Медицинский Вестник №4 / 2021
Рибоциклиб: пятилетний рубеж общей выживаемости взят!
В рамках XXV Российского онкологического конгресса прошел сателлитный симпозиум компании Novartis «Рибоциклиб: перешагнув 5-летний рубеж общей выживаемости». На нем обсуждались последние результаты исследований рибоциклиба, которые могут стать новым ориентиром лечения пациенток с люминальным HER-2-негативным раком молочной железы.
Мероприятие прошло под девизом «Восхождение». И это не случайно. Борьбу за продолжительность жизни пациенток можно сравнить с покорением новых горных вершин.
Проводниками в этом восхождении стали:
- Елена Владимировна Артамонова, докт.мед.наук, зав. химиотерапевтическим отделением ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва;
- Ирина Владимировна Колядина, докт.мед.наук, проф. кафедры онкологии и паллиативной медицины ФГБОУ ДПО РМАНПО;
- Николай Владимирович Жуков, докт.мед.наук, проф., руководитель отделения междисциплинарной онкологии ФГБУ «НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева», Москва.
Открывая симпозиум, Е.В. Артамонова сказала: «Мы не случайно выбрали такую стилистику: три вершины. Подобно альпинистам, мы из года в год планируем для каждой пациентки свой путь восхождения к новым высотам. Строим маршруты, направленные на реализацию главных целей терапии: увеличения продолжительности жизни и сохранения ее качества. Какие бы вершины мы не покоряли в клинических исследованиях, в центре всей нашей работы всегда остается пациент».
Первая вершина: выбор для молодых пациенток
И.В. Колядина выступила с докладом «Первая линия терапии HR+ HER2- рРМЖ: как сделать оптимальный выбор у молодых пациенток?». В начале выступления она напомнила, что лечение РМЖ у пациенток пременопаузального возраста несет в себе определенные сложности. Они связаны с диагностикой, высоким эндогенным гормональным фоном, стремлением сохранить фертильность. Число пациенток молодого возраста с этим заболеванием в мире драматически нарастает. Причем это касается не только заболеваемости, но и смертности.
Среди всех биологических подтипов именно люминальный HER2-негативный рак вносит весомый вклад в «копилку» смертности. И это связано с особенностями диагностики и лечения пациенток моложе 40 лет. В частности, если у больной молодого возраста реализуются висцеральные метастазы, то прогноз становится резко неблагоприятным.
Самый первый шаг в терапии пациенток пременопаузального возраста с метастатическим раком — это овариальная супрессия. Выключение функции яичников позволяет широко использовать возможности современной эндокринной терапии.
В настоящее время уже существует целый класс современных препаратов — CDK 4/6 ингибиторов, три представителя которых есть в арсенале онкологов (палбоциклиб, рибоциклиб, абемациклиб). Блокада CDK 4/6 может стать важным путем преодоления гормонорезистентности. Выполнение двойной вертикальной блокады с эндокринными партнерами, которые блокируют либо производство эстрогенов, либо сам рецептор эстрогена, позволяет существенно улучшить прогноз.
И.В. Колядина: «Особенностью рибоциклиба можно назвать высокую селективность блокады циклинзависимых киназ на клеточных линиях».
Препарат работает на профилактику гормонорезистентности. Например, на усиление внутриклеточных сигнальных путей.
И.В. Колядина подробно остановилась на рандомизированном исследовании III фазы MONALEESA-71—3. Оно было проведено для когорты пациенток пременопаузального возраста. В нем изучалось применение комбинированной эндокринной терапии препарата рибоциклиб с эндокринной терапией на фоне овариальной супрессии. В исследовании приняли участие 672 пациентки. Применение комбинированной эндокринной терапии с рибоциклибом показало существенное преимущество в увеличении общей выживаемости во всех клинических ситуациях. В общей группе больных медиана общей выживаемости (ОВ) составила 58,7 месяца. Выигрыш по этому показателю был продемонстрирован во всех группах пациенток: при висцеральных метастазах, при метастазах в печени, при эндокринорезистентности, у больных моложе и старше 40 лет. Таким образом, использование препарата рибоциклиб позволило отсрочить начало химиотерапии и способствовало улучшению или сохранению качества жизни пациенток пременопаузального возраста.