Терапия №3 / 2025
Сахарный диабет 2-го типа и клинические исходы у пациентов с острым коронарным синдромом в течение года наблюдений: собственные данные и метаанализ
1) ФГБУ «Объединенная больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ, г. Москва;
2) ФГБОУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ, г. Москва;
3) ГБУЗ «Городская клиническая больница № 29 им. Н.Э. Баумана Департамента здравоохранения города Москвы»;
4) ФГБУ «Клиническая больница № 1» Управления делами Президента РФ, г. Москва;
5) ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России;
6) ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России;
7) ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Краснодар
Аннотация. В статье представлены данные о влиянии сахарного диабета 2-го типа (СД 2) на возникновение неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение года после перенесенного острого коронарного синдрома (ОКС) на материале собственного наблюдательного исследования ОРАКУЛ II (2014–2017). Полученные результаты сопоставлены с данными ранее выполненных исследований с аналогичными целями и дизайном.
Цель – проанализировать клинические исходы в течение года после ОКС у больных СД 2 из российской популяции и сравнить полученные результаты с данными мировой литературы.
Материал и методы. Выполнен метаанализ рандомизированных многоцентровых проспективных исследований за 2008–2017 гг. Использовались данные 7 рандомизированных клинических исследований у пациентов, перенесших ОКС и имеющих в анамнезе подтвержденный диагноз СД 2. В дальнейшем были проанализированы клинические исходы больных в течение года наблюдения после индексного события.
Результаты. Больные СД достоверно чаще умирали от любых причин в течение года после перенесенного ОКС (разница в рисках (РР) 0,03; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,01–0,04; p < 0,001), а также непосредственно от сердечно-сосудистых причин (РР 0,012; 95% ДИ: 0,007–0,017, p < 0,001) по сравнению с пациентами без диабета. При этом у пациентов с СД 2 отмечался повышенный риск повторного ОКС (РР 0,013; 95% ДИ: 0,002–0,025, p = 0,019) и реваскуляризации миокарда в течение года наблюдения (РР 0,023; 95% ДИ: 0,017–0,029, p < 0,001), но не острого нарушения мозгового кровообращения (РР 0,0053; 95% ДИ: 0,0008–0,0099, p = 0,021). Не выявлено достоверных различий в частоте развития кровотечений у больных СД 2 и без такового (РР 0,004; 95% ДИ: 0,001–0,008, p = 0,145).
Заключение. Наличие СД 2 существенно повышает риск общей смертности и сердечно-сосудистых событий, в том числе фатальных, в течение года после перенесенного ОКС, однако частота неблагоприятных исходов при этом крайне вариабельна.
ВВЕДЕНИЕ
В последнее время отмечается устойчивый рост числа зарегистрированных случаев сахарного диабета 2-го типа (СД 2) в России. Основной причиной смерти пациентов с этим заболеванием в нашей стране более чем в половине случаев являются болезни системы кровообращения [1]. Известно, что наличие СД 2 у больных с острым коронарным синдромом (ОКС) ухудшает прогноз, приводя к повышению риска неблагоприятных исходов [2, 3].
В настоящее время с учетом усовершенствования подходов к лечению СД 2 эта нозология рассматривается в первую очередь как кардиологическая проблема. В связи с этим показательно, что в составлении клинических рекомендаций Европейского кардиологического общества (European Society of Cardiology) по ведению пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сопутствующим СД 2 впервые не принимали участие эксперты-эндокринологи [4]. Представляется актуальным изучить влияние СД 2 на долгосрочный прогноз пациентов, перенесших ОКС, в условиях современной клинической практики в нашей стране.
Цель исследования – проанализировать клинические исходы в течение года после ОКС у больных СД 2 из российской популяции и сопоставить полученные результаты с данными мировой литературы.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В настоящем метаанализе использованы данные о клинических исходах в течение года после перенесенного ОКС у больных СД 2, включенных в наше оригинальное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование ОРАКУЛ II. Проанализированы данные 1803 пациентов, имевших показание к проведению чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в текущую госпитализацию. Включение в исследование проводилось в 2014–2017 гг.
Критериями невключения были отсутствие согласия больного на участие в исследовании или невозможность контакта с пациентом после выписки. Все участники исследования получали стандартную терапию на основании действующих рекомендаций.
Поиск данных выполнялся в соответствии с положениями международного руководства «Предпочтительные параметры отчетности для систематических обзоров и метаанализа (PRISMA)» [5].
Систематический поиск исследований осуществлялся на английском языке в двух базах данных – Pubmed и Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) – двумя исследователями независимо по следующим ключевым словам: acute coronary syndrome, diabetes mellitus, MACE. В случае разногласий в выборе публикаций достигался консенсус (согласованное мнение). Датой обращения было 10 августа 2023 г. Списки литературы исследователи проверяли вручную.
Отбор исследований
Исследования, включенные в метаанализ, должны были удовлетворять следующим критериям: пациенты с подтвержденным в дальнейшем ОКС, имеющие или не имеющие в анамнезе подтвержденный медицинской документацией СД 2, пациенты, перенесшие ОКС, госпитализированные в течение 24–48 ч после появления клинической картины и имевшие выписку с подтвержденным диагнозом инфаркт миокарда (ИМ) / нестабильная стенокардия. Основными критериями исключения были участие в исследовании больных с нарушениями толерантности к глюко...
