Кардиология №4 / 2016
Российский регистр острого коронарного синдрома «РЕКОРД-3». Характеристика пациентов и лечение до выписки из стационара
ФГБУН Научно-исследовательский институт физико-химической медицины ФМБА России, Москва
Регистры острых коронарных синдромов (ОКС) РЕКОРД и РЕКОРД-2 (2007–2011 гг.) дали важную информацию о лечении ОКС. Регистр РЕКОРД-3 выполнен в марте–апреле 2015 г. Цель: охарактеризовать пациентов, включенных в РЕКОРД-3, представить данные об их лечении в период госпитализации. Материал и методы. Включались пациенты с подозрением на ОКС, последовательно госпитализированные в стационары-участники (n=47; «инвазивные» – 55%) в течение 1 мес. Результаты. Включены 2370 человек (средний возраст 64,6 года, 39% женщин,), 72% поступили в «инвазивные» стационары, 37% с ОКС с подъемом ST (ОКСпST). Медиана времени «начало симптомов – первое обращение» 3,4 ч (1,0–16,8), «первое обращение – поступление» – 1,5 ч (1,0–3,1).
Тропонин определен у 76% пациентов. Коронарная ангиография (КАГ) выполнена у 70% (ОКСпST) и 46% – с ОКС без подъема ST
(ОКСбпST). Из «неинвазивных» стационаров в «инвазивные» для КАГ переведены 16% пациентов. У 39% пациентов с ОКСпST проведено первичное чрескожное коронарное вмешательство (пЧКВ). Доля пациентов с временем «дверь–пЧКВ» ≤90 мин 65%. Тромболитическая терапия (ТЛТ) проведена у 32% пациентов (у 51% догоспитально). У 52% после ТЛТ выполнено ЧКВ. Всего реперфузионное лечение при ОКСпST получили 68% пациентов. При ОКСбпST ЧКВ проведено у 20% пациентов, из них у 32%
в первые 2 ч, еще у 32% от 2 до 24 ч, у 26% от 24 до 72 ч от времени поступления. Ацетилсалициловая кислота в стационаре назначена 88%,
клопидогрел – 71%, тикагрелор – 14%, двойная антитромбоцитарная терапия (АТ) – 86%, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента сартан – 81%, β-адреноблокатор – 84%, статин – 87%, нефракционированный гепарин (НФГ) – 47% (из них 81% подкожно), эноксапарин – 13%, фондапаринукс – 10% пациентов. За время госпитализации (медиана 10 дней) умерли 10% больных ОКСпST и 5% – с ОКСбпST. Заключение. Госпитальное лечение пациентов в РЕКОРД-3 характеризовалось относительно низкой частотой пЧКВ, реперфузионной терапии при ОКСпST и срочной ЧКВ при ОКСбпST, предпочтением НФГ другим антикоагулянтам с непредусмотренным рекомендациями его подкожным введением. Часто`ты применения других стандартных медикаментов представляются удовлетворительными.
Наиболее достоверную информацию о характеристиках пациентов с той или иной патологией, а также о том, как проводится их лечение в повседневной клинической практике, предоставляют специально организованные наблюдательные клинические исследования — регистры. Регистры острого коронарного синдрома (ОКС) очень важны для изучения этого состояния, связанного с высоким риском для жизни пациентов. Данные различных регистров помогают повысить качество лечения пациентов, а также позволяют правильно распределять средства и ресурсы.
Проведенные несколько лет назад российские регистры ОКС РЕКОРД (2007—2008) [1] и РЕКОРД-2 (2009—2011) [2, 3] стали источником ценной информации о лечении пациентов с ОКС в российских стационарах. Со времени их проведения в России произошли важные изменения, касающиеся организации лечения ОКС: внедрена «Сосудистая программа» Министерства здравоохранения, стационары во многих регионах оборудованы аппаратурой для проведения инвазивных коронарных процедур. Кроме того, претерпели изменения некоторые подходы к лечению больных ОКС, а Европейское общество кардиологов (ЕОК) приняло новые руководства по лечению ОКС без подъема сегмента ST (ОКбпST) [4] и ОКС с подъемом сегмента ST (ОКСпST) [5].
Все это предопределило актуальность организации и проведения нового российского регистра ОКС — регистра РЕКОРД-3.
Перед новым регистром стояли следующие цели: 1) описать анамнестические, демографические и клинические характеристики пациентов с ОКС, госпитализированных в российские стационары; 2) охарактеризовать лечение от момента начала ОКС до выписки из стационара; 3) оценить исходы ОКС за время пребывания больных в стационаре, а также через 6 и 12 мес от начала ОКС; 4) оценить степень следования руководствам ЕОК; 5) сравнить полученные результаты с результатами предыдущих российских регистров ОКС и попытаться оценить последствия произошедших организационных изменений.
В настоящей работе будут описаны клинические характеристики пациентов, включенных в регистр, а также их лечение до выписки из стационара.
Материал и методы
Организационные мероприятия. Основные принципы организации регистра РЕКОРД-3 были похожи на предыдущие регистры серии РЕКОРД и описаны в печати [1]. Регистр РЕКОРД-3 также был независимой (от административного и финансового влияния) программой, организованной самими ее участниками по инициативе сотрудников Лаборатории клинической кардиологии НИИ Физико-химической медицины ФМБА России.
Для распространения информации о будущем регистре использованы интернет-ресурсы: сайт регистра РЕКОРД www.acs-registry.ru, сайт Лаборатории клинической кардиологии www.athero.ru, а также создана страница в социальной сети Facebook. На основании информации электронного каталога медицинских организаций, работающих в системе ОМС (www.omsdir.ru), во все российские стационары (>1500) были разосланы информационные письма о предстоящем регистре.
Помимо этого проведение регистра было поддержано Российским кардиологическим обществом.
Сотрудники каждого стационара самостоятельно принимали решение о своем участии в регистре. Предполагалось, что включение пациентов в регистр начнется одновременно во всех участвующих центрах (в 0:00 11 марта 2015 г.), однако в одном центре начало регистрации пациентов было отложено на 8 дней по техническим причинам. Включение во всех центрах продолжалось 1 мес.
Так как регистр РЕКОРД-3 был наблюдательной программой и включение в него не предполагало для пациента никаких изменений в его стандартном лечении, принятом в каждом учреждении, дополнительные согласительные документы, помимо тех, что подписывает каждый пациент, поступая на стационарное лечение, в связи с участием в регистре не оформлялись.
Критерии включения и отказа от включения. В регистр РЕКОРД-3 включали всех последовательно госпитализированных пациентов с подозрением на ОКСпST или ОКСбпST на момент поступления в стационар. Симптомы, заставляющие предполагать ОКС, должны были появиться или сохраняться в ближайшие 24 ч до госпитализации. Решение о наличии или отсутствии у пациента ОКС принималось врачом/врачами того стационара, в который пациент госпитализировался. Пациент должен быть жив на момент поступления в стационар.
Критериями отказа от включение в регистр были острый инфаркт миокарда, ставший осложнением чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или коронарного шунтирования, а также предыдущее включение в регистр РЕКОРД-3.
Характеристика центров — участников регистра. Для участия в регистре зарегистрировалось 52 стационара. Данные о включенных пациентах получены из 49 стационаров. Данные 2 стационаров признаны полностью непригодными для обработки, и они исключены из дальнейшего анализа.
В итоге в окончательный анализ регистра РЕКОРД-3 включены данные, полученные из 47 стационаров 37 городов из 21 региона России.
Шестнадц...
