Результаты российской Программы ЭКСПЕРТ (Постмаркетинговое наблюдение за ЭффеКтивностью и влиянием ПрЕпарата ЭкватоР на качество жизни у пациентов с артериальной гипертоний в амбулаТорной практике)

Приведены результаты открытой многоцентровой проспективной постмаркетинговой наблюдательной программы ЭКСПЕРТ (Постмаркетинговое наблюдение за ЭффеКтивностью и влиянием ПрЕпарата ЭкватоР на качество жизни у пациентов с артериальной гипертонией в амбулаТорной практике). Наблюдение 10 000 пациентов проведено в 300 медицинских учреждениях различных регионов Российской Федерации 1005 врачами. Для окончательного анализа отобрано 4954 регистрационные карты. Показано, что у пациентов с исходно недостаточно эффективным антигипертензивным лечением имеется большое число факторов риска: мужчины старше 55 лет — 56,5%, женщины старше 65 лет — 27,8%, неблагоприятный семейный анамнез по артериальной гипертонии (АГ) — 87,9%, сахарный диабет (СД) — 13,4%, курение — 18,6%, ожирение — 35%, стенокардия —35,59%, сердечная недостаточность — 41,3%, в анамнезе инфаркт миокарда — 10,9%, инсульт — 4,5%, заболевания почек 11,8%, гиперхолестеринемия >5,0 ммоль/л — 76,7%. Исходно медикаментозное антигипертензивное лечение проводилось у 76,6% пациентов, при этом 43,9% лечились регулярно. До начала исследования ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) получали 60,56%, сартаны — 11% больных, β-адреноблокаторы — 41,9%, диуретики – 41,46%, антагонисты кальция использовали у 21,42% пациентов. После отмены ранее использовавшихся других ингибиторов АПФ, сартанов и антагонистов кальция пациенты были переведены на терапию препаратом ЭКВАТОР (амлодипин+лизиноприл). Выраженность снижения систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД) не зависела от пола пациентов, наличия стенокардии, сахарного диабета. Более выраженное снижение АД при длительности АГ более 5 лет, при наличии хронической сердечной недостаточности обусловлено более частым началом терапии с полнодозовой комбинации препарата ЭКВАТОР (амлодипин 10 мг и лизиноприл 20 мг). Через 1 мес от начала изменения терапии целевых уровней АД (<140 и 90 мм рт.ст.) достигли 51,5% пациентов. Целевого уровня САД достигли 59,7% пациентов, целевого уровня ДАД — 69,4%. Важно, что большинство пациентов перешли в более низкие градации САД и ДАД и значимо улучшилась оценка качества их жизни. Частота нежелательных явлений была низкой — 1,5%, из них наиболее частыми были отеки на ногах, головная боль, головокружение и сухой кашель. Замена предшествующей терапии различными ингибиторами АПФ, сартанами и антагонистами кальция приемом лекарственной формы, содержащей фиксированную комбинацию амлодипин+лизиноприл, приводит к быстрому, выраженному, безопасному снижению АД и улучшению самочувствия у большинства пациентов с ранее некорригированным АД.

Артериальная гипертония (АГ) — один из основных факторов риска (ФР) развития различных сердечно-сосудистых осложнений. Согласно современным рекомендациям, необходимо оценивать и другие ФР, которые могут ухудшать течение АГ, способствуя поражению органов-мишеней и развитию сопутствующих состояний. Для определения стратегии профилактических мероприятий важным представляется знание распространенности тех или иных ФР и их выраженности, как и наличия поражения органов-мишеней и сопутствующих АГ заболеваний.

Результаты ряда исследований, проведенных в нашей стране, показали возможность при правильно спланированной терапии существенно увеличить число пациентов, достигающих целевых уровней артериального давления (АД). Главным образом, эти исследования касались проведения монотерапии тем или иным препаратом [1—5]. Однако в последние годы тактика лечения пациентов с АГ изменилась. Рекомендации основных научных сообществ [6—8] полагают целесообразным в ряде случаев начинать терапию с комбинации антигипертензивных препаратов и при этом шире использовать лекарственные формы, содержащие фиксированные комбинации лекарственных препаратов. Однако тактика использования готовых комбинированных форм, несмотря на доказанную эффективность [9—14], в практике используется довольно редко [5]. Отчасти это объясняется опасением врачей чрезмерного снижения АД, отчасти и тем, что стандарты лечения упоминают лишь международные непатентованные названия препаратов, тем самым не содержат сведений о комбинированных формах.

В 2012 г. была спланирована наблюдательная программа ЭКСПЕРТ, которая ставила своей целью у большого числа пациентов с исходно неэффективным лечением АГ в условиях амбулаторной практики оценить наличие и число ФР, сопутствующих заболеваний, а также эффективность и безопасность краткосрочной терапии препаратом ЭКВАТОР (амлодипин+лизиноприл) и ее влияние на качество жизни пациентов.

Материал и методы

Дизайн: открытая многоцентровая проспективная наблюдательная программа с последовательным включением пациентов.

Наблюдение проведено в 300 медицинских учреждениях различных регионов Российской Федерации 1005 врачами, которые включили 10 000 пациентов.

В наблюдение были включены пациенты, которые соответствовали следующим критериям:

• возраст 35—75 лет; впервые выявленная или недостаточно эффективно леченная АГ (АД>140 и/или >90 мм рт.ст.);
• необходимость, по мнению врача, назначить терапию комбинированным препаратом ЭКВАТОР;
• наличие подписанного информированного согласия пациента на участие в наблюдении.

В наблюдение не включали пациентов с вторичной АГ, повышенной чувствительностью к компонентам препарата ЭКВАТОР (амлодипин и лизиноприл) или к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и производным дигидропиридина, ангионевротическим отеком в анамнезе, в том числе вызванным применением других ингибиторов АПФ, наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком, гемодинамически значимым стенозом аорты или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, тяжелой артериальной гипотензией, кардиогенным шоком, с нестабильной стенокардией, перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) или инсультом (менее чем за 6 мес до лечения), с неконтролируемой аритмией, выраженными нарушениями функции печени и почек, двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, сахарным диабетом (СД) 2-го типа в стадии декомпенсации, беременных и женщин в период лактации.

Оценивали демографические данные (пол и возраст), антропометрические данные (рост, массу тела, окружность талии) пациентов, соответственно вносили данные об индексе массы тела (ИМТ), наличии повышенной массы тела, ожирения, наличия абдоминального типа ожирения, исходя из окружности талии. Оценивали статус и продолжительность курения, число выкуриваемых сигаретв день.

Во время опроса у пациентов выясняли наличие у их родственников первой линии таких заболеваний, как АГ, ИМ, инсульт, СД. Исходя из анамнеза, медицинской документации, объективного осмотра оценивали, есть ли у пациента стенокардия и какому функциональному классу (ФК) она соответствует, есть ли признаки хронической сердечной недостаточности (ХСН) и какому ФК по классификации NYHA она соответствует, имеется ли СД, чем контролируется уровень глюкозы в крови, есть ли у пациента заболевания почек, переносил ли больной ранее ИМ или инсульт.

В дальнейшем при проведении лабораторного исследования уточняли, чем проявляется заболевание почек: повышением уровня креатинина, микроальбуминурией (МАУ) или протеинурией.

Отмечали, повторное или первичное посещение врача, лечится ли пациент медикаментозно, регулярно ли принимает лекарственные препараты, какие препараты и в каких дозах принимал пациент постоянно в течение последних 3 мес.

Измерение АД проводилось врачами аускультативным методом по Короткову на визите вк...

Глезер М.Г., Выгодин В.А., Авакян А.А., Прокофьева Е.Б. от лица участников исследования