Терапия №1 (приложение) / 2025
СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РИВАРОКСАБАНА И ЕГО ВОСПРОИЗВЕДЁННЫХ ФОРМ У БОЛЬНЫХ СТАБИЛЬНОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА
1) ФГБУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 15;
2) ФГБОУ РМАНПО МЗ РФ, г. Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1 3ФГБУ «НМИЦ кардиологии им. академика Е.И. Чазова» МЗ РФ, г. Москва, ул. акад. Чазова, 15А.
Аннотация. В 2025 г. выходят на рынок воспроизведенные формы ривароксабана.
Их эффективность пока доказана только в исследованиях биоэквивалентности препарата.
Однако, опыт реальной клинической практики в ряде случаев свидетельствуют о пониженном профиле эффективности и безопасности различных воспроизведенных форм препаратов. Количество подобного рода исследований ограничено. Кроме того, механизмы, лежащие в основе эффективности комбинированной терапии ривароксабана в дозе 2,5мг 2р/сут с ацетилсалициловой кислотой (АСК), продемонстрированной в исследовании COMPASS, остаются до конца не изученными.
Цель. Изучить лабораторные эффекты ривароксабана и его воспроизведенных форм у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), имеющих высокий риск ишемических событий и не высокий риск кровотечений.
Материалы и методы. Данное исследование является проcпективным одноцентровым неинтервенционным сравнительным. В него будет включено 50 пациентов старше 18 лет со стабильной ИБС, имеющих высокий риск ишемических событий и не имеющих высокого риска кровотечения, с показанием к назначению комбинированной антитромботической терапии (АТТ). Одной группе пациентов будет назначен оригинальный ривароксабан, а второй воспроизведенный препарат. Наблюдение за пациентами будет о...
