Результаты применения препарата Суперлимф® в лечении хронического цистита по данным клинических исследований

В Российской Федерации ежегодно регистрируется порядка 30 млн случаев инфекций мочевыводящих путей (ИМП). Важной особенностью воспалительных заболеваний ИМП является тенденция к их рецидивирующему течению. Именно рецидивирующий характер хронического цистита существенно ухудшает качество жизни пациенток и увеличивает количество случаев временной нетрудоспособности, что обусловливает социально-экономическую значимость данного заболевания. В профилактике рецидивов хронических заболеваний большую роль играет нормализация иммунного статуса человека. Суперлимф® представляет собой естественный комплекс природных антимикробных пептидов и цитокинов – универсальных стимуляторов иммунной системы, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиней. Помимо иммуномодулирующего эффекта, Суперлимф® обладает противовирусным, противомикробным и фунгицидным действиями. В настоящей статье представлен обзор данных семи клинических исследований применения препарата Суперлимф® у пациентов с хроническим циститом с общим числом участников исследования, превышающим 800 человек. Результаты исследований продемонстрировали, что применение препарата Суперлимф® позволяет более эффективно купировать симптомы обострений хронического цистита, увеличивает длительность безрецидивного периода, способствует улучшению микроциркуляции уретры и влагалища, снижает выраженность воспаления в мочевом пузыре.

В Российской Федерации ежегодно регистрируется порядка 30 млн случаев инфекций мочевыводящих путей (ИМП). У женщин ИМП диагностируются чаще, чем у мужчин, ввиду анатомических особенностей мочеиспускательного канала и влагалища [1]. Основная возрастная группа, у которой чаще регистрируются ИМП, – это пациентки репродуктивного периода и периода постменопаузы. Особенностью течения ИМП является их рецидивирующий характер. Около трети пациентов в течение полугода отмечают рецидив заболевания, а хроническое течение выявляется у 10% пациенток.

Длительное течение хронического цистита (ХЦ) с ремиссиями и обострениями снижает качество жизни, работоспособность, соматическое здоровье в целом.

Лечение рецидивирующего цистита направлено как на улучшение качества жизни пациента, так и на профилактику рецидивов заболевания и осложнений. В профилактике рецидивов хронических заболеваний большую роль играет нормализация иммунного статуса человека. Суперлимф® представляет собой естественный комплекс природных антимикробных пептидов и цитокинов, среди которых продемонстрирована активность интерлейкинов (ИЛ-1, -2, -6), фактора некроза опухоли альфа, фактора, ингибирующего миграцию фагоцитов, трансформирующего фактора роста [2]. Препарат Суперлимф® кроме иммуномодулирующего эффекта также обладает противовирусным, противомикробным и фунгицидным действиями [3].

Указанные свойства препарата Суперлимф® позволяют его успешно использовать как в лечении ХЦ, так и профилактике рецидивов заболевания. В частности, в настоящей статье представлены результаты нескольких клинических исследований препарата Суперлимф® в лечении ХЦ.

Проводилось проспективное сравнительное контролируемое исследование, в которое была включена 91 пациентка с ХЦ [4]. Участников исследования рандомно распределили в три группы: 1-я группа сравнения (контрольная) ГС-1 (n=32) – получала только базовую антибактериальную терапию: фосфомицин 3,0 г однократно и фуразидин по 100 мг 3 раза в сутки (р/с) в течение пяти дней, 2-я группа сравнения ГС-2 (n=28) (ректально суппозитории Суперлимф® 25 ЕД 1 р/с в течение 10 дней в дополнение к базовой терапии) и основная группа ОГ (n=31) (ректально суппозитории Суперлимф® 10 ЕД 1 р/с в течение 20 дней в дополнение к базовой терапии). Длительность течения ХЦ составляла 7,1±4,2 года, у 14 (15,4%) пациенток отмечалась терминальная гематурия.

При завершении исследования отмечен статистически значимый эффект применения препарата Суперлимф® по шкале оценки симптомов острого цистита (ACSS) (табл. 1).

Положительная динамика отмечена во всех исследуемых группах. Наиболее значимая эффективность выявлена в группах 2 и 3, т.е. применение препарата Суперлимф® способствовало более выраженной динамике как типичных симптомов цистита, так и качества жизни пациентов.

По итогам лечения эрадикация возбудителя достигнута во всех исследуемых группах, однако нормализация показателей анализа мочи зафиксирована только в группе 3.

В группах 2 и 3 зарегистрировано статистически значимое увеличение уровня микроциркуляции уретры по сравнению с ГС-1 (прирост составил 2,36 для группы ГС-2; 2,85 – для группы ОГ; 0,07 – для группы ГС-1).

Через шесть месяцев продолжили наблюдение 82 пациентки. В 1-й группе у 17 (60,7%) участников исследования был зарегистрирован эпизод рецидива, возникший в среднем через 67,3±9,4 дня. Не отмечалось рецидива заболевания у 9 человек.

Во 2-й группе рецидив ХЦ был зарегистрирован у 12 (44,4%) человек, возникший в среднем через – 84,3±9,2 дня. Не отмечалось рецидива заболевания у 15 пациенток.

В 3-й группе у 8 (29,6%) женщин был отмечен рецидив заболевания.

Не выявлено признаков рецидива у 19 (70,4%) пациенток (p<0,001 при сравнении между группами). В 3-й группе период без рецидива составлял в среднем 123,5±8,7 дня. За время наблюдения было отмечено не более одного эпизода обострения ХЦ. Также сохранялось статистически значимое превосходство групп 2 и 3 над 1-й группой по сумме типичных баллов шкалы ACSS и индексу микроциркуляции уретры и влагалища (ACSS «типичные баллы» для групп 3, 2 и 1 составили: 1,4±0,03, 1,7±0,06 и 2,2±0,09 соответственно; сумма баллов ACSS: 1,8±0,02, 2,2±0,03, 2,8±0,04 соответственно; индекс микроциркуляции уретры: 29,69±0,02, 29,78±0,02 и 27,11±0,0209 соответственно; индекс микроциркуляции влагалища: 29,77±0,06, 29,59±0,07 и 27,22±0,01 соответственно) [4].

В другое клиническое исследование было рандомизировано 60 пациенток в возрасте 18–80 лет с хроническим рецидивирующим бактериальным неосложненным циститом [5]. 1-я группа (n=25) получала ректально 1 р/с суппозитории препарата Суперлимф® 25 ЕД в течение 20 дней. 2-я группа (n=25) получала вагинально два раза в день суппозитории препарата Суперлимф® 10 ЕД в течение 20 дней. 3-я группа (n=10) – контрольная, получала однократно

Перепанова Т.С., Поздняков Н.О., Хохлов А.А.