Росздравнадзор подтвердил соответствие «Сотекс» лицензионным требованиям

В августе 2009 г. инспекционная комиссия Росздравнадзора провела в ЗАО «ФармФирма «Сотекс» плановую проверку соблюдения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств.

Работа инспекции велась по следующим направлениям: управление качеством, производство, валидация, помещение и оборудование, документация, персонал, рекламация и отзыв продуктов с рынка, контроль качества, самоинспекция, производство и проведение анализов по контракту. По результатам проверки комиссия Росздравнадзора сделала вывод о соответствии производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям. Такая высокая оценка деятельности оказалась очень свое-временным подарком для «Сотекс» — 27 августа 2009 г. компания отметила свой 10-летний юбилей.

Справка о компании

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — динамично развивающийся производитель лекарственных средств. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных и инновационных российских фармацевтических предприятий, осуществляющих все производство в соответствии со стандартами GMP EU.

Деятельность компании началась в 1999 г. с фасовки и упаковки готовых лекарственных форм известных западных фармацевтических компаний: «Cанофи-авентис», «Никомед», «Байер Шеринг Фарма», «Лек», с которыми «Сотекс» подписала лицензионные соглашения. В процессе сотрудничества с ними компания приобрела опыт производства и контроля качества продукции в соответстви...