Российский опыт применения суппозиториев Витапрост Форте у больных с симптомами нижних мочевыводящих путей и доброкачественной гиперплазией предстательной железы: сравнительный анализ исследований

В статье проведен обзор отечественных исследований, в которых показана эффективность и безопасность применения суппозиториев, содержащих экстракт простаты (субстанция Сампрост) Витапрост Форте, при лечении мужчин с симптомами нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Полученные российскими специалистами данные подтверждают эффективность применения суппозиториев Витапрост Форте при лечении больных умеренно выраженными СНМП и инфравезикальной обструкцией, обусловленной ДГПЖ, с целью снижения степени дизурии, повышения качества жизни и нормализации уродинамических показателей.

Введение. Популяционные исследования, проведенные во многих странах мира, включая Российскую Федерацию, позволили получить представление о широкой распространенности симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) у мужчин [1, 2]. Многоцентровое анкетирование в нашей стране показало, что более трети опрошенных мужчин в связи с имеющимися у них проблемами с мочеиспусканием не считают качество своей жизни удовлетворительным. При этом у многих респондентов начиная с 40-летнего возраста СНМП появились и усилились на фоне прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Несмотря на то что Европейская ассоциация урологов (ЕАУ) представила обоснование применения шести групп лекарств, способных снизить СНМП при ДГПЖ и привести к нормализации физиологических механизмов регуляции мочеиспускания [3], число мужчин, страдающих от дизурии, остается высоким. В связи с этим оправданно продолжение работ по разработке перспективных направлений лечения, совершенствованию лекарственной терапии, поиску новых лекарственных препаратов.

В нашей стране на протяжении многих лет применяется успешно зарекомендовавший себя препарат Витапрост Форте – ректальные суппозитории. Судя по многочисленным публикациям в отечественной литературе, не известным широкому кругу зарубежных специалистов, его назначение может привести к достоверному снижению выраженности СНМП и сопровождаться уменьшением признаков инфравезикальной обструкции при ДГПЖ. Обзор этих исследований приведен в настоящей работе.

Препарат Витапрост Форте

Предпосылкой к созданию препарата Витапрост Форте послужили разработки лаборатории биорегуляции Военно-медицинской академии под руководством В. Х. Хавинсона и В. Г. Морозова, а с начала 1990-х гг. работы сотрудников института биорегуляции и геронтологии Северо-Западного отделения РАМН, способствовавшие формированию представления о цитомединах и пептидной регуляции жизнедеятельности организма. Пройденный совместно с коллегами-урологами [4, 5] путь от изучения влияния пептидного экстракта предстательной железы молодых быков на живые ткани и организмы животных до успешного подтверждения клинических эффектов его применения у мужчин с хроническим простатитом и ДГПЖ [6, 7] способствовал формированию представления о препарате Витапрост Форте у авторитетных российских ученых, а также широкому использованию препарата в клинической практике.

Препарат Витапрост Форте содержит 0,1 г активного вещества – субстанции сампроста (экстракта простаты). Экстракт получают путем кислотного гидролиза, разрушающего клеточные структуры, что способствует утрате молекулярной видоспецифичности, антигенных свойств и ассоциированных с этим побочных эффектов [8]. Суппозитории содержат вспомогательное вещество витепсол (смесь триглицеридов жирных кислот С12–С18 с небольшим количеством моно- и диглицеридов), способное пролонгировать поступление противовоспалительных средств при введении per rectum, сохраняя высокую биодоступность [9].

Результаты

Доклинические исследования

В 1998 г. на базе Российского НИИ травматологии и ортопедии им. Р. Р. Вредена (Санкт-Петербург) проводили доклинические исследования острой и хронической токсичности порошка и суппозиториев, содержащих пептидный экстракт предстательной железы на культурах клеток и подопытных животных [10]. При этом изучали возможные мутагенные свойства, канцерогенную активность, местно-раздражающее действие, а также специфическое фармакологическое действие на модели хронического простатита.

В 2004 г. на базе ЦНИЛ НижГМА выполняли экспериментальное изучение эффективности и безопасности ректальных суппозиториев препарата Витапрост Форте [11]. Для оценки эффективности, токсичности и степени опасности анализировали действие препарата в остром и хроническом опытах на мышах и крысах при внутрибрюшинном, внутрижелудочном и ректальном путях введения. В связи с тем, что данные по фармакокинетике препарата Витапрост Форте отсутствуют, его специфические фармакологические эффекты анализировали на основании органотропного действия в отношении простаты in vivo. При анализе динамики гематологических показателей в экспериментах на крысах выяснилось, что препарат Витапрост Форте обладал выраженным противовоспалительным действием, оказывая лечебный эффект в условиях асептического простатита и бактериального простатита, вызванного Escherichia coli. Препарат способствовал уменьшению степени отека и лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализовал секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивал число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулировал мышечный тонус мочевого пузыря. За счет уменьшения тромбообразования и антиагрегантной активности он также нормализовал мик...

И.А. Корнеев