Росздравнадзор разрешил клинические исследования российской вакцины

Комитет по этике при Росздравнадзоре разрешил проведение клинических исследований разработанных ФГУП «НПО «Микроген» пандемических вакцин против гриппа A/H1N1 (живой интраназальной моновакцины; инактивированной субъединичной адсорбированной на алюминии гидроксиде моновакцины).

В соответствии с решением совещаний, проведенных по поручению главы Минздравсоцразвития РФ в Росздравнадзоре, будет применена ускоренная процедура регистрации пандемических гриппозных вакцин. В рамках про­цедуры запланировано проведение доклинических исследований живой и инактивированной вакцин, изучение «острой» токсичности на лабораторных животных двух видов. После оценки результатов проведенных исследований Экспертно-координационным советом будет принято решение о переходе к проведению клинических исследований вакцин на взрослых добровольцах.