Акушерство и Гинекология №1 / 2012
Результаты сравнительного исследования эффективности терапии и профилактики осложнений компрессионными изделиями у беременных с хронической венозной недостаточностью
ГОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, клиника акушерства и гинекологии им. В.Ф. Снегирева, Москва; ФГУ Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества Минздравсоцразвития России, Екатеринбург; ООО Клиника ЛМС «Будь Здоров», Москва
Цель исследования. Сравнить эффективность терапии и профилактики тромбоэмболических осложнений с помощью изделий компрессионного трикотажа VENOTEKS и эластичных бинтов, их безопасность и комплаентность пациентов.
Материал и методы. Проведено многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование с участием 75 беременных, страдающих хронической венозной недостаточностью (ХВН). Применяли клинические, лабораторные, инструментальные методы исследования.
Результаты исследования. По результатам исследования выявлена высокая эффективность компрессионного трикотажа VENOTEKS как средства терапии и профилактики прогрессирования ХВН во время беременности. Отмечено более выраженное купирование субъективной симптоматики, клинического класса ХВН при использовании компрессионного трикотажа по сравнению с эластичными бинтами. Не получено данных по влиянию компрессионных изделий на состояние гемостаза, также не выявлено различий между группами в изменении гемодинамики венозной системы нижних конечностей. Показана более высокая комплаентность пациентов в отношении компрессионного трикотажа. В ходе исследования не зарегистрировано тромботических и тромбоэмболических осложнений, не установлено индивидуальной непереносимости и неблагоприятного воздействия компрессионных изделий.
Заключение Компрессионный трикотаж II класса компрессии и противоэмболический трикотаж VENOTEKS можно рекомендовать как эффективное, безопасное и комфортное в использовании средство терапии и профилактики осложнений ХВН во время беременности и послеродовом периоде, а также как средство профилактики тромбоэмболических осложнений при различных способах родоразрешения.
Хроническая венозная недостаточность(ХВН) в настоящее время остается чрезвычайно распространенной и актуальной проблемой. Так, среди взрослого населения распространенность варикоза составляет 14%, а телеангиоэктазий – 59% [5]. По данным британских исследователей, у мужчин частота варикоза составляет от 2 до 56%, у женщин – 1–60% [6]. Установлено, что ХВН осложняет течение беременности у 30–56% беременных с частотой тромботических осложнений 0,99–10%, причем у 50–96% из них ХВН впервые возникает во время беременности [4].
Тромбоз глубоких вен при беременности возникает в 5–6 раз чаще, чем у небеременных женщин аналогичного возраста, и его частота составляет 0,13–0,5 на 1000 беременных до родов и 0,61–1,5 на 1000 пациенток в послеродовом периоде. Венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭО)возникают в 10–15 раз чаще при оперативном родоразрешении [7] и являются одной из ведущих проблем в акушерско-гинекологической практике. Смертность от этих осложнений колеблется от 1,5 до 2,7 на 10 тыс. родов, а в структуре материнской смертности занимает 2,8–9,2% [2].
Основой лечебной программы ХВН во время беременности являются консервативные средства: эластическая компрессия, применение местных топических форм и фармакотерапия (флеботоники и флебопротекторы, антиагреганты и антикоагулянты). Компрессионная терапия является обязательным компонентом любой схемы лечения ХВН и наиболее эффективным методом ее профилактики. Антитромбоэмболическое действие медицинского компрессионного трикотажа обусловлено ускорением венозного кровотока, уменьшением стаза крови, а также предотвращением повреждения кровеносных сосудов при их чрезмерном растяжении [3]. Из средств компрессионной терапии в настоящее время применяют компрессионный трикотаж (колготы, чулки) и эластичные бинты.
Мы провели сравнительное исследование эффективности и безопасности применения вышеуказанных средств компрессионной терапии у беременных с ХВН.
Материал и методы исследования
В исследование были включены 75 пациенток с ХВН II–IV клинических классов по СЕАР со сроком беременности 25 нед. Критерием исключения из исследования являлось наличие других сосудистых, а также кожных заболеваний нижних конечностей.
Для проведения исследования пациентки разделены на две группы методом случайного отбора по схеме 4:1. Первую (основную) группу составили 60 пациенток, которым проводили компрессионную терапию во время беременности с помощью колгот для беременных VENOTEKS clinic 2 (артикул 206). Ношение компрессионного трикотажа II класса компрессии было рекомендовано в режиме утро-вечер. В конце III триместра (перед родами) пациенткам выдавали противоэмболический компрессионный трикотаж – чулки VENOTEKS HOSPITAL ANTIEMBOLISM (артикул 401) для использования в родах и послеродовом периоде. Применение противоэмболического трикотажа было рекомендовано в круглосуточном режиме на период от ближайшего дородового периода и до выписки из послеродового отделения родильного дома. Вторая (контрольная) группа состояла из 15 пациенток, применявших эластические бинты средней степени растяжимости во время всего периода наблюдения.
Применялись следующие методы обследования: анамнестические, клинические (жалобы, данные объективного обследования, субъективные данные по «Дневникам пациентов»), лабораторные (исследование системы гемостаза) и инструментальные (ультразвуковое ангиосканирование с допплерографией и цветовым картированием кровотока периферических вен правой и левой нижних к...