоз [3]. В терапевтических дозах этот препарат приводит к восстановлению функции иммунной системы. Благодаря высокой биодоступности, он быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. При этом препарат не кумулирует в организме при длительном применении [6].

Трекрезан хорошо сочетается с антибактериальными, химиотерапевтическими и другими лечебными препаратами. Комбинированное применение Трекрезана® с указанными группами лекарств часто приводит к их аддитивному и даже синергичному эффекту. Учитывая хорошую совместимость Трекрезана® с другими лекарственными средствами, он может быть включен в реабилитационные программы в качестве самостоятельного или/и дополняющего средства, что позволит создать условия для повышения эффективности проводимого лечения и улучшения прогноза [5].

Результаты работы И.А. Кузнецова с соавт. [7], посвященной клиническому изучению действия Трекрезана®, свидетельствуют о его эффективности в экстремальных климатогеографических условиях, при физических и умственных перегрузках, вирусных простудных заболеваниях, тяжелой инфекционной патологии, а также при всех заболеваниях, связанных с понижением иммунитета.

Таким образом, способность Трекрезана® укреплять иммунную систему, повышать устойчивость организма к гипоксии и выносливость при физических и умственных нагрузках, уменьшать действие различных токсинов и других неблагоприятных факторов окружающей среды, а также возможность сочетать его с другими лекарственными средствами позволяет применять этот препарат в сегодняшних реалиях для профилактики, лечения и восстановления после перенесенной новой коронавирусной инфекции, ОРВИ и гриппа, для повышения и поддержки работоспособности при астенических состояниях, в особенности...

Ю.В. Фролова, Н.М. Голанова, Д.Г. Листраденкова, Е.П. Амон, Е.Ю. Малинникова